Plaats van uitgebreide geriatrische beoordeling bij patiënten ≥ 75 jaar Zorg, met borstkanker, na screening met FOG (Oncology Geriatric Filter)
Plaats van uitgebreide geriatrische beoordeling (CGA) bij patiënten ≥ 75 jaar zorg, met borstkanker, na screening met FOG (oncologie geriatrische filter): vergelijking tussen CGA vóór operatie (strategie A) vs. na operatie (strategie B)
Het risico op de diagnose van kanker neemt toe met de leeftijd, vooral borstkanker bij oudere vrouwen. Ouderen zijn heterogeen wat betreft fysiologische reserves, comorbiditeiten, handicaps en geriatrische aandoeningen. Uitgebreide geriatrische beoordeling (CGA) is een multidimensionale benadering om het geriatrische profiel te bepalen, ter ondersteuning van de therapeutische strategie. Ziekenhuispatiënten met de diagnose kanker worden gescreend met de FOG (oncologie geriatrische filter), om kwetsbare personen te identificeren die baat kunnen hebben bij CGA. Deze schaal van tien vragen omvat geriatrische domeinen zoals functionele status, voeding, stemming, cognitieve vaardigheden en comorbiditeiten. Bij oudere patiënten met borstkanker die geschikt wordt geacht (FOG=0), is CGA niet nodig vóór adjuvante behandeling. Bij kwetsbare patiënten (FOG ≤ 1 en < 3) wordt routinematig CGA gehouden om de haalbaarheid van adjuvante therapie te bespreken. Patiënten met FOG ≥ 4 ondergingen CGA als palliatieve zorg wordt overwogen.
Patiënten in de intermediaire groep (FOG 1-3) worden gerandomiseerd om het tijdstip van CGA te bepalen, voor of na de operatie.
Het doel van deze studie is om de uitkomsten te beoordelen met betrekking tot het tijdstip van CGA, bij oudere vrouwelijke patiënten met borstkankerbeheer, en om de optimale plaats van CGA in het zorgtraject te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Angouleme, Frankrijk, 16959
- Hospital center
-
Bressuire, Frankrijk, 79302
- Hospital center
-
La Rochelle, Frankrijk, 17019
- Hospital center
-
Niort, Frankrijk, 79021
- Hospital center
-
Poitiers, Frankrijk, 86000
- University Hospital Center
-
Saintes, Frankrijk, 17108
- Hospital center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eerste borstkanker gelokaliseerd, indicatie voor operatie
- Onco-geriatrisch filter (FOG) >= 1 of < 4
Uitsluitingscriteria:
- Man, jonger dan 75 jaar
- Contra-indicatie van een operatie
- Borstkanker met uitzaaiingen
- Onco-geriatrisch filter (FOG) = 0 of 4
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: Strategie A
Uitgebreide geriatrische beoordeling vóór de operatie van de borst
|
|
|
ANDER: Strategie B
Uitgebreide geriatrische beoordeling na de operatie van de borst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vergelijk uitgebreide geriatrische beoordeling vóór de operatie en uitgebreide geriatrische beoordeling na de operatie
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven van patiënten
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Vragenlijst EORTC QLQ - BR33
|
5 jaar
|
|
Patiënttevredenheid over hun behandeling
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Vragenlijst REPERES 60 - Consumententevredenheidsonderzoek
|
5 jaar
|
|
Vergelijk proporties van patiënten die adjuvante chemotherapie en/of standaard bestraling kregen
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
|
|
Vergelijk de tijd om te zorgen voor een uitgebreide geriatrische beoordeling vóór de operatie en een uitgebreide geriatrische beoordeling na de operatie
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
|
|
Vergelijk de proporties van patiënten die adjuvante therapie krijgen, inclusief volledige hormoontherapie
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GYNECO ONCOGER
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .