Kroonisen haimatulehduksen, diabeteksen ja haimasyövän tutkimuskonsortion koordinointi- ja tiedonhallintakeskus
Tiedonhallintajärjestelmiä, auditointia ja seurantaa tukee MD Anderson Cancer Centerin kliinisen tutkimuksen tukikeskus (CRSC). Koordinointi- ja tiedonhallintakeskus (CDMC) tarjoaa korkealaatuista, tehokasta ja johdonmukaista johtajuutta ja palveluita kaikilla tietojen laadun ja varmistuksen osa-alueilla. tietojen harmonisointi ja hallinta; avustamalla hankkeita näiden tietojen levittämisessä ja tulkinnassa. CDMC PI tarjoaa tilastollista (tutkimuksen suunnittelu, analyysisuunnitelmat, tietojen analysointi ja tulkinta), tiedonhallinnan ja tietojen seuranta/auditointi (tietojen laadunvarmistus ja yhdenmukaistaminen) asiantuntemusta ehdotetuille hankkeille. Syöpäkeskuksella on pääsy tutkimuksista saatuihin tunnistetietoihin; näiden tietojen analysointia ei tehdä tämän protokollan mukaisesti. Kaikki jatkossa CPDPC-protokollien osana tiedoille tai näytteille suoritettavat analyysit suoritetaan erillisen IRB-hyväksytyn data- tai laboratorioprotokollan mukaisesti.
CDMC hyödyntää maailmanlaajuisen syövän varhaisen havaitsemisen tiedonhallinta- ja koordinointikeskuksen olemassa olevaa tukea, infrastruktuuria ja resursseja sekä MDACC:n patologian/laboratoriolääketieteen osaston kliinistä asiantuntemusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Clinical Research Operations
- Sähköposti: yyuan@mdanderson.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on krooninen haimatulehdus, diabetes ja haimasyöpä, rekrytoitiin konsortion kautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei käytössä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Krooninen haimatulehdus
|
Kliinisen tutkimuksen tukikeskuksen Data Management- ja Multicenter Study Support (MCSS) -tiimit vastaavat protokollien ja määräysten noudattamisen valvonnasta kaikissa konsortiotutkimuksissa. MCSS on vastuussa IRB-hyväksyntä- ja säädösasiakirjojen ylläpidosta ja seurannasta kussakin paikassa koko tutkimuksen ajan. |
|
Diabetes
|
Kliinisen tutkimuksen tukikeskuksen Data Management- ja Multicenter Study Support (MCSS) -tiimit vastaavat protokollien ja määräysten noudattamisen valvonnasta kaikissa konsortiotutkimuksissa. MCSS on vastuussa IRB-hyväksyntä- ja säädösasiakirjojen ylläpidosta ja seurannasta kussakin paikassa koko tutkimuksen ajan. |
|
Haimasyöpä
|
Kliinisen tutkimuksen tukikeskuksen Data Management- ja Multicenter Study Support (MCSS) -tiimit vastaavat protokollien ja määräysten noudattamisen valvonnasta kaikissa konsortiotutkimuksissa. MCSS on vastuussa IRB-hyväksyntä- ja säädösasiakirjojen ylläpidosta ja seurannasta kussakin paikassa koko tutkimuksen ajan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kroonisen haimatulehduksen, diabeteksen ja haimasyövän (CPDPC) tutkimuskonsortiotutkimusten pöytäkirja ja säännösten noudattaminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Kliinisen tutkimuksen tukikeskuksen Data Management and Multicenter Study Support (MCSS) valvoo tietojen laatua ja protokollien noudattamista kaikissa osallistuvissa laitoksissa.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ying Yuan, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Haiman sairaudet
- Diabetes mellitus
- Haiman kasvaimet
- Haimatulehdus
- Haimatulehdus, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- PA16-0439
- 1U01DK108328-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .