Miejsce kompleksowej oceny geriatrycznej u chorych ≥ 75 lat opieki z rakiem piersi po skriningu z użyciem FOG (onkologiczny filtr geriatryczny)
Miejsce kompleksowej oceny geriatrycznej (CGA) u pacjentek ≥ 75 lat opieki, z rakiem piersi, po skriningu FOG (onkologiczny filtr geriatryczny): Porównanie CGA przed operacją (strategia A) vs. po operacji (strategia B)
Ryzyko rozpoznania raka wzrasta wraz z wiekiem, zwłaszcza raka piersi u starszych kobiet. Populacja osób w podeszłym wieku jest zróżnicowana pod względem rezerw fizjologicznych, chorób współistniejących, niepełnosprawności i schorzeń geriatrycznych. Kompleksowa ocena geriatryczna (CGA) to wielowymiarowe podejście do określania profilu geriatrycznego, wspomagające strategię terapeutyczną. Pacjenci hospitalizowani z rozpoznaniem raka są poddawani badaniu przesiewowemu za pomocą FOG (onkologicznego filtra geriatrycznego), aby zidentyfikować wrażliwe osoby, które mogą odnieść korzyści z CGA. Ta skala dziesięciu pytań obejmuje domeny geriatryczne, takie jak stan funkcjonalny, odżywianie, nastrój, zdolności poznawcze i choroby współistniejące. U pacjentek w podeszłym wieku z rakiem piersi uznanych za sprawne (FOG=0) CGA nie jest konieczne przed leczeniem uzupełniającym. U wrażliwych pacjentów (FOG ≤ 1 i < 3) rutynowo przeprowadza się CGA w celu omówienia możliwości leczenia uzupełniającego. U pacjentów z FOG ≥ 4 wykonano CGA, jeśli rozważa się opiekę paliatywną.
Pacjenci z grupy pośredniej (FOG 1-3) są randomizowani w celu określenia czasu CGA, przed lub po operacji.
Celem pracy jest ocena wyników dotyczących czasu CGA u starszych pacjentek leczonych z powodu raka piersi oraz określenie optymalnego miejsca CGA w ścieżce opieki.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Angouleme, Francja, 16959
- Hospital Center
-
Bressuire, Francja, 79302
- Hospital Center
-
La Rochelle, Francja, 17019
- Hospital Center
-
Niort, Francja, 79021
- Hospital Center
-
Poitiers, Francja, 86000
- University Hospital Center
-
Saintes, Francja, 17108
- Hospital Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pierwszy zlokalizowany rak piersi, wskazanie do operacji
- Filtr onko-geriatryczny (FOG) >= 1 lub < 4
Kryteria wyłączenia:
- Mężczyzna, mniej niż 75 lat
- Przeciwwskazanie do zabiegu
- Rak piersi z przerzutami
- Filtr onko-geriatryczny (FOG) = 0 lub 4
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Strategia A
Kompleksowa ocena geriatryczna przed operacją piersi
|
|
|
INNY: Strategia B
Kompleksowa ocena geriatryczna po operacji piersi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównaj Kompleksową ocenę geriatryczną przed operacją i Kompleksową ocenę geriatryczną po operacji
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia pacjentów
Ramy czasowe: 5 lat
|
Kwestionariusz EORTC QLQ - BR33
|
5 lat
|
|
Zadowolenie pacjentów z ich zarządzania
Ramy czasowe: 5 lat
|
Kwestionariusz REPERES 60 - Badanie satysfakcji konsumentów
|
5 lat
|
|
Porównaj proporcje pacjentów, którzy otrzymali standardową chemioterapię adjuwantową i/lub radioterapię
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
|
|
Porównaj czas na kompleksową ocenę geriatryczną przed operacją i kompleksową ocenę geriatryczną po operacji
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
|
|
Porównaj odsetki pacjentów otrzymujących terapię uzupełniającą, w tym pełną terapię hormonalną
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GYNECO ONCOGER
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chirurgia
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch-Krankenhaus StuttgartRekrutacyjny