- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03059875
FOG(Oncology Geriatric Filter)를 사용한 스크리닝 후 75세 이상의 유방암 환자에 대한 포괄적인 노인 평가의 장소
FOG(Oncology Geriatric Filter)로 스크리닝한 후 75년 이상 간병 중인 환자의 종합 노인병 평가(CGA) 위치: 수술 전(전략 A)과 수술 후(전략 B) 사이의 CGA 비교
암 진단의 위험은 나이가 들수록 증가하며, 특히 노인 여성의 경우 유방암이 증가합니다. 노인 인구는 생리적 예비, 동반 질환, 장애 및 노인병 조건과 관련하여 이질적입니다. 포괄적인 노인병 평가(CGA)는 치료 전략을 돕기 위해 노인병 프로필을 결정하기 위한 다차원적 접근 방식입니다. 암 진단을 받은 입원 환자는 CGA의 혜택을 받을 수 있는 취약한 대상을 식별하기 위해 FOG(노인종양 필터)로 선별검사를 받습니다. 이 10개 질문 척도에는 기능 상태, 영양, 기분, 인지 능력 및 동반 질환과 같은 노인 영역이 포함됩니다. 적합한 것으로 간주되는(FOG=0) 유방암이 있는 노인 환자의 경우, 보조 치료 전에 CGA가 필요하지 않습니다. 취약한 환자(FOG ≤ 1 및 < 3)의 경우 보조 요법의 타당성을 논의하기 위해 CGA가 일상적으로 개최됩니다. 완화 치료가 고려되는 경우 FOG ≥ 4인 환자는 CGA를 받았습니다.
중간 그룹(FOG 1-3)의 환자는 수술 전 또는 후 CGA 시간을 결정하기 위해 무작위 배정됩니다.
이 연구의 목적은 유방암 관리가 있는 노인 여성 환자에서 CGA 시간에 관한 결과를 평가하고 치료 경로에서 CGA의 최적 위치를 정의하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Angouleme, 프랑스, 16959
- Hospital Center
-
Bressuire, 프랑스, 79302
- Hospital Center
-
La Rochelle, 프랑스, 17019
- Hospital Center
-
Niort, 프랑스, 79021
- Hospital Center
-
Poitiers, 프랑스, 86000
- University Hospital Center
-
Saintes, 프랑스, 17108
- Hospital Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 최초의 유방암 국소화, 수술 적응증
- 종양 노인 필터(FOG) >= 1 ou < 4
제외 기준:
- 남성, 75세 미만
- 수술의 금기
- 전이가 있는 유방암
- 종양 노인 필터(FOG) = 0 또는 4
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 전략 A
유방 수술 전 노인 종합 평가
|
|
|
다른: 전략 B
유방 수술 후 노인 종합 평가
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
수술 전 노인종합검진과 수술 후 노인종합검진 비교
기간: 5 년
|
5 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자의 삶의 질
기간: 5 년
|
질문 EORTC QLQ - BR33
|
5 년
|
|
관리에 대한 환자 만족도
기간: 5 년
|
설문지 REPERES 60 - 소비자 만족도 조사
|
5 년
|
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보조 화학 요법 및/또는 방사선 표준을 받은 환자의 비율 비교
기간: 5 년
|
5 년
|
|
|
수술 전 노인종합검진과 수술 후 노인종합검진을 받는 시간을 비교해보세요.
기간: 5 년
|
5 년
|
|
|
완전한 호르몬 요법을 포함한 보조 요법을 받는 환자의 비율 비교
기간: 5 년
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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