Místo komplexního geriatrického vyšetření u pacientů ≥ 75 let péče, s rakovinou prsu, po screeningu s FOG (onkologický geriatrický filtr)
Místo komplexního geriatrického hodnocení (CGA) u pacientů ≥ 75 let péče, s rakovinou prsu, po screeningu s FOG (onkologický geriatrický filtr): Porovnání CGA před operací (strategie A) vs. po operaci (strategie B)
Riziko diagnózy rakoviny se zvyšuje s věkem, zejména rakoviny prsu u starších žen. Starší populace je heterogenní, pokud jde o fyziologické rezervy, komorbidity, invaliditu a geriatrické stavy. Komplexní geriatrické hodnocení (CGA) je multidimenzionální přístup ke stanovení geriatrického profilu, který napomáhá terapeutické strategii. Pacienti s diagnózou rakoviny jsou vyšetřováni pomocí FOG (onkologický geriatrický filtr), aby se identifikovali zranitelné subjekty, které mohou mít prospěch z CGA. Tato škála deseti otázek zahrnuje geriatrické domény, jako je funkční stav, výživa, nálada, kognitivní schopnosti a komorbidity. U starších pacientek s karcinomem prsu považovaným za vhodné (FOG=0) není CGA před adjuvantní léčbou nutná. U vulnerabilních pacientů (FOG ≤ 1 a < 3) je CGA rutinně vedena k diskusi o proveditelnosti adjuvantní terapie. Pacienti s FOG ≥ 4 podstoupili CGA, pokud je zvažována paliativní péče.
Pacienti ve střední skupině (FOG 1-3) jsou randomizováni ke stanovení doby CGA, před nebo po operaci.
Cílem této studie je zhodnotit výsledky týkající se doby CGA u starších pacientek s léčbou karcinomu prsu a definovat optimální místo CGA v cestě péče.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Angouleme, Francie, 16959
- Hospital Center
-
Bressuire, Francie, 79302
- Hospital Center
-
La Rochelle, Francie, 17019
- Hospital Center
-
Niort, Francie, 79021
- Hospital Center
-
Poitiers, Francie, 86000
- University Hospital Center
-
Saintes, Francie, 17108
- Hospital Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- První lokalizovaný karcinom prsu, indikace operace
- Onko-geriatrický filtr (FOG) >= 1 ou < 4
Kritéria vyloučení:
- Muž, méně než 75 let
- Kontraindikace operace
- Rakovina prsu s metastázami
- Onko-geriatrický filtr (FOG) = 0 nebo 4
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Strategie A
Komplexní geriatrické vyšetření před operací prsu
|
|
|
JINÝ: Strategie B
Komplexní geriatrické vyšetření po operaci prsu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Porovnejte Komplexní geriatrické hodnocení před operací a Komplexní geriatrické hodnocení po operaci
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života pacientů
Časové okno: 5 let
|
Dotazník EORTC QLQ - BR33
|
5 let
|
|
Spokojenost pacientů s jejich vedením
Časové okno: 5 let
|
Dotazník REPERES 60 – Průzkum spokojenosti spotřebitelů
|
5 let
|
|
Porovnejte podíly pacientů, kteří dostávali adjuvantní chemoterapii a/nebo standardní ozařování
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
|
|
Porovnejte čas na péči o Komplexní geriatrické hodnocení před operací a Komplexní geriatrické hodnocení po operaci
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
|
|
Porovnejte podíly pacientek, které dostávají adjuvantní léčbu, včetně kompletní hormonální terapie
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GYNECO ONCOGER
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .