Fun For Wellness: 患者サンプルへのオンライン健康促進介入
多面的な幸福を促進するための Fun For Wellness オンライン介入: 地域ベースの患者サンプルにおけるランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
主観的幸福とは、対人関係、地域社会、職業的、身体的、心理的、経済的(I COPPE)という人生の 6 つの領域における前向きな状態のことです。 この研究の目的は、人生の多次元I COPPE領域におけるスキルと自己効力感を促進するように設計されたFun For Wellness(FFW)と呼ばれるオンライン介入の有効性、実現可能性、受け入れ可能性を評価することです。
このプログラムを設計するにあたり、私たちは普遍的な健康と幸福を促進し、ストレス、病気、疾患を予防するという差し迫った社会的ニーズを考慮しました。 肥満やストレスなどのライフスタイルに関連する予防可能な症状は、何百万もの人々を悩ませています。 したがって、FFW のオンライン プラットフォームに慣れている成人向けの汎用ツールを開発する必要があると考えました。 ユニバーサルプログラムは、例えば大学生の精神的健康問題の軽減に効果的であることが示されています。
対面での介入は重篤な状態を防ぐのに効果的ですが、非常に労力がかかり、範囲も限られています。 オンライン介入を通じて悪条件を防止し、健康的な行動を強化する機能により、アクセシビリティ、スケーラビリティ、双方向性、手頃な価格、実装の忠実度など、いくつかの機会が生まれます。 従業員サンプルを対象とした FFW 介入のランダム化比較試験により、FFW 介入の有効性に関する最初の証拠が見つかりました。 FFW介入に従った参加者は、Usual Careグループの従者と比較して、複数のI COPPEドメインにおいて主観的幸福度が有意に高かった。
現在の研究では、幸福度および自己効力感の測定がベースライン (T1)、ベースラインから 30 日後 (T2)、およびベースラインから 60 日後 (T3) に実施されます。 最大 500 人の患者が登録されます。 募集は地域の医療センターで IRB 承認の研究チラシを通じてオンサイトで行われます。 その他の学習活動はすべて、安全な Web サイトで完全にオンラインで行われます。
仮説 1: 結果への影響: オンライン健康プログラムは、時間の経過とともに、1) 全体的な健康状態、2) 領域の健康状態、3) 健康関連の生活の質 (HRQOL) を改善する上で、通常のケア状態よりも効果的です。 。
仮説 2: 自己効力感効果: オンライン健康プログラムは、I COPPE 健康状態の自己効力感を向上させる上で、通常のケア条件よりも効果的です。
仮説 3: 媒介効果: オンライン福祉プログラムの 1) 全体的な幸福、2) 領域の幸福、3) 健康関連の生活の質に対する効果は、I COPPE 幸福度の改善によって部分的に媒介されます。時間が経つにつれて自己効力感が生まれます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Florida
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Miami、Florida、アメリカ、33146
- UHealth Lennar Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 個人は18歳以上です
- 個人はマイアミ大学の UHealth Lennar Medical Center の現在の患者です
- 個人は現在、Fun For Wellness オンライン プログラムの活動に参加したことがなく、これまでに参加したこともありません
除外基準:
- 18歳未満の個人
- 現在マイアミ大学の UHealth Lennar Medical Center の患者ではない個人
- 現在、またはこれまでに Fun For Wellness オンライン プログラムの活動に参加している個人
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ファン・フォー・ウェルネス (FFW)
介入参加者は次のことを行います: 1) プロの俳優が演じるビネットを含むオリジナルのビデオを鑑賞します。 2) 行動を変えるためのスキルを教えるミニ講義を読んだり、視聴したりする。 3) 内省演習に参加します。4) ビネットやミニ講義に関連したオリジナルのインタラクティブ ゲームをプレイします。 5) チャット ルーム機能を通じて他の FFW ユーザーと交流する。 6) 幸福についての面白いナレーション付きビデオクリップを見てください。
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FFW は、ビデオ、ゲーム、コンテンツで構成され、14 のスキルを教えて、I COPPE ドメインの幸福を促進する 7 つの変化の原動力をサポートします。
ドライバーは、行動、感情、思考、相互作用、コンテキスト、認識、および次のステップの頭字語である BET I CAN を形成します。
Bは、前例、行動、結果などの習慣形成の基本と、目標設定、行動追跡、報酬などのテクニックを教えます.
E は、ポジティブな感情を構築し、ネガティブな感情に対処する方法を教えます。
T は、認知行動療法からの教訓を教えています。
共感力、傾聴力、積極性などのコミュニケーション スキルを構築します。
C は、より健全な環境コンテキストを作成する方法を教えます。
Aは洞察力を高めることを目的としています。
N は、計画を立て、障壁を予測する必要性を強調しています。
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介入なし:通常のケア (UC)
Usual Care (UC) グループは、30 日間の介入期間中、通常通りの生活を送ります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインと時間の間の全体的な幸福度 I COPPE スケール スコアの変化 3.
時間枠:ベースライン (時間 1)、30 日 (時間 2)、および 60 日 (時間 3)
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この研究の主な目的は、マイアミ大学の UHealth Lennar Medical Center における患者の健康のための通常のケアと比較した 60 日後の I COPPE スケール ドメイン スコアの変化によって測定されるように、FFW が健康を改善するかどうかを判断することです。
研究者らは、I COPPE スケール全体的な幸福度スコアによって測定される、I COPPE 全体的な幸福度に対する FFW の有効性を評価します。
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ベースライン (時間 1)、30 日 (時間 2)、および 60 日 (時間 3)
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対人関係の幸福度の変化 I COPPE ベースラインと時間の間のスコアをスケールします 3.
時間枠:ベースライン (時間 1)、30 日 (時間 2)、および 60 日 (時間 3)
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研究者らは、I COPPE スケール対人幸福スコアによって測定される、対人幸福の改善における FFW の有効性を評価します。
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ベースライン (時間 1)、30 日 (時間 2)、および 60 日 (時間 3)
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地域社会の幸福度の変化 I COPPE ベースラインと時間の間のスコアをスケールします 3.
時間枠:ベースライン (時間 1)、30 日 (時間 2)、および 60 日 (時間 3)
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研究者らは、I COPPE スケールの地域社会福祉スコアによって測定される、地域社会の福祉の改善に対する FFW の有効性を評価します。
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ベースライン (時間 1)、30 日 (時間 2)、および 60 日 (時間 3)
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職業上の幸福度の変化 I COPPE ベースラインと時点の間のスケール スコア 3.
時間枠:ベースライン (時間 1)、30 日 (時間 2)、および 60 日 (時間 3)
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研究者らは、I COPPE スケールの職業的幸福度スコアによって測定される、職業的幸福度の改善に対する FFW の有効性を評価します。
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ベースライン (時間 1)、30 日 (時間 2)、および 60 日 (時間 3)
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身体的健康の変化 I COPPE ベースラインと時間の間のスコアをスケールします 3.
時間枠:ベースライン (時間 1)、30 日 (時間 2)、および 60 日 (時間 3)
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研究者らは、I COPPE スケールの身体的幸福スコアによって測定される身体的幸福の改善に対する FFW の有効性を評価します。
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ベースライン (時間 1)、30 日 (時間 2)、および 60 日 (時間 3)
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心理的幸福度の変化 I COPPE ベースラインと時間の間のスケール スコア 3.
時間枠:ベースライン (時間 1)、30 日 (時間 2)、および 60 日 (時間 3)
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研究者らは、I COPPE スケール心理的幸福スコアによって測定される心理的幸福の改善における FFW の有効性を評価します。
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ベースライン (時間 1)、30 日 (時間 2)、および 60 日 (時間 3)
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経済的幸福度の変化 I COPPE ベースラインと時点の間のスコアをスケールします 3.
時間枠:ベースライン (時間 1)、30 日 (時間 2)、および 60 日 (時間 3)
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研究者らは、I COPPE スケールの経済的幸福度スコアによって測定される、経済的幸福度の改善に対する FFW の有効性を評価します。
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ベースライン (時間 1)、30 日 (時間 2)、および 60 日 (時間 3)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインと時点の間の健康関連の生活の質 (HRQOL) - 身体的要素スコアの変化 3.
時間枠:ベースライン、30日、および60日
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研究者らは、SF-36v2 健康調査の身体成分 (PC) スコアによって測定される、HRQOL の改善に対する FFW の有効性を評価します。
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ベースライン、30日、および60日
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ベースラインと時点の間の幸福における自己効力感 (SEWB) の全体的なドメイン スコアの変化 3.
時間枠:ベースライン、30日、および60日
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研究者らは、幸福領域における自己効力感スケールの全体的な幸福領域スコアによって測定される、SEWB 全体の改善に対する FFW の有効性を評価します。
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ベースライン、30日、および60日
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ベースラインと時点の間の幸福における自己効力感 (SEWB) の対人領域スコアの変化 3.
時間枠:ベースライン、30日、および60日
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研究者らは、幸福領域における自己効力感スケールの対人幸福領域スコアによって測定される、SEWB 対人関係の改善における FFW の有効性を評価します。
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ベースライン、30日、および60日
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ベースラインと時点の間の幸福における自己効力感 (SEWB) コミュニティ ドメイン スコアの変化 3.
時間枠:ベースライン、30日、および60日
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研究者らは、ウェルビーイング ドメインの自己効力感スケール コミュニティのウェルビーイング ドメイン スコアによって測定される、SEWB コミュニティの改善に対する FFW の有効性を評価します。
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ベースライン、30日、および60日
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ベースラインと時点の間の幸福における自己効力感 (SEWB) の職業領域スコアの変化 3.
時間枠:ベースライン、30日、および60日
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研究者らは、幸福領域における自己効力感スケールの職業的幸福領域スコアによって測定される、SEWB の職業的改善に対する FFW の有効性を評価します。
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ベースライン、30日、および60日
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ベースラインと時点の間の幸福における自己効力感 (SEWB) の身体領域スコアの変化 3.
時間枠:ベースライン、30日、および60日
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研究者らは、幸福領域における自己効力感スケールの身体的幸福領域スコアによって測定される、SEWBの身体的改善に対するFFWの有効性を評価する予定である。
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ベースライン、30日、および60日
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ベースラインと時点の間の幸福における自己効力感 (SEWB) 心理領域スコアの変化 3.
時間枠:ベースライン、30日、および60日
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研究者らは、幸福領域における自己効力感スケールの心理的幸福領域スコアによって測定される、SEWB心理的改善におけるFFWの有効性を評価する予定である。
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ベースライン、30日、および60日
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ベースラインと時点の間の幸福における自己効力感 (SEWB) 経済領域スコアの変化 3.
時間枠:ベースライン、30日、および60日
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研究者らは、SEWB の改善に対する FFW の有効性を評価します。これは、幸福領域における自己効力感スケールの経済的幸福領域スコアによって測定されます。
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ベースライン、30日、および60日
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ベースラインとタイム 3 の間の幸福領域における自己効力感 (SEWB) 全体のスコアの変化は、FFW の効果とベースラインとタイム 3 の間の I COPPE 全体の幸福スコアの変化との関係を媒介します。
時間枠:ベースライン、30日、および60日
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研究者らは、全体的な幸福に対するFFWと変化の効果が、時間の経過とともにSEWB全体の改善によって部分的に媒介されるかどうかを評価する予定である。
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ベースライン、30日、および60日
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ベースラインとタイム 3 の間の幸福領域における自己効力感 (SEWB) 対人関係スコアの変化は、FFW の効果とベースラインとタイム 3 の間の I COPPE 対人幸福スコアの変化との関係を媒介します。
時間枠:ベースライン、30日、および60日
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研究者らは、対人関係の幸福に対する FFW の効果が、時間の経過とともに SEWB 対人関係の改善によって部分的に媒介されるかどうかを評価する予定です。
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ベースライン、30日、および60日
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ベースラインとタイム 3 の間の幸福領域における自己効力感 (SEWB) コミュニティ スコアの変化は、FFW の効果とベースラインとタイム 3 の間の I COPPE コミュニティ幸福スコアの変化との関係を媒介します。
時間枠:ベースライン、30日、および60日
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研究者らは、地域社会の福祉に対するFFWの効果が、時間の経過とともにSEWB地域社会の改善によって部分的に媒介されるかどうかを評価する予定である。
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ベースライン、30日、および60日
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ベースラインとタイム 3 の間の幸福領域における自己効力感 (SEWB) 職業スコアの変化は、FFW の効果とベースラインとタイム 3 の間の I COPPE 職業幸福スコアの変化との関係を媒介します。
時間枠:ベースライン、30日、および60日
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研究者らは、職業上の幸福に対する FFW の効果が、時間の経過とともに SEWB の職業上の改善によって部分的に媒介されるかどうかを評価する予定です。
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ベースライン、30日、および60日
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ベースラインとタイム 3 の間の幸福領域における自己効力感 (SEWB) 身体的スコアの変化は、FFW の効果とベースラインとタイム 3 の間の I COPPE 身体的幸福スコアの変化との関係を媒介します。
時間枠:ベースライン、30日、および60日
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研究者らは、身体的健康に対するFFWの効果が、時間の経過とともにSEWBの身体的改善によって部分的に媒介されるかどうかを評価する予定である。
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ベースライン、30日、および60日
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ベースラインとタイム 3 の間の幸福領域における自己効力感 (SEWB) 経済スコアの変化は、FFW の効果とベースラインとタイム 3 の間の I COPPE 経済的幸福スコアの変化との関係を媒介します。
時間枠:ベースライン、30日、および60日
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研究者らは、経済的幸福に対するFFWの効果が、時間の経過とともにSEWBの経済的改善によって部分的に媒介されるかどうかを評価する予定である。
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ベースライン、30日、および60日
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ベースラインと時点 3 の間の幸福領域における自己効力感 (SEWB) 全体スコアの変化は、FFW の効果と、ベースラインと時点 3 の間の健康関連生活の質 (HRQOL) 身体 (PC) スコアの変化との関係を媒介します。 。
時間枠:ベースライン、30日、および60日
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研究者らは、FFW の効果と HRQOL-PC に対する変化が、時間の経過とともに SEWB 全体の改善によって部分的に媒介されるかどうかを評価する予定です。
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ベースライン、30日、および60日
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ベースラインとタイム 3 の間の幸福領域における自己効力感 (SEWB) 対人関係スコアの変化は、FFW の効果と、ベースラインとタイム 3 の間の HRQOL 身体コンポーネント (PC) スコアの変化との間の関係を媒介します。
時間枠:ベースライン、30日、および60日
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研究者らは、FFW の効果と HRQOL-PC に対する変化が、時間の経過とともに SEWB 対人関係の改善によって部分的に媒介されるかどうかを評価する予定です。
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ベースライン、30日、および60日
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ベースラインとタイム 3 の間の幸福領域における自己効力感 (SEWB) コミュニティ スコアの変化は、FFW の効果と、ベースラインとタイム 3 の間の HRQOL 身体コンポーネント (PC) スコアの変化との間の関係を媒介します。
時間枠:ベースライン、30日、および60日
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研究者らは、FFW の効果と HRQOL-PC に対する変化が、時間の経過とともに SEWB コミュニティの改善によって部分的に媒介されるかどうかを評価する予定です。
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ベースライン、30日、および60日
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ベースラインとタイム 3 の間の幸福領域における自己効力感 (SEWB) 職業スコアの変化は、FFW の効果と、ベースラインとタイム 3 の間の HRQOL 身体コンポーネント (PC) スコアの変化との間の関係を媒介します。
時間枠:ベースライン、30日、および60日
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研究者らは、HRQOL-PCに対するFFWの効果と変化が、時間の経過とともにSEWB職業の改善によって部分的に媒介されるかどうかを評価する予定である。
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ベースライン、30日、および60日
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ベースラインとタイム 3 の間の幸福領域における自己効力感 (SEWB) 身体スコアの変化は、FFW の効果と、ベースラインとタイム 3 の間の HRQOL 身体コンポーネント (PC) スコアの変化との関係を媒介します。
時間枠:ベースライン、30日、および60日
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研究者らは、HRQOL-PCに対するFFWの効果と変化が、時間の経過とともにSEWBの物理的改善によって部分的に媒介されるかどうかを評価する予定です。
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ベースライン、30日、および60日
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ベースラインとタイム 3 の間の幸福領域における自己効力感 (SEWB) 心理スコアの変化は、FFW の効果と、ベースラインとタイム 3 の間の HRQOL 身体コンポーネント (PC) スコアの変化との間の関係を媒介します。
時間枠:ベースライン、30日、および60日
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研究者らは、HRQOL-PCに対するFFWの効果と変化が、時間の経過とともにSEWBの心理的改善によって部分的に媒介されるかどうかを評価する予定である。
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ベースライン、30日、および60日
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ベースラインとタイム 3 の間の幸福領域における自己効力感 (SEWB) 経済スコアの変化は、FFW の効果と、ベースラインとタイム 3 の間の HRQOL 身体コンポーネント (PC) スコアの変化との関係を媒介します。
時間枠:ベースライン、30日、および60日
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研究者らは、FFW の効果と HRQOL-PC に対する変化が、時間の経過とともに SEWB 経済の改善によって部分的に媒介されるかどうかを評価する予定です。
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ベースライン、30日、および60日
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインと時点の間の I COPPE アクション合計スコアの変化 3.
時間枠:ベースライン、30日、および60日
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研究者らは、I COPPE アクション スケールの合計スコアによって測定される、I COPPE アクションの改善に対する FFW の有効性を評価します。
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ベースライン、30日、および60日
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遵守スコアと遵守者の平均因果効果 (CACE) 値の間の時間の経過に伴う関係の強さ。
時間枠:ベースライン、30日、および60日
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研究者は、参加者の遵守自己効力感測定スコアおよび CACE 係数によって測定される、FFW 介入に従う参加者の自己効力感の予測効果を評価します。
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ベースライン、30日、および60日
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Isaac Prilleltensky, Ph.D.、Dean, School of Education and Human Development; Professor; Vice Provost, Office of Institutional Culture
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。