- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03060213
Spaß für das Wohlbefinden: Online-Intervention zur Förderung des Wohlbefindens in einer Patientenstichprobe
Fun For Wellness Online-Intervention zur Förderung des multidimensionalen Wohlbefindens: Eine randomisierte kontrollierte Studie an einer gemeindebasierten Patientenstichprobe
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Subjektives Wohlbefinden ist ein positiver Zustand in sechs Lebensbereichen: zwischenmenschlich, gemeinschaftlich, beruflich, physisch, psychisch und wirtschaftlich (I COPPE). Der Zweck der Studie besteht darin, die Wirksamkeit, Durchführbarkeit und Akzeptanz einer Online-Intervention namens Fun For Wellness (FFW) zu bewerten, die darauf abzielt, Fähigkeiten und Selbstwirksamkeit in den mehrdimensionalen I COPPE-Lebensbereichen zu fördern.
Bei der Gestaltung des Programms haben wir die dringende gesellschaftliche Notwendigkeit berücksichtigt, die allgemeine Gesundheit und das Wohlbefinden zu fördern und Stress, Krankheiten und Beschwerden vorzubeugen. Millionen von Menschen leiden unter vermeidbaren lebensstilbedingten Erkrankungen wie Fettleibigkeit und Stress. Daher sahen wir die Notwendigkeit, ein universelles Tool für die erwachsene Bevölkerung zu entwickeln, die mit der Online-Plattform von FFW vertraut ist. Universelle Programme haben sich beispielsweise als wirksam erwiesen, wenn es darum geht, psychische Gesundheitsprobleme bei College-Studenten zu reduzieren.
Während persönliche Interventionen bei der Vorbeugung schwerwiegender Erkrankungen wirksam sind, sind sie sehr arbeitsintensiv und in ihrer Reichweite begrenzt. Die Fähigkeit, widrigen Umständen vorzubeugen und gesunde Verhaltensweisen durch Online-Interventionen zu fördern, schafft mehrere Möglichkeiten: Zugänglichkeit, Skalierbarkeit, Interaktivität, Erschwinglichkeit und Genauigkeit der Umsetzung. Eine randomisierte kontrollierte Studie zur FFW-Intervention an einer Mitarbeiterstichprobe ergab erste Belege für die Wirksamkeit der FFW-Intervention. Teilnehmer, die sich an die FFW-Intervention hielten, hatten im Vergleich zu Teilnehmern in der Gruppe „Übliche Pflege“ in mehreren I COPPE-Domänen ein deutlich höheres subjektives Wohlbefinden.
Für die aktuelle Studie werden Wohlbefinden und Selbstwirksamkeitsmessungen zu Studienbeginn (T1), 30 Tage nach Studienbeginn (T2) und 60 Tage nach Studienbeginn (T3) durchgeführt. Es werden maximal 500 Patienten aufgenommen. Die Rekrutierung erfolgt vor Ort über vom IRB genehmigte Studienflyer in einem kommunalen medizinischen Zentrum. Alle anderen Studienaktivitäten finden vollständig online auf einer sicheren Website statt.
Hypothese 1: Ergebniseffekte: Das Online-Wohlfühlprogramm wird wirksamer sein als der übliche Pflegezustand bei der Verbesserung: 1) des allgemeinen Wohlbefindens, 2) des bereichsbezogenen Wohlbefindens und 3) der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQOL) im Laufe der Zeit .
Hypothese 2: Selbstwirksamkeitseffekt: Das Online-Wohlbefindensprogramm wird wirksamer sein als die übliche Pflegebedingung bei der Verbesserung der Selbstwirksamkeit des I COPPE-Wohlbefindens.
Hypothese 3: Vermittelnde Wirkung: Die Wirkung des Online-Wohlfühlprogramms auf 1) allgemeines Wohlbefinden, 2) bereichsbezogenes Wohlbefinden und 3) gesundheitsbezogene Lebensqualität wird teilweise durch Verbesserungen des I COPPE-Wohlbefindens vermittelt. Selbstwirksamkeit im Laufe der Zeit sein.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33146
- UHealth Lennar Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Person ist mindestens 18 Jahre alt
- Die Person ist derzeit Patient am UHealth Lennar Medical Center der University of Miami
- Die Person nimmt weder derzeit noch jemals an Aktivitäten des Online-Programms „Fun For Wellness“ teil
Ausschlusskriterien:
- Einzelperson unter 18 Jahren
- Personen, die derzeit keine Patienten am UHealth Lennar Medical Center der University of Miami sind
- Die Person nimmt derzeit an Aktivitäten des Online-Programms „Fun For Wellness“ teil oder hat jemals daran teilgenommen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Spaß für Wellness (FFW)
Die Interventionsteilnehmer werden: 1) Originalvideos mit Vignetten ansehen, die von professionellen Schauspielern aufgeführt werden; 2) Minivorträge lesen und/oder ansehen, in denen Fähigkeiten zur Verhaltensänderung vermittelt werden; 3) an Selbstreflexionsübungen teilnehmen, 4) originelle interaktive Spiele im Zusammenhang mit Vignetten und Kurzvorträgen spielen; 5) über Chatroom-Funktionen mit anderen FFW-Benutzern interagieren und; 6) Sehen Sie sich lustige, kommentierte Videoclips zum Thema Wohlbefinden an.
|
FFW besteht aus Videos, Spielen und Inhalten, die 14 Fähigkeiten vermitteln, um sieben Veränderungstreiber zu unterstützen, die das Wohlbefinden in I COPPE-Bereichen fördern.
Die Treiber bilden das Akronym BET I CAN, das steht für: Behaviors, Emotions, Thoughts, Interactions, Context, Awareness, and Next Steps.
B vermittelt Grundlagen der Gewohnheitsbildung, einschließlich Vorgeschichten, Verhaltensweisen und Konsequenzen sowie Techniken wie Zielsetzung, Verhaltensverfolgung und Belohnungen.
E lehrt, wie man positive Emotionen aufbaut und mit negativen umgeht.
T lehrt Lehren aus der kognitiven Verhaltenstherapie.
Ich baue Kommunikationsfähigkeiten wie Empathie, Zuhören und Durchsetzungsvermögen auf.
C lehrt, wie man gesündere Umweltkontexte schafft.
A zielt darauf ab, die Einsicht zu erhöhen.
N betont die Notwendigkeit, Pläne zu machen und Hindernisse zu antizipieren.
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Kein Eingriff: Übliche Pflege (UC)
Die UC-Gruppe (Usual Care) führt ihr Leben während des 30-tägigen Interventionszeitraums wie gewohnt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des allgemeinen Wohlbefindens I COPPE-Skala-Werte zwischen Ausgangswert und Zeitpunkt 3.
Zeitfenster: Basislinie (Zeitpunkt 1), 30 Tage (Zeitpunkt 2) und 60 Tage (Zeitpunkt 3)
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Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob FFW das Wohlbefinden verbessert, gemessen anhand der Veränderung der Domänenwerte der I COPPE-Skala nach 60 Tagen im Vergleich zur üblichen Versorgung des Patientenwohls am UHealth Lennar Medical Center der University of Miami.
Die Forscher werden die Wirksamkeit von FFW auf das allgemeine Wohlbefinden von I COPPE bewerten, gemessen anhand des Gesamtwohlbefindens der I COPPE-Skala.
|
Basislinie (Zeitpunkt 1), 30 Tage (Zeitpunkt 2) und 60 Tage (Zeitpunkt 3)
|
|
Veränderung des zwischenmenschlichen Wohlbefindens I COPPE-Skalenwert zwischen Ausgangswert und Zeitpunkt 3.
Zeitfenster: Basislinie (Zeitpunkt 1), 30 Tage (Zeitpunkt 2) und 60 Tage (Zeitpunkt 3)
|
Die Forscher werden die Wirksamkeit von FFW bei der Verbesserung des zwischenmenschlichen Wohlbefindens bewerten, gemessen anhand der Bewertung des zwischenmenschlichen Wohlbefindens auf der I COPPE-Skala
|
Basislinie (Zeitpunkt 1), 30 Tage (Zeitpunkt 2) und 60 Tage (Zeitpunkt 3)
|
|
Veränderung des Wohlbefindens der Gemeinschaft I COPPE-Skala-Score zwischen Ausgangswert und Zeitpunkt 3.
Zeitfenster: Basislinie (Zeitpunkt 1), 30 Tage (Zeitpunkt 2) und 60 Tage (Zeitpunkt 3)
|
Die Forscher werden die Wirksamkeit von FFW bei der Verbesserung des Wohlbefindens der Gemeinschaft bewerten, gemessen anhand des Community-Wohlbefindens der I COPPE-Skala.
|
Basislinie (Zeitpunkt 1), 30 Tage (Zeitpunkt 2) und 60 Tage (Zeitpunkt 3)
|
|
Veränderung des beruflichen Wohlbefindens I COPPE-Skala-Score zwischen Ausgangswert und Zeitpunkt 3.
Zeitfenster: Basislinie (Zeitpunkt 1), 30 Tage (Zeitpunkt 2) und 60 Tage (Zeitpunkt 3)
|
Die Forscher werden die Wirksamkeit von FFW bei der Verbesserung des beruflichen Wohlbefindens bewerten, gemessen anhand der Bewertung des beruflichen Wohlbefindens auf der I COPPE-Skala.
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Basislinie (Zeitpunkt 1), 30 Tage (Zeitpunkt 2) und 60 Tage (Zeitpunkt 3)
|
|
Veränderung des körperlichen Wohlbefindens I COPPE-Skala-Score zwischen Ausgangswert und Zeitpunkt 3.
Zeitfenster: Basislinie (Zeitpunkt 1), 30 Tage (Zeitpunkt 2) und 60 Tage (Zeitpunkt 3)
|
Die Forscher werden die Wirksamkeit von FFW auf die Verbesserung des körperlichen Wohlbefindens bewerten, gemessen anhand des körperlichen Wohlbefindens der I COPPE-Skala.
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Basislinie (Zeitpunkt 1), 30 Tage (Zeitpunkt 2) und 60 Tage (Zeitpunkt 3)
|
|
Veränderung des psychischen Wohlbefindens I COPPE-Skala-Score zwischen Ausgangswert und Zeitpunkt 3.
Zeitfenster: Basislinie (Zeitpunkt 1), 30 Tage (Zeitpunkt 2) und 60 Tage (Zeitpunkt 3)
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Die Forscher werden die Wirksamkeit von FFW auf die Verbesserung des psychischen Wohlbefindens bewerten, gemessen anhand des psychologischen Wohlbefindens der I COPPE-Skala.
|
Basislinie (Zeitpunkt 1), 30 Tage (Zeitpunkt 2) und 60 Tage (Zeitpunkt 3)
|
|
Veränderung des wirtschaftlichen Wohlergehens I COPPE-Skalenwert zwischen Ausgangswert und Zeitpunkt 3.
Zeitfenster: Basislinie (Zeitpunkt 1), 30 Tage (Zeitpunkt 2) und 60 Tage (Zeitpunkt 3)
|
Die Forscher werden die Wirksamkeit von FFW auf die Verbesserung des wirtschaftlichen Wohlergehens bewerten, gemessen anhand des wirtschaftlichen Wohlergehens der I COPPE-Skala.
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Basislinie (Zeitpunkt 1), 30 Tage (Zeitpunkt 2) und 60 Tage (Zeitpunkt 3)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des Scores der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQOL) – der körperlichen Komponente – zwischen dem Ausgangswert und dem Zeitpunkt 3.
Zeitfenster: Basislinie, 30 Tage und 60 Tage
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Die Forscher werden die Wirksamkeit von FFW bei der Verbesserung der HRQOL bewerten, gemessen anhand des physischen Komponentenwerts (PC) der SF-36v2-Gesundheitsumfrage.
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Basislinie, 30 Tage und 60 Tage
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Veränderung der Gesamtdomänenbewertung der Selbstwirksamkeit im Wohlbefinden (SEWB) zwischen dem Ausgangswert und dem Zeitpunkt 3.
Zeitfenster: Basislinie, 30 Tage und 60 Tage
|
Die Forscher werden die Wirksamkeit von FFW bei der Verbesserung des SEWB insgesamt bewerten, gemessen anhand der Gesamtpunktzahl des Wohlbefindens auf der Skala der Selbstwirksamkeit in den Domänen des Wohlbefindens.
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Basislinie, 30 Tage und 60 Tage
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|
Veränderung des interpersonellen Domänen-Scores der Selbstwirksamkeit im Wohlbefinden (SEWB) zwischen dem Ausgangswert und dem Zeitpunkt 3.
Zeitfenster: Basislinie, 30 Tage und 60 Tage
|
Die Forscher werden die Wirksamkeit von FFW bei der Verbesserung des SEWB-Interpersonals bewerten, gemessen anhand der Selbstwirksamkeit in den Domänen des Wohlbefindens.
|
Basislinie, 30 Tage und 60 Tage
|
|
Veränderung des Community-Domain-Scores der Selbstwirksamkeit im Wohlbefinden (SEWB) zwischen dem Ausgangswert und dem Zeitpunkt 3.
Zeitfenster: Basislinie, 30 Tage und 60 Tage
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Die Forscher werden die Wirksamkeit von FFW bei der Verbesserung der SEWB-Community bewerten, gemessen anhand des Community-Wohlbefindens-Domain-Scores der Self-Efficacy in Well-Being Domains Scale.
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Basislinie, 30 Tage und 60 Tage
|
|
Veränderung des beruflichen Bereichsscores für die Selbstwirksamkeit im Wohlbefinden (SEWB) zwischen dem Ausgangswert und dem Zeitpunkt 3.
Zeitfenster: Basislinie, 30 Tage und 60 Tage
|
Die Forscher werden die Wirksamkeit von FFW bei der Verbesserung des SEWB-Berufs bewerten, gemessen anhand der Selbstwirksamkeitsskala für den Bereich des beruflichen Wohlbefindens.
|
Basislinie, 30 Tage und 60 Tage
|
|
Veränderung des physischen Domänen-Scores der Selbstwirksamkeit im Wohlbefinden (SEWB) zwischen dem Ausgangswert und dem Zeitpunkt 3.
Zeitfenster: Basislinie, 30 Tage und 60 Tage
|
Die Forscher werden die Wirksamkeit von FFW bei der Verbesserung des SEWB-Physikbereichs bewerten, gemessen anhand der Selbstwirksamkeitsskala für den Bereich des körperlichen Wohlbefindens.
|
Basislinie, 30 Tage und 60 Tage
|
|
Veränderung des psychologischen Domänenscores der Selbstwirksamkeit im Wohlbefinden (SEWB) zwischen dem Ausgangswert und dem Zeitpunkt 3.
Zeitfenster: Basislinie, 30 Tage und 60 Tage
|
Die Forscher werden die Wirksamkeit von FFW bei der Verbesserung der SEWB-Psychologie bewerten, gemessen anhand der Selbstwirksamkeitsskala für den Bereich des psychologischen Wohlbefindens.
|
Basislinie, 30 Tage und 60 Tage
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Veränderung des ökonomischen Domänenscores der Selbstwirksamkeit im Wohlbefinden (SEWB) zwischen dem Ausgangswert und dem Zeitpunkt 3.
Zeitfenster: Basislinie, 30 Tage und 60 Tage
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Die Forscher werden die Wirksamkeit von FFW bei der Verbesserung der SEWB-Wirtschaft bewerten, gemessen anhand der Selbstwirksamkeit in den Domänen des Wohlbefindens.
|
Basislinie, 30 Tage und 60 Tage
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|
Die Veränderung des SEWB-Gesamtscores (Selbstwirksamkeit in den Wohlfühlbereichen) zwischen dem Ausgangswert und dem Zeitpunkt 3 vermittelt die Beziehung zwischen der Wirkung von FFW und der Veränderung des I COPPE-Gesamtwohlbefindens zwischen dem Ausgangswert und dem Zeitpunkt 3.
Zeitfenster: Basislinie, 30 Tage und 60 Tage
|
Die Forscher werden beurteilen, ob die Auswirkungen von FFW und Veränderungen auf das allgemeine Wohlbefinden teilweise durch Verbesserungen des SEWB insgesamt im Laufe der Zeit vermittelt werden.
|
Basislinie, 30 Tage und 60 Tage
|
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Die Veränderung des interpersonellen Scores für die Selbstwirksamkeit in den Wohlfühlbereichen (SEWB) zwischen dem Ausgangswert und dem Zeitpunkt 3 vermittelt die Beziehung zwischen der Wirkung von FFW und der Veränderung des I COPPE-Scores für das zwischenmenschliche Wohlbefinden zwischen dem Ausgangswert und dem Zeitpunkt 3.
Zeitfenster: Basislinie, 30 Tage und 60 Tage
|
Die Forscher werden beurteilen, ob die Wirkung von FFW auf das zwischenmenschliche Wohlbefinden teilweise durch Verbesserungen im SEWB-zwischenmenschlichen Bereich im Laufe der Zeit vermittelt wird.
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Basislinie, 30 Tage und 60 Tage
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|
Die Veränderung des Community-Scores für die Selbstwirksamkeit in den Wohlfühlbereichen (SEWB) zwischen dem Ausgangswert und dem Zeitpunkt 3 vermittelt den Zusammenhang zwischen der Wirkung von FFW und der Veränderung des I COPPE-Community-Wohlbefindenswertes zwischen dem Ausgangswert und dem Zeitpunkt 3.
Zeitfenster: Basislinie, 30 Tage und 60 Tage
|
Die Forscher werden beurteilen, ob die Wirkung von FFW auf das Wohlbefinden der Gemeinschaft teilweise durch Verbesserungen in der SEWB-Gemeinschaft im Laufe der Zeit vermittelt wird.
|
Basislinie, 30 Tage und 60 Tage
|
|
Die Veränderung des beruflichen Selbstwirksamkeits-Scores in den Wohlfühlbereichen (SEWB) zwischen dem Ausgangswert und dem Zeitpunkt 3 vermittelt die Beziehung zwischen der Wirkung von FFW und der Veränderung des I COPPE-Berufs-Wohlbefindens-Scores zwischen dem Ausgangswert und dem Zeitpunkt 3.
Zeitfenster: Basislinie, 30 Tage und 60 Tage
|
Die Forscher werden beurteilen, ob die Wirkung von FFW auf das berufliche Wohlbefinden teilweise durch Verbesserungen des SEWB-Berufs im Laufe der Zeit vermittelt wird.
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Basislinie, 30 Tage und 60 Tage
|
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Die Veränderung des körperlichen Selbstwirksamkeits-Scores in den Wohlfühlbereichen (SEWB) zwischen dem Ausgangswert und dem Zeitpunkt 3 vermittelt die Beziehung zwischen der Wirkung von FFW und der Veränderung des I COPPE-Werts des körperlichen Wohlbefindens zwischen dem Ausgangswert und dem Zeitpunkt 3.
Zeitfenster: Basislinie, 30 Tage und 60 Tage
|
Die Forscher werden beurteilen, ob die Wirkung von FFW auf das körperliche Wohlbefinden teilweise durch Verbesserungen des SEWB-Physik im Laufe der Zeit vermittelt wird.
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Basislinie, 30 Tage und 60 Tage
|
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Die Veränderung des wirtschaftlichen Scores der Selbstwirksamkeit in den Wohlfühlbereichen (SEWB) zwischen dem Ausgangswert und dem Zeitpunkt 3 vermittelt die Beziehung zwischen der Wirkung von FFW und der Veränderung des I COPPE-Werts des wirtschaftlichen Wohlbefindens zwischen dem Ausgangswert und dem Zeitpunkt 3.
Zeitfenster: Basislinie, 30 Tage und 60 Tage
|
Die Forscher werden beurteilen, ob die Wirkung von FFW auf das wirtschaftliche Wohlergehen teilweise durch Verbesserungen der SEWB-Wirtschaft im Laufe der Zeit vermittelt wird.
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Basislinie, 30 Tage und 60 Tage
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Die Veränderung des Gesamtscores der Selbstwirksamkeit in den Wohlfühlbereichen (SEWB) zwischen dem Ausgangswert und dem Zeitpunkt 3 vermittelt die Beziehung zwischen der Wirkung von FFW und der Veränderung des physischen (PC) Scores der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQOL) zwischen dem Ausgangswert und dem Zeitpunkt 3 .
Zeitfenster: Basislinie, 30 Tage und 60 Tage
|
Die Forscher werden beurteilen, ob die Auswirkungen von FFW und Veränderungen auf den HRQOL-PC teilweise durch Verbesserungen des SEWB insgesamt im Laufe der Zeit vermittelt werden.
|
Basislinie, 30 Tage und 60 Tage
|
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Die Veränderung des zwischenmenschlichen Wertes der Selbstwirksamkeit in den Wohlfühlbereichen (SEWB) zwischen dem Ausgangswert und dem Zeitpunkt 3 vermittelt die Beziehung zwischen der Wirkung von FFW und der Veränderung der HRQOL-Werte der physischen Komponente (PC) zwischen dem Ausgangswert und dem Zeitpunkt 3.
Zeitfenster: Basislinie, 30 Tage und 60 Tage
|
Die Forscher werden beurteilen, ob die Auswirkungen von FFW und Veränderungen auf HRQOL-PC teilweise durch Verbesserungen im SEWB-Interpersonal im Laufe der Zeit vermittelt werden.
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Basislinie, 30 Tage und 60 Tage
|
|
Die Veränderung des Community-Scores der Selbstwirksamkeit in Wohlfühldomänen (SEWB) zwischen dem Ausgangswert und dem Zeitpunkt 3 vermittelt die Beziehung zwischen der Wirkung von FFW und der Veränderung der HRQOL-Werte der physischen Komponente (PC) zwischen dem Ausgangswert und dem Zeitpunkt 3.
Zeitfenster: Basislinie, 30 Tage und 60 Tage
|
Die Forscher werden beurteilen, ob die Auswirkungen von FFW und Veränderungen auf HRQOL-PC teilweise durch Verbesserungen in der SEWB-Community im Laufe der Zeit vermittelt werden.
|
Basislinie, 30 Tage und 60 Tage
|
|
Die Veränderung des beruflichen Scores der Selbstwirksamkeit in den Wohlfühlbereichen (SEWB) zwischen dem Ausgangswert und dem Zeitpunkt 3 vermittelt die Beziehung zwischen der Wirkung von FFW und der Veränderung der HRQOL-Werte der physischen Komponente (PC) zwischen dem Ausgangswert und dem Zeitpunkt 3.
Zeitfenster: Basislinie, 30 Tage und 60 Tage
|
Die Forscher werden beurteilen, ob die Auswirkungen von FFW und Veränderungen auf HRQOL-PC teilweise durch Verbesserungen im SEWB-Beruf im Laufe der Zeit vermittelt werden.
|
Basislinie, 30 Tage und 60 Tage
|
|
Die Veränderung des physischen Scores der Selbstwirksamkeit in den Wohlfühlbereichen (SEWB) zwischen dem Ausgangswert und dem Zeitpunkt 3 vermittelt die Beziehung zwischen der Wirkung von FFW und der Veränderung des HRQOL-Scores der körperlichen Komponente (PC) zwischen dem Ausgangswert und dem Zeitpunkt 3.
Zeitfenster: Basislinie, 30 Tage und 60 Tage
|
Die Forscher werden beurteilen, ob die Auswirkungen von FFW und Veränderungen auf HRQOL-PC teilweise durch Verbesserungen des SEWB-Physik im Laufe der Zeit vermittelt werden.
|
Basislinie, 30 Tage und 60 Tage
|
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Die Veränderung des psychologischen Scores der Selbstwirksamkeit in den Wohlfühlbereichen (SEWB) zwischen dem Ausgangswert und dem Zeitpunkt 3 vermittelt die Beziehung zwischen der Wirkung von FFW und der Veränderung des HRQOL-Scores der physischen Komponente (PC) zwischen dem Ausgangswert und dem Zeitpunkt 3.
Zeitfenster: Basislinie, 30 Tage und 60 Tage
|
Die Forscher werden beurteilen, ob die Auswirkungen von FFW und Veränderungen auf HRQOL-PC teilweise durch Verbesserungen der SEWB-Psychologie im Laufe der Zeit vermittelt werden.
|
Basislinie, 30 Tage und 60 Tage
|
|
Die Veränderung des wirtschaftlichen Scores der Selbstwirksamkeit in den Wohlfühlbereichen (SEWB) zwischen dem Ausgangswert und dem Zeitpunkt 3 vermittelt die Beziehung zwischen der Wirkung von FFW und der Veränderung der HRQOL-Werte der physischen Komponente (PC) zwischen dem Ausgangswert und dem Zeitpunkt 3.
Zeitfenster: Basislinie, 30 Tage und 60 Tage
|
Die Forscher werden beurteilen, ob die Auswirkungen von FFW und Veränderungen auf HRQOL-PC teilweise durch Verbesserungen der SEWB-Wirtschaft im Laufe der Zeit vermittelt werden.
|
Basislinie, 30 Tage und 60 Tage
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Gesamtpunktzahl der I COPPE-Aktionen zwischen dem Ausgangswert und dem Zeitpunkt 3.
Zeitfenster: Basislinie, 30 Tage und 60 Tage
|
Die Forscher werden die Wirksamkeit von FFW bei der Verbesserung von I COPPE-Aktionen bewerten, gemessen anhand der Gesamtpunktzahl der I COPPE-Aktionsskala.
|
Basislinie, 30 Tage und 60 Tage
|
|
Stärke der Beziehung zwischen den Werten für die Selbstwirksamkeit bei der Einhaltung von Compliance-Werten und den CACE-Werten (Average Causal Effect) im Zeitverlauf.
Zeitfenster: Basislinie, 30 Tage und 60 Tage
|
Die Ermittler bewerten den prädiktiven Effekt der Selbstwirksamkeit eines Teilnehmers bei der Einhaltung der FFW-Intervention, gemessen anhand des Scores für die Selbstwirksamkeit bei der Einhaltung der Maßnahme und der CACE-Koeffizienten.
|
Basislinie, 30 Tage und 60 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Isaac Prilleltensky, Ph.D., Dean, School of Education and Human Development; Professor; Vice Provost, Office of Institutional Culture
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 20170001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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