Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sted for omfattende geriatrisk vurdering hos patienter ≥ 75 års pleje, med brystkræft, efter screening med FOG (onkologisk geriatrisk filter)

28. september 2021 opdateret af: Poitiers University Hospital

Sted for omfattende geriatrisk vurdering (CGA) hos patienter ≥ 75 års pleje, med brystkræft, efter screening med FOG (onkologisk geriatrisk filter): Sammenligning mellem CGA før kirurgi (strategi A) vs. efter kirurgi (strategi B)

Risikoen for diagnosticering af kræft stiger med alderen, især brystkræft hos ældre kvinder. Den ældre befolkning er heterogen med hensyn til fysiologiske reserver, komorbiditeter, handicap og geriatriske tilstande. Omfattende geriatrisk vurdering (CGA) er en multidimensionel tilgang til at bestemme geriatrisk profil, som hjælp til den terapeutiske strategi. Indlagte patienter med diagnosticering af cancer screenes med FOG (onkologisk geriatrisk filter) for at identificere sårbare personer, som kan have gavn af CGA. Denne skala på ti spørgsmål omfatter geriatriske domæner som funktionel status, ernæring, humør, kognitive evner og komorbiditeter. Hos ældre patienter med brystkræft, der anses for egnet (FOG=0), er CGA ikke nødvendig før adjuverende behandling. Hos sårbare patienter (FOG ≤ 1 og < 3) holdes CGA rutinemæssigt for at diskutere muligheden for adjuverende terapi. Patienter med FOG ≥ 4 gennemgik CGA, hvis palliativ behandling overvejes.

Patienter i den mellemliggende gruppe (FOG 1-3) randomiseres for at bestemme tidspunktet for CGA, før eller efter operationen.

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere resultaterne vedrørende tidspunktet for CGA, hos ældre kvindelige patienter med brystkræftbehandling, og at definere det optimale sted for CGA i plejeforløbet.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

79

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Angouleme, Frankrig, 16959
        • Hospital Center
      • Bressuire, Frankrig, 79302
        • Hospital Center
      • La Rochelle, Frankrig, 17019
        • Hospital Center
      • Niort, Frankrig, 79021
        • Hospital Center
      • Poitiers, Frankrig, 86000
        • University Hospital Center
      • Saintes, Frankrig, 17108
        • Hospital Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

75 år og ældre (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Første brystkræft lokaliseret, indikation af operation
  • Onko-geriatrisk filter (FOG) >= 1 ou < 4

Ekskluderingskriterier:

  • Mand, under 75 år
  • Kontraindikation af operation
  • Brystkræft med metastaser
  • Onko-geriatrisk filter (FOG) = 0 eller 4

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Strategi A
Omfattende geriatrisk vurdering før operation af brystet
Adfærdsmæssigt: Lægekonsultation til en standardiseret geriatrisk evaluering
ANDET: Strategi B
Omfattende geriatrisk vurdering efter brystoperation
Adfærdsmæssigt: Lægekonsultation til en standardiseret geriatrisk evaluering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenlign omfattende geriatrisk vurdering før operationen og omfattende geriatrisk vurdering efter operationen
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienters livskvalitet
Tidsramme: 5 år
Spørgeskema EORTC QLQ - BR33
5 år
Patienttilfredshed med deres ledelse
Tidsramme: 5 år
Spørgeskema REPERES 60 - Forbrugertilfredshedsundersøgelse
5 år
Sammenlign andelen af ​​patienter, der modtog adjuverende kemoterapi og/eller strålestandard
Tidsramme: 5 år
5 år
Sammenlign tid til at tage sig af omfattende geriatrisk vurdering før operationen og omfattende geriatrisk vurdering efter operationen
Tidsramme: 5 år
5 år
Sammenlign andelen af ​​patienter, der modtager adjuverende terapi, inklusive komplet hormonbehandling
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. januar 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. juli 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2017

Først opslået (FAKTISKE)

23. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GYNECO ONCOGER

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner