Átfogó időskori vizsgálat helye 75 év feletti ellátásban részesülő, emlőrákos betegeknél, FOG-os szűrés után (onkológiai geriátriai szűrő)
Átfogó Geriátriai Értékelés (CGA) helye 75 évesnél idősebb emlőrákos betegeknél, FOG-os szűrés után (onkológiai geriátriai szűrő): A műtét előtti CGA (A stratégia) és a műtét utáni (B stratégia) összehasonlítása
A rák diagnosztizálásának kockázata az életkorral növekszik, különösen az idős nőknél a mellrák. Az idősek populációja heterogén fiziológiai tartalékok, társbetegségek, fogyatékosság és időskori állapotok tekintetében. Az átfogó geriátriai értékelés (CGA) egy többdimenziós megközelítés a geriátriai profil meghatározására, a terápiás stratégia segítésére. A rákkal diagnosztizált fekvőbetegeket FOG-val (onkológiai geriátriai szűrő) szűrik, hogy azonosítsák azokat a veszélyeztetett alanyokat, akiknél előnyös lehet a CGA. Ez a tíz kérdésből álló skála olyan geriátriai területeket foglal magában, mint a funkcionális állapot, a táplálkozás, a hangulat, a kognitív képességek és a társbetegségek. Az alkalmasnak ítélt idős emlőrákos betegeknél (FOG=0) a CGA nem szükséges az adjuváns kezelés előtt. Sebezhető betegeknél (FOG ≤ 1 és < 3) a CGA-t rutinszerűen tartják, hogy megvitassák az adjuváns terápia megvalósíthatóságát. A FOG ≥ 4-es betegek CGA-n estek át, ha palliatív ellátást fontolgatnak.
A közbenső csoportba (FOG 1-3) tartozó betegeket véletlenszerűen besorolják a CGA idejének meghatározására, műtét előtt vagy után.
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy felmérje a CGA idejére vonatkozó eredményeket emlőrák kezelésben szenvedő idős nőbetegeknél, és meghatározza a CGA optimális helyét az ellátási útvonalon.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Angouleme, Franciaország, 16959
- Hospital center
-
Bressuire, Franciaország, 79302
- Hospital center
-
La Rochelle, Franciaország, 17019
- Hospital center
-
Niort, Franciaország, 79021
- Hospital center
-
Poitiers, Franciaország, 86000
- University Hospital Center
-
Saintes, Franciaország, 17108
- Hospital center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Első emlőrák lokalizált, műtéti indikáció
- Onkogeriátriai szűrő (FOG) >= 1 ou < 4
Kizárási kritériumok:
- Férfi, 75 évnél fiatalabb
- A műtét ellenjavallata
- Mellrák áttétekkel
- Onkogeriátriai szűrő (FOG) = 0 vagy 4
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: Stratégia A
Átfogó geriátriai kivizsgálás a mellműtét előtt
|
|
|
EGYÉB: Stratégia B
Átfogó Geriátriai Kiértékelés a mellműtét után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Hasonlítsa össze a műtét előtti átfogó geriátriai felmérést és a műtét utáni átfogó geriátriai értékelést
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek életminősége
Időkeret: 5 év
|
Kérdőív EORTC QLQ - BR33
|
5 év
|
|
A betegek elégedettsége a kezelésükkel
Időkeret: 5 év
|
Kérdőív REPERES 60 - Fogyasztói elégedettségi felmérés
|
5 év
|
|
Hasonlítsa össze azon betegek arányát, akik adjuváns kemoterápiát és/vagy standard sugárkezelést kaptak
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
|
|
Hasonlítsa össze a műtét előtti átfogó geriátriai felmérésre és a műtét utáni átfogó időskori értékelésre fordított időt
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
|
|
Hasonlítsa össze az adjuváns kezelésben részesülő betegek arányát, beleértve a teljes hormonterápiát is
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GYNECO ONCOGER
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .