Lugar de Valoración Geriátrica Integral en Pacientes ≥ 75 Años de Atención, Con Cáncer de Mama, Posterior a Tamizaje con FOG (Filtro Geriátrico Oncológico)
Lugar de Evaluación Geriátrica Integral (CGA) en Pacientes ≥ 75 Años de Atención, Con Cáncer de Mama, Después de Detección con FOG (Filtro Geriátrico Oncológico): Comparación entre CGA Antes de la Cirugía (Estrategia A) vs. Después de la Cirugía (Estrategia B)
El riesgo de diagnóstico de cáncer aumenta con la edad, especialmente el cáncer de mama en mujeres de edad avanzada. La población de adultos mayores es heterogénea en cuanto a reservas fisiológicas, comorbilidades, discapacidad y condiciones geriátricas. La evaluación geriátrica integral (CGA) es un enfoque multidimensional para determinar el perfil geriátrico, que ayuda a la estrategia terapéutica. Los pacientes hospitalizados con diagnóstico de cáncer son evaluados con el FOG (filtro geriátrico de oncología), para identificar sujetos vulnerables que pueden beneficiarse de la CGA. Esta escala de diez preguntas incluye dominios geriátricos como estado funcional, nutrición, estado de ánimo, habilidades cognitivas y comorbilidades. En pacientes de edad avanzada con cáncer de mama considerados aptos (FOG=0), no es necesaria la CGA antes del tratamiento adyuvante. En pacientes vulnerables (FOG ≤ 1 y < 3), la CGA se realiza de forma rutinaria para discutir la viabilidad de la terapia adyuvante. Los pacientes con FOG ≥ 4 se sometieron a CGA si se consideran cuidados paliativos.
Los pacientes del grupo intermedio (FOG 1-3) se aleatorizan para determinar el momento de la CGA, antes o después de la cirugía.
Los objetivos de este estudio son evaluar los resultados con respecto al tiempo de CGA, en pacientes ancianas con manejo de cáncer de mama, y definir el lugar óptimo de CGA en la vía de atención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Angouleme, Francia, 16959
- Hospital center
-
Bressuire, Francia, 79302
- Hospital center
-
La Rochelle, Francia, 17019
- Hospital center
-
Niort, Francia, 79021
- Hospital center
-
Poitiers, Francia, 86000
- University Hospital Center
-
Saintes, Francia, 17108
- Hospital center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Primer cáncer de mama localizado, indicación de cirugía
- Filtro oncogeriátrico (FOG) >= 1 o < 4
Criterio de exclusión:
- Hombre, menos de 75 años
- Contraindicación de la cirugía
- Cáncer de mama con metástasis
- Filtro oncogeriátrico (FOG) = 0 o 4
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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OTRO: Estrategia A
Valoración Geriátrica Integral antes de la cirugía de mama
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OTRO: Estrategia B
Valoración Geriátrica Integral tras la cirugía de mama
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Comparar Valoración Geriátrica Integral antes de la cirugía y Valoración Geriátrica Integral después de la cirugía
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida de los pacientes
Periodo de tiempo: 5 años
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Cuestionario EORTC QLQ - BR33
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5 años
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Satisfacción del paciente con su manejo
Periodo de tiempo: 5 años
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Cuestionario REPERES 60 - Encuesta de Satisfacción del Consumidor
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5 años
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Comparar proporciones de pacientes que recibieron quimioterapia adyuvante y/o radiación estándar
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
|
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|
Comparar tiempo para atender la Valoración Geriátrica Integral antes de la cirugía y la Valoración Geriátrica Integral después de la cirugía
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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|
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Comparar las proporciones de pacientes que reciben terapia adyuvante, incluida la terapia hormonal completa
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
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Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GYNECO ONCOGER
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