FOG (Oncology Geriatric Filter) によるスクリーニング後の、ケア歴 75 年以上の乳癌患者における総合的な老年医学的評価の場所
2021年9月28日 更新者：Poitiers University Hospital
FOG (Oncology Geriatric Filter) によるスクリーニング後の 75 年以上のケア、乳癌患者における包括的老年医学的評価 (CGA) の場所: 手術前 (戦略 A) と手術後 (戦略 B) の CGA の比較
癌、特に年配の女性の乳癌の診断のリスクは年齢とともに増加します。 高齢者集団は、生理学的予備力、併存疾患、障害、および高齢者の状態に関して、異質です。 包括的老年評価 (CGA) は、治療戦略を支援する上で、老年プロファイルを決定するための多次元アプローチです。 癌と診断された入院患者は、FOG (Oncology Geriatric Filter) でスクリーニングされ、CGA の恩恵を受ける可能性のある脆弱な被験者を特定します。 この 10 の質問の尺度には、機能状態、栄養、気分、認知能力、併存症などの高齢者の領域が含まれます。 適応とみなされる高齢の乳癌患者 (FOG=0) では、アジュバント治療の前に CGA は必要ありません。 脆弱な患者 (FOG ≤ 1 および < 3) では、補助療法の実現可能性について話し合うために CGA が定期的に開催されます。 緩和ケアが考慮される場合、FOG ≧ 4 の患者は CGA を受けました。
中間グループ (FOG 1-3) の患者は無作為化され、手術前または手術後の CGA の時期が決定されます。
この研究の目的は、乳癌を管理している高齢の女性患者における CGA の時間に関する結果を評価し、ケア経路における CGA の最適な場所を定義することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
79
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Angouleme、フランス、16959
- Hospital center
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Bressuire、フランス、79302
- Hospital center
-
La Rochelle、フランス、17019
- Hospital center
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Niort、フランス、79021
- Hospital center
-
Poitiers、フランス、86000
- University Hospital Center
-
Saintes、フランス、17108
- Hospital center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
75年歳以上 (OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 最初の乳がんの限局性、手術の適応
- がん高齢者フィルター (FOG) >= 1 または < 4
除外基準:
- 男性、75歳未満
- 手術の禁忌
- 転移性乳がん
- がん高齢者フィルター (FOG) = 0 または 4
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：戦略A
乳房手術前の総合的な老年評価
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他の：戦略B
乳房手術後の老年総合評価
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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手術前の老年総合評価と手術後の老年総合評価の比較
時間枠：5年
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者の生活の質
時間枠：5年
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アンケート EORTC QLQ - BR33
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5年
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管理に対する患者の満足度
時間枠：5年
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アンケート REPERES 60 - 消費者満足度調査
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5年
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補助化学療法および/または標準放射線療法を受けた患者の割合を比較する
時間枠：5年
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5年
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手術前の老年総合評価と手術後の老年総合評価の所要時間を比較
時間枠：5年
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5年
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完全なホルモン療法を含む補助療法を受けている患者の割合を比較する
時間枠：5年
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年1月30日
一次修了 (実際)
2021年7月31日
研究の完了 (予期された)
2025年7月31日
試験登録日
最初に提出
2017年2月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月16日
最初の投稿 (実際)
2017年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月28日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。