- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03058926
만성 췌장염, 당뇨병 및 췌장암 연구 컨소시엄 조정 및 데이터 관리 센터
데이터 관리 시스템, 감사 및 모니터링 노력은 MD Anderson 암 센터 임상 연구 지원 센터(CRSC)에서 지원합니다. 조정 및 데이터 관리 센터(CDMC)는 데이터 품질 및 보증의 모든 측면에서 고품질의 효율적이고 일관된 리더십과 서비스를 제공합니다. 데이터 조화 및 관리; 이러한 데이터를 전파하고 해석하는 프로젝트에 지원을 제공하는 동안. CDMC PI는 제안된 프로젝트에 대한 통계(연구 설계, 분석 계획, 데이터 분석 및 해석), 데이터 관리 및 데이터 모니터링/감사(데이터 품질 보증 및 조화) 전문 지식을 제공합니다. 암 센터는 연구에서 식별 가능한 데이터에 액세스할 수 있습니다. 이 데이터의 분석은 이 프로토콜에 따라 수행되지 않습니다. CPDPC 프로토콜의 일부로 데이터 또는 표본에 대해 수행되는 향후 분석은 별도의 IRB 승인 데이터 또는 실험실 프로토콜에 따라 수행됩니다.
CDMC는 글로벌 암 조기 발견을 위한 데이터 관리 및 조정 센터의 기존 지원, 인프라 및 리소스와 MDACC의 병리학/실험실 의학부의 임상 전문 지식을 활용할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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연락하다:
- Clinical Research Operations
- 이메일: yyuan@mdanderson.org
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 컨소시엄을 통해 모집된 만성 췌장염, 당뇨병 및 췌장암 참가자.
제외 기준:
- 해당 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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만성 췌장염
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임상 연구 지원 센터의 데이터 관리 및 다기관 연구 지원(MCSS) 팀은 모든 컨소시엄 연구에 대한 프로토콜 및 규정 준수 모니터링을 담당합니다. MCSS는 연구 기간 동안 각 사이트의 IRB 승인 및 규제 문서를 유지 관리하고 추적할 책임이 있습니다. |
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당뇨병
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임상 연구 지원 센터의 데이터 관리 및 다기관 연구 지원(MCSS) 팀은 모든 컨소시엄 연구에 대한 프로토콜 및 규정 준수 모니터링을 담당합니다. MCSS는 연구 기간 동안 각 사이트의 IRB 승인 및 규제 문서를 유지 관리하고 추적할 책임이 있습니다. |
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췌장암
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임상 연구 지원 센터의 데이터 관리 및 다기관 연구 지원(MCSS) 팀은 모든 컨소시엄 연구에 대한 프로토콜 및 규정 준수 모니터링을 담당합니다. MCSS는 연구 기간 동안 각 사이트의 IRB 승인 및 규제 문서를 유지 관리하고 추적할 책임이 있습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성 췌장염, 당뇨병 및 췌장암(CPDPC) 연구를 위한 컨소시엄 연구를 위한 프로토콜 및 규정 준수
기간: 3 년
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임상 연구 지원 센터의 데이터 관리 및 다기관 연구 지원(MCSS)은 모든 참여 기관에서 데이터 품질 및 프로토콜 준수를 모니터링합니다.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Ying Yuan, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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