Sted for omfattende geriatrisk vurdering hos pasienter ≥ 75 års omsorg, med brystkreft, etter screening med FOG (onkologisk geriatrisk filter)
Sted for omfattende geriatrisk vurdering (CGA) hos pasienter ≥ 75 års omsorg, med brystkreft, etter screening med FOG (onkologisk geriatrisk filter): Sammenligning mellom CGA før kirurgi (strategi A) vs. etter kirurgi (strategi B)
Risikoen for diagnostisering av kreft øker med alderen, spesielt brystkreft hos eldre kvinner. Eldre befolkning er heterogen med hensyn til fysiologiske reserver, komorbiditeter, funksjonshemming og geriatriske tilstander. Omfattende geriatrisk vurdering (CGA) er en flerdimensjonal tilnærming for å bestemme geriatrisk profil, for å hjelpe den terapeutiske strategien. Innlagte pasienter med diagnosen kreft screenes med FOG (onkologisk geriatrisk filter), for å identifisere sårbare personer som kan ha nytte av CGA. Denne skalaen på ti spørsmål inkluderer geriatriske domener som funksjonell status, ernæring, humør, kognitive evner og komorbiditeter. Hos eldre pasienter med brystkreft ansett som egnet (FOG=0), er CGA ikke nødvendig før adjuvant behandling. Hos sårbare pasienter (FOG ≤ 1 og < 3) holdes CGA rutinemessig for å diskutere muligheten for adjuvant terapi. Pasienter med FOG ≥ 4 gjennomgikk CGA dersom palliativ behandling vurderes.
Pasienter i mellomgruppen (FOG 1-3) randomiseres for å bestemme tidspunktet for CGA, før eller etter operasjon.
Målet med denne studien er å vurdere utfallene angående tidspunktet for CGA, hos eldre kvinnelige pasienter med brystkreftbehandling, og å definere det optimale stedet for CGA i behandlingsveien.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Angouleme, Frankrike, 16959
- Hospital center
-
Bressuire, Frankrike, 79302
- Hospital center
-
La Rochelle, Frankrike, 17019
- Hospital center
-
Niort, Frankrike, 79021
- Hospital center
-
Poitiers, Frankrike, 86000
- University Hospital Center
-
Saintes, Frankrike, 17108
- Hospital center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Første brystkreft lokalisert, indikasjon på operasjon
- Onko-geriatrisk filter (FOG) >= 1 ou < 4
Ekskluderingskriterier:
- Mann, under 75 år
- Kontraindikasjon for operasjon
- Brystkreft med metastaser
- Onko-geriatrisk filter (FOG) = 0 eller 4
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: Strategi A
Omfattende geriatrisk vurdering før operasjon av bryst
|
|
|
ANNEN: Strategi B
Omfattende geriatrisk vurdering etter operasjon av brystet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenlign omfattende geriatrisk vurdering før operasjonen og omfattende geriatrisk vurdering etter operasjonen
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet til pasienter
Tidsramme: 5 år
|
Spørreskjema EORTC QLQ - BR33
|
5 år
|
|
Pasienttilfredshet med deres ledelse
Tidsramme: 5 år
|
Spørreskjema REPERES 60 - Forbrukertilfredshetsundersøkelse
|
5 år
|
|
Sammenlign andeler av pasienter som fikk adjuvant kjemoterapi og/eller strålestandard
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
|
Sammenlign tid for å ta vare på omfattende geriatrisk vurdering før operasjonen og omfattende geriatrisk vurdering etter operasjonen
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
|
Sammenlign andelen av pasienter som får adjuvant behandling, inkludert komplett hormonbehandling
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GYNECO ONCOGER
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .