Место комплексной гериатрической оценки у пациентов ≥ 75 лет, с раком молочной железы, после скрининга с FOG (онкологический гериатрический фильтр)
Место комплексной гериатрической оценки (CGA) у пациентов в возрасте ≥ 75 лет, с раком молочной железы, после скрининга с помощью FOG (онкологический гериатрический фильтр): сравнение между CGA до операции (стратегия A) и после операции (стратегия B)
Риск диагностики рака увеличивается с возрастом, особенно рака молочной железы у пожилых женщин. Пожилое население неоднородно по физиологическим резервам, сопутствующим заболеваниям, инвалидности и гериатрическим состояниям. Комплексная гериатрическая оценка (CGA) представляет собой многомерный подход к определению гериатрического профиля, помогающий терапевтической стратегии. Стационарные пациенты с диагнозом рака проходят скрининг с помощью FOG (онкологический гериатрический фильтр) для выявления уязвимых субъектов, которым может помочь CGA. Эта шкала из десяти вопросов включает гериатрические области, такие как функциональное состояние, питание, настроение, когнитивные способности и сопутствующие заболевания. У пожилых пациентов с раком молочной железы, признанных годными (FOG=0), проведение CGA перед адъювантным лечением не требуется. У уязвимых пациентов (FOG ≤ 1 и < 3) в плановом порядке проводится CGA для обсуждения целесообразности адъювантной терапии. Пациентам с FOG ≥ 4 выполняли CGA, если рассматривается паллиативная помощь.
Пациентов промежуточной группы (ФОГ 1-3) рандомизируют для определения времени КГА, до или после операции.
Целью данного исследования является оценка результатов, касающихся времени CGA, у пожилых женщин с лечением рака молочной железы, а также определение оптимального места CGA в пути лечения.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Angouleme, Франция, 16959
- Hospital center
-
Bressuire, Франция, 79302
- Hospital center
-
La Rochelle, Франция, 17019
- Hospital center
-
Niort, Франция, 79021
- Hospital center
-
Poitiers, Франция, 86000
- University Hospital Center
-
Saintes, Франция, 17108
- Hospital center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Первый локализованный рак молочной железы, показание к операции
- Онкогериатрический фильтр (FOG) >= 1 или < 4
Критерий исключения:
- Мужчина до 75 лет
- Противопоказание к хирургическому вмешательству
- Рак молочной железы с метастазами
- Онкогериатрический фильтр (FOG) = 0 или 4
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Стратегия А
Комплексная гериатрическая оценка перед операцией на груди
|
|
|
ДРУГОЙ: Стратегия Б
Комплексная гериатрическая оценка после операции на груди
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сравните комплексную гериатрическую оценку до операции и комплексную гериатрическую оценку после операции.
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни пациентов
Временное ограничение: 5 лет
|
Анкета EORTC QLQ - BR33
|
5 лет
|
|
Удовлетворенность пациентов своим лечением
Временное ограничение: 5 лет
|
Анкета REPERES 60 - Исследование удовлетворенности потребителей
|
5 лет
|
|
Сравните пропорции пациентов, получавших адъювантную химиотерапию и/или стандартное облучение.
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
|
Сравните время, необходимое для комплексной гериатрической оценки перед операцией и комплексной гериатрической оценки после операции.
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
|
Сравните доли пациентов, получающих адъювантную терапию, включая полную гормональную терапию.
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GYNECO ONCOGER
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .