Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Coördinatie- en gegevensbeheercentrum voor het Consortium voor de studie van chronische pancreatitis, diabetes en pancreaskanker

11 januari 2019 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center

De gegevensbeheersystemen, auditing en monitoring worden ondersteund door het MD Anderson Cancer Center Clinical Research Support Center (CRSC). Het Coördinatie- en Datamanagementcentrum (CDMC) zal hoogwaardig, efficiënt en consistent leiderschap en diensten bieden in alle aspecten van datakwaliteit en -borging; gegevensharmonisatie en -beheer; terwijl we de projecten helpen bij het verspreiden en interpreteren van die gegevens. De CDMC PI zal statistische (onderzoeksontwerp, analyseplannen, data-analyse en interpretatie), databeheer en datamonitoring/-auditing (datakwaliteitsborging en harmonisatie) expertise bieden voor de voorgestelde projecten. Het Kankercentrum krijgt toegang tot identificeerbare gegevens uit studies; analyse van deze gegevens zal niet worden uitgevoerd onder dit protocol. Alle toekomstige analyses die worden uitgevoerd op gegevens of specimens als onderdeel van CPDPC-protocollen, zullen worden uitgevoerd onder een afzonderlijk IRB-goedgekeurd gegevens- of laboratoriumprotocol.

De CDMC zal gebruik maken van de bestaande ondersteuning, infrastructuur en middelen van het Data Management and Coordinating Centre for the Global Cancer Early Detection en de klinische expertise van de afdeling Pathologie/Lab Medicine van MDACC.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

25000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers geworven van externe sites.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers met chronische alvleesklier, diabetes en alvleesklierkanker geworven via Consortium.

Uitsluitingscriteria:

  • NVT

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Chronische pancreatitis
Ander: Gegevensbeheer en monitoring

De teams voor gegevensbeheer en multicenter studieondersteuning (MCSS) van het Clinical Research Support Center zijn verantwoordelijk voor het bewaken van de naleving van het protocol en de regelgeving voor alle consortiumonderzoeken.

MCSS verantwoordelijk voor het onderhouden en volgen van IRB-goedkeurings- en regelgevende documenten van elke locatie gedurende de gehele duur van het onderzoek.
Suikerziekte
Ander: Gegevensbeheer en monitoring

De teams voor gegevensbeheer en multicenter studieondersteuning (MCSS) van het Clinical Research Support Center zijn verantwoordelijk voor het bewaken van de naleving van het protocol en de regelgeving voor alle consortiumonderzoeken.

MCSS verantwoordelijk voor het onderhouden en volgen van IRB-goedkeurings- en regelgevende documenten van elke locatie gedurende de gehele duur van het onderzoek.
Alvleesklierkanker
Ander: Gegevensbeheer en monitoring

De teams voor gegevensbeheer en multicenter studieondersteuning (MCSS) van het Clinical Research Support Center zijn verantwoordelijk voor het bewaken van de naleving van het protocol en de regelgeving voor alle consortiumonderzoeken.

MCSS verantwoordelijk voor het onderhouden en volgen van IRB-goedkeurings- en regelgevende documenten van elke locatie gedurende de gehele duur van het onderzoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naleving van protocol en regelgeving voor consortiumonderzoeken voor de studie van chronische pancreatitis, diabetes en pancreaskanker (CPDPC)
Tijdsspanne: 3 jaar
Het Data Management en Multicenter Study Support (MCSS) van het Clinical Research Support Center zullen de gegevenskwaliteit en naleving van protocollen bij alle deelnemende instellingen bewaken.
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ying Yuan, PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 januari 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PA16-0439
  • 1U01DK108328-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren