Plats för omfattande geriatrisk bedömning hos patienter ≥ 75 års vård, med bröstcancer, efter screening med FOG (onkologisk geriatrisk filter)
Plats för omfattande geriatrisk bedömning (CGA) hos patienter ≥ 75 års vård, med bröstcancer, efter screening med FOG (Oncology Geriatric Filter): Jämförelse mellan CGA före kirurgi (strategi A) vs. efter kirurgi (strategi B)
Risken för diagnos av cancer ökar med åldern, särskilt bröstcancer hos äldre kvinnor. Den äldre befolkningen är heterogen när det gäller fysiologiska reserver, samsjukligheter, funktionshinder och geriatriska tillstånd. Omfattande geriatrisk bedömning (CGA) är ett flerdimensionellt tillvägagångssätt för att fastställa geriatrisk profil, för att hjälpa den terapeutiska strategin. Inlagda patienter med cancerdiagnos screenas med FOG (onkologisk geriatrisk filter), för att identifiera utsatta patienter som kan dra nytta av CGA. Denna skala med tio frågor inkluderar geriatriska domäner som funktionell status, näring, humör, kognitiva förmågor och komorbiditeter. Hos äldre patienter med bröstcancer som anses lämplig (FOG=0) är CGA inte nödvändigt före adjuvant behandling. Hos sårbara patienter (FOG ≤ 1 och < 3) hålls CGA i rutin för att diskutera möjligheten till adjuvant terapi. Patienter med FOG ≥ 4 genomgick CGA om palliativ vård övervägs.
Patienter i den intermediära gruppen (FOG 1-3) randomiseras för att bestämma tiden för CGA, före eller efter operation.
Syftet med denna studie är att bedöma utfallen avseende tidpunkten för CGA, hos äldre kvinnliga patienter med bröstcancerhantering, och att definiera den optimala platsen för CGA i vården.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Angouleme, Frankrike, 16959
- Hospital center
-
Bressuire, Frankrike, 79302
- Hospital center
-
La Rochelle, Frankrike, 17019
- Hospital center
-
Niort, Frankrike, 79021
- Hospital center
-
Poitiers, Frankrike, 86000
- University Hospital Center
-
Saintes, Frankrike, 17108
- Hospital center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Första bröstcancer lokaliserad, indikation på operation
- Onkogeriatriskt filter (FOG) >= 1 ou < 4
Exklusions kriterier:
- Man, yngre än 75 år
- Kontraindikation för operation
- Bröstcancer med metastaser
- Onkogeriatriskt filter (FOG) = 0 eller 4
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: Strategi A
Omfattande geriatrisk bedömning före operation av bröst
|
|
|
ÖVRIG: Strategi B
Omfattande geriatrisk bedömning efter operation av bröst
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Jämför Comprehensive Geriatric Assessment före operationen och Comprehensive Geriatric Assessment efter operationen
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienternas livskvalitet
Tidsram: 5 år
|
Frågeformulär EORTC QLQ - BR33
|
5 år
|
|
Patientnöjdhet med sin ledning
Tidsram: 5 år
|
Frågeformulär REPERES 60 - Konsumentnöjdhetsundersökning
|
5 år
|
|
Jämför andelen patienter som fick adjuvant kemoterapi och/eller strålningsstandard
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
|
|
Jämför tid för att ta hand om omfattande geriatrisk bedömning före operationen och omfattande geriatrisk bedömning efter operationen
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
|
|
Jämför andelen patienter som får adjuvant terapi, inklusive komplett hormonbehandling
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GYNECO ONCOGER
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .