Centre de coordination et de gestion des données du Consortium pour l'étude de la pancréatite chronique, du diabète et du cancer du pancréas
Les systèmes de gestion des données, l'audit et l'effort de surveillance sont pris en charge par le Centre de soutien à la recherche clinique du MD Anderson Cancer Center (CRSC). Le Centre de coordination et de gestion des données (CDMC) fournira un leadership et des services de haute qualité, efficaces et cohérents dans tous les aspects de la qualité et de l'assurance des données ; harmonisation et gestion des données; tout en aidant les projets à diffuser et à interpréter ces données. L'IP du CDMC fournira une expertise statistique (conception de l'étude, plans d'analyse, analyse et interprétation des données), de la gestion des données et du suivi/audit des données (assurance qualité et harmonisation des données) pour les projets proposés. Le Centre de cancérologie aura accès aux données identifiables des études ; l'analyse de ces données ne sera pas effectuée dans le cadre de ce protocole. Toute analyse future effectuée sur des données ou des échantillons dans le cadre des protocoles du CPDPC sera effectuée dans le cadre d'un protocole de données ou de laboratoire distinct approuvé par l'IRB.
Le CDMC tirera parti du soutien, de l'infrastructure et des ressources existants du Centre de gestion et de coordination des données pour la détection précoce du cancer dans le monde et de l'expertise clinique de la Division de pathologie/médecine de laboratoire du MDACC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Recrutement
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Contact:
- Clinical Research Operations
- E-mail: yyuan@mdanderson.org
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Participants atteints de pancréatite chronique, de diabète et de cancer du pancréas recrutés par le Consortium.
Critère d'exclusion:
- N / A
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Pancréatite chronique
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Les équipes de gestion des données et d'assistance aux études multicentriques (MCSS) du centre d'assistance à la recherche clinique sont responsables du suivi du protocole et de la conformité réglementaire pour toutes les études du consortium. Le MCSS est responsable du maintien et du suivi des documents d'approbation et de réglementation de l'IRB de chaque site tout au long de la durée de l'étude. |
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Diabète
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Les équipes de gestion des données et d'assistance aux études multicentriques (MCSS) du centre d'assistance à la recherche clinique sont responsables du suivi du protocole et de la conformité réglementaire pour toutes les études du consortium. Le MCSS est responsable du maintien et du suivi des documents d'approbation et de réglementation de l'IRB de chaque site tout au long de la durée de l'étude. |
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Cancer du pancréas
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Les équipes de gestion des données et d'assistance aux études multicentriques (MCSS) du centre d'assistance à la recherche clinique sont responsables du suivi du protocole et de la conformité réglementaire pour toutes les études du consortium. Le MCSS est responsable du maintien et du suivi des documents d'approbation et de réglementation de l'IRB de chaque site tout au long de la durée de l'étude. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Protocole et conformité réglementaire pour les études du consortium pour l'étude de la pancréatite chronique, du diabète et du cancer du pancréas (CPDPC)
Délai: 3 années
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La gestion des données et le soutien aux études multicentriques (MCSS) du Centre d'assistance à la recherche clinique surveilleront la qualité des données et la conformité aux protocoles dans toutes les institutions participantes.
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ying Yuan, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PA16-0439
- 1U01DK108328-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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