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Ort der umfassenden geriatrischen Untersuchung bei Patientinnen ≥ 75 Jahren Pflege mit Brustkrebs nach Screening mit FOG (Onkologischer Geriatriefilter)

28. September 2021 aktualisiert von: Poitiers University Hospital

Ort der umfassenden geriatrischen Beurteilung (CGA) bei Patientinnen ≥ 75 Jahre Pflege, mit Brustkrebs, nach Screening mit FOG (Onkologischer geriatrischer Filter): Vergleich zwischen CGA vor der Operation (Strategie A) vs. nach der Operation (Strategie B)

Das Risiko einer Krebsdiagnose steigt mit dem Alter, insbesondere bei Brustkrebs bei älteren Frauen. Die ältere Bevölkerung ist hinsichtlich physiologischer Reserven, Komorbiditäten, Behinderungen und geriatrischer Erkrankungen heterogen. Umfassendes geriatrisches Assessment (CGA) ist ein mehrdimensionaler Ansatz zur Bestimmung des geriatrischen Profils und zur Unterstützung der therapeutischen Strategie. Stationäre Patienten mit der Diagnose Krebs werden mit dem FOG (onkologischer geriatrischer Filter) gescreent, um gefährdete Personen zu identifizieren, die von CGA profitieren könnten. Diese Skala von zehn Fragen umfasst geriatrische Domänen wie Funktionsstatus, Ernährung, Stimmung, kognitive Fähigkeiten und Komorbiditäten. Bei älteren Patientinnen mit Brustkrebs, die als fit gelten (FOG=0), ist eine CGA vor einer adjuvanten Behandlung nicht erforderlich. Bei vulnerablen Patienten (FOG ≤ 1 und < 3) wird die CGA routinemäßig durchgeführt, um die Durchführbarkeit einer adjuvanten Therapie zu erörtern. Patienten mit FOG ≥ 4 unterzogen sich einer CGA, wenn eine Palliativversorgung in Betracht gezogen wird.

Patienten in der Zwischengruppe (FOG 1–3) werden randomisiert, um den Zeitpunkt der CGA vor oder nach der Operation zu bestimmen.

Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Ergebnisse in Bezug auf den Zeitpunkt der CGA bei älteren Patientinnen mit Brustkrebsbehandlung zu bewerten und den optimalen Platz der CGA im Behandlungspfad zu definieren.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

79

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Angouleme, Frankreich, 16959
        • Hospital Center
      • Bressuire, Frankreich, 79302
        • Hospital Center
      • La Rochelle, Frankreich, 17019
        • Hospital Center
      • Niort, Frankreich, 79021
        • Hospital Center
      • Poitiers, Frankreich, 86000
        • University Hospital Center
      • Saintes, Frankreich, 17108
        • Hospital Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

75 Jahre und älter (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erster Brustkrebs lokalisiert, Operationsindikation
  • Onkogeriatrischer Filter (FOG) >= 1 oder < 4

Ausschlusskriterien:

  • Männlich, unter 75 Jahre alt
  • Kontraindikation der Operation
  • Brustkrebs mit Metastasen
  • Onkogeriatrischer Filter (FOG) = 0 oder 4

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Strategie A
Umfassende geriatrische Beurteilung vor der Brustoperation
Verhalten: Ärztliche Beratung für eine standardisierte geriatrische Bewertung
ANDERE: Strategie B
Umfassende geriatrische Beurteilung nach der Brustoperation
Verhalten: Ärztliche Beratung für eine standardisierte geriatrische Bewertung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vergleichen Sie die umfassende geriatrische Beurteilung vor der Operation und die umfassende geriatrische Beurteilung nach der Operation
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität der Patienten
Zeitfenster: 5 Jahre
Fragebogen EORTC QLQ - BR33
5 Jahre
Patientenzufriedenheit mit ihrem Management
Zeitfenster: 5 Jahre
Fragebogen REPERES 60 - Umfrage zur Verbraucherzufriedenheit
5 Jahre
Vergleichen Sie die Anteile der Patienten, die eine adjuvante Chemotherapie und/oder Standardbestrahlung erhalten haben
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Vergleichen Sie die Zeit für die umfassende geriatrische Beurteilung vor der Operation und die umfassende geriatrische Beurteilung nach der Operation
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Vergleichen Sie die Anteile der Patienten, die eine adjuvante Therapie, einschließlich einer vollständigen Hormontherapie, erhalten
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Poitiers University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

30. Januar 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Juli 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

23. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

29. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GYNECO ONCOGER

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