Центр координации и управления данными Консорциума по изучению хронического панкреатита, диабета и рака поджелудочной железы
Системы управления данными, аудит и мониторинг поддерживаются Центром поддержки клинических исследований онкологического центра доктора медицины Андерсона (CRSC). Центр координации и управления данными (CDMC) обеспечит высококачественное, эффективное и последовательное руководство и услуги во всех аспектах качества и обеспечения данных; гармонизация данных и управление ими; при оказании помощи проектам в распространении и интерпретации этих данных. PI CDMC будет предоставлять статистические (дизайн исследования, планы анализа, анализ и интерпретация данных), управление данными и мониторинг/аудит данных (обеспечение качества и гармонизация данных) для предлагаемых проектов. Онкологический центр будет иметь доступ к идентифицируемым данным исследований; анализ этих данных не будет проводиться в соответствии с этим протоколом. Любой будущий анализ данных или образцов, проводимый в рамках протоколов CPDPC, будет проводиться в соответствии с отдельным протоколом данных или лабораторным протоколом, утвержденным IRB.
CDMC будет использовать существующую поддержку, инфраструктуру и ресурсы Центра управления данными и координации глобального раннего выявления рака, а также клинический опыт Отделения патологии/лабораторной медицины в MDACC.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Контакт:
- Clinical Research Operations
- Электронная почта: yyuan@mdanderson.org
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Участники с хроническим панкреатитом, диабетом и раком поджелудочной железы, набранные через Консорциум.
Критерий исключения:
- Н/Д
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Хронический панкреатит
|
Команды Центра поддержки клинических исследований и поддержки многоцентровых исследований (MCSS) отвечают за мониторинг протокола и соблюдение нормативных требований для всех исследований консорциума. MCSS отвечает за ведение и отслеживание утвержденных IRB и нормативных документов для каждого центра на протяжении всего периода исследования. |
|
Диабет
|
Команды Центра поддержки клинических исследований и поддержки многоцентровых исследований (MCSS) отвечают за мониторинг протокола и соблюдение нормативных требований для всех исследований консорциума. MCSS отвечает за ведение и отслеживание утвержденных IRB и нормативных документов для каждого центра на протяжении всего периода исследования. |
|
Рак поджелудочной железы
|
Команды Центра поддержки клинических исследований и поддержки многоцентровых исследований (MCSS) отвечают за мониторинг протокола и соблюдение нормативных требований для всех исследований консорциума. MCSS отвечает за ведение и отслеживание утвержденных IRB и нормативных документов для каждого центра на протяжении всего периода исследования. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соответствие протоколу и нормативным требованиям для исследований консорциума по изучению хронического панкреатита, диабета и рака поджелудочной железы (CPDPC)
Временное ограничение: 3 года
|
Управление данными Центра поддержки клинических исследований и поддержка многоцентровых исследований (MCSS) будут контролировать качество данных и соблюдение протоколов во всех участвующих учреждениях.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ying Yuan, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Метаболические заболевания
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Заболевания эндокринной системы
- Новообразования пищеварительной системы
- Новообразования эндокринных желез
- Заболевания поджелудочной железы
- Сахарный диабет
- Новообразования поджелудочной железы
- Панкреатит
- Панкреатит, хронический
Другие идентификационные номера исследования
- PA16-0439
- 1U01DK108328-01 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .