Place de l'évaluation gériatrique complète chez les patients ≥ 75 ans de soins, atteints d'un cancer du sein, après dépistage avec FOG (filtre gériatrique en oncologie)
Place de l'évaluation gériatrique complète (CGA) chez les patients ≥ 75 ans de soins, atteints d'un cancer du sein, après dépistage avec FOG (filtre oncologique gériatrique) : comparaison entre le CGA avant la chirurgie (Stratégie A) et après la chirurgie (Stratégie B)
Le risque de diagnostic de cancer augmente avec l'âge, en particulier le cancer du sein chez les femmes âgées. La population âgée est hétérogène, en ce qui concerne les réserves physiologiques, les comorbidités, le handicap et les conditions gériatriques. Le bilan gériatrique complet (CGA) est une approche multidimensionnelle pour déterminer le profil gériatrique, en aide à la stratégie thérapeutique. Les patients hospitalisés avec un diagnostic de cancer sont dépistés avec le FOG (filtre oncologique gériatrique), pour identifier les sujets vulnérables qui peuvent bénéficier du CGA. Cette échelle de dix questions comprend des domaines gériatriques tels que l'état fonctionnel, la nutrition, l'humeur, les capacités cognitives et les comorbidités. Chez les patientes âgées atteintes d'un cancer du sein considérées comme aptes (FOG=0), la CGA n'est pas nécessaire avant un traitement adjuvant. Chez les patients vulnérables (FOG ≤ 1 et < 3), la CGA est tenue en routine pour discuter de la faisabilité du traitement adjuvant. Les patients avec FOG ≥ 4 ont subi une CGA si des soins palliatifs sont envisagés.
Les patients du groupe intermédiaire (FOG 1-3) sont randomisés pour déterminer le moment du CGA, avant ou après la chirurgie.
Les objectifs de cette étude sont d'évaluer les résultats concernant le temps de CGA, chez les patientes âgées prises en charge pour un cancer du sein, et de définir la place optimale du CGA dans le parcours de soins.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Angouleme, France, 16959
- Hospital center
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Bressuire, France, 79302
- Hospital center
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La Rochelle, France, 17019
- Hospital center
-
Niort, France, 79021
- Hospital center
-
Poitiers, France, 86000
- University Hospital Center
-
Saintes, France, 17108
- Hospital center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Premier cancer du sein localisé, indication de chirurgie
- Filtre onco-gériatrique (FOG) >= 1 ou < 4
Critère d'exclusion:
- Homme, moins de 75 ans
- Contre-indication à la chirurgie
- Cancer du sein avec métastase
- Filtre onco-gériatrique (FOG) = 0 ou 4
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: Stratégie A
Bilan gériatrique complet avant la chirurgie du sein
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AUTRE: Stratégie B
Évaluation gériatrique complète après la chirurgie du sein
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Comparer l'évaluation gériatrique complète avant la chirurgie et l'évaluation gériatrique complète après la chirurgie
Délai: 5 années
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5 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie des patients
Délai: 5 années
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Questionnaire EORTC QLQ - BR33
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5 années
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Satisfaction des patients vis-à-vis de leur prise en charge
Délai: 5 années
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Questionnaire REPERES 60 - Enquête de Satisfaction Consommateur
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5 années
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Comparer les proportions de patients ayant reçu une chimiothérapie adjuvante et/ou une radiothérapie standard
Délai: 5 années
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5 années
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Comparez le temps nécessaire pour prendre soin de l'évaluation gériatrique complète avant la chirurgie et de l'évaluation gériatrique complète après la chirurgie
Délai: 5 années
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5 années
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Comparer les proportions de patients recevant un traitement adjuvant, y compris une hormonothérapie complète
Délai: 5 années
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GYNECO ONCOGER
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