在使用 FOG（肿瘤学老年过滤器）筛查后，对接受 ≥ 75 年护理的乳腺癌患者进行综合老年评估的地点
2021年9月28日 更新者：Poitiers University Hospital
在使用 FOG（肿瘤学老年过滤器）筛查后接受 ≥ 75 年护理的乳腺癌患者进行综合老年评估 (CGA) 的地点：CGA 术前（策略 A）与手术后（策略 B）的比较
癌症的诊断风险随着年龄的增长而增加，尤其是老年女性的乳腺癌。 老年人口在生理储备、合并症、残疾和老年病症方面具有异质性。 综合老年评估 (CGA) 是一种确定老年特征的多维方法，有助于制定治疗策略。 诊断为癌症的住院患者使用 FOG（肿瘤学老年过滤器）进行筛查，以确定可能受益于 CGA 的弱势受试者。 这十个问题的量表包括老年领域，如功能状态、营养、情绪、认知能力和合并症。 对于适合的老年乳腺癌患者（FOG=0），辅助治疗前不需要进行 CGA。 对于易感患者（FOG≤1且<3），常规进行CGA讨论辅助治疗的可行性。 如果考虑姑息治疗，FOG ≥ 4 的患者接受了 CGA。
中间组 (FOG 1-3) 中的患者随机确定 CGA 的时间，手术前后。
本研究的目的是评估老年女性乳腺癌患者进行 CGA 时间的结果，并确定 CGA 在护理路径中的最佳位置。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
79
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Angouleme、法国、16959
- Hospital center
-
Bressuire、法国、79302
- Hospital center
-
La Rochelle、法国、17019
- Hospital center
-
Niort、法国、79021
- Hospital center
-
Poitiers、法国、86000
- University Hospital Center
-
Saintes、法国、17108
- Hospital center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
75年 及以上 (OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 首例乳腺癌局部化，手术指征
- 肿瘤老年过滤器 (FOG) >= 1 或 < 4
排除标准：
- 男性，75岁以下
- 手术禁忌症
- 有转移的乳腺癌
- 老年肿瘤过滤器 (FOG) = 0 或 4
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：策略A
乳房手术前的综合老年评估
|
|
|
其他：策略B
乳房手术后的综合老年评估
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
比较术前综合老年评估与手术后综合老年评估
大体时间：5年
|
5年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者的生活质量
大体时间：5年
|
调查问卷 EORTC QLQ - BR33
|
5年
|
|
患者对其管理的满意度
大体时间：5年
|
问卷 REPERES 60 - 消费者满意度调查
|
5年
|
|
比较接受辅助化疗和/或放疗标准的患者比例
大体时间：5年
|
5年
|
|
|
比较术前综合老年评估和术后综合老年评估的时间
大体时间：5年
|
5年
|
|
|
比较接受辅助治疗（包括完全激素治疗）的患者比例
大体时间：5年
|
5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年1月30日
初级完成 (实际的)
2021年7月31日
研究完成 (预期的)
2025年7月31日
研究注册日期
首次提交
2017年2月9日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月16日
首次发布 (实际的)
2017年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月28日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.