Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Plezier voor welzijn: online interventie ter bevordering van het welzijn in een patiëntenmonster

13 april 2022 bijgewerkt door: Isaac Prilleltensky, University of Miami

Fun For Wellness Online Interventie om multidimensionaal welzijn te bevorderen: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie in een op de gemeenschap gebaseerde patiëntensteekproef

Subjectief welzijn verwijst naar de mate van tevredenheid van mensen met het leven als geheel en met meerdere dimensies daarin. Interventies die subjectief welzijn bevorderen zijn belangrijk omdat er aanwijzingen zijn dat fysieke gezondheid, mentale gezondheid, middelengebruik en zorgkosten gerelateerd kunnen zijn aan subjectief welzijn. Deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie evalueert een online interventie, genaamd Fun For Wellness (FFW), ontworpen om welzijnsvaardigheden en zelfredzaamheid te bevorderen in zes domeinen van het leven: interpersoonlijk, gemeenschaps-, beroepsmatig, fysiek, psychologisch en economisch (I COPPE ). De Usual Care (UC) controlegroep komt op de wachtlijst. Er zullen vijfhonderd (500) in de gemeenschap gevestigde volwassen patiëntdeelnemers worden ingeschreven. Onze hypothese is dat deelnemers aan de interventiegroep in vergelijking met de UC-groep een grotere verbetering zullen laten zien in hun algehele subjectieve welzijn, domeinspecifiek welzijn, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en zelfredzaamheid op het gebied van welzijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Subjectief welzijn is een positieve toestand in zes domeinen van het leven: interpersoonlijk, gemeenschaps-, beroeps-, fysiek, psychologisch en economisch (I COPPE). Het doel van de studie is om de effectiviteit, haalbaarheid en aanvaardbaarheid te evalueren van een online interventie genaamd Fun For Wellness (FFW), ontworpen om vaardigheden en zelfredzaamheid in de multidimensionale I COPPE-domeinen van het leven te bevorderen.

Bij het ontwerpen van het programma hebben we rekening gehouden met de dringende maatschappelijke behoefte om universele gezondheid en welzijn te bevorderen en stress, ziekte en ziekte te voorkomen. Miljoenen mensen worden getroffen door vermijdbare aandoeningen die verband houden met levensstijl, zoals zwaarlijvigheid en stress. Daarom zagen we de noodzaak om een ​​universele tool te ontwikkelen voor de volwassen bevolking die vertrouwd zou zijn met het online platform van FFW. Van universele programma's is aangetoond dat ze bijvoorbeeld effectief zijn bij het verminderen van psychische problemen bij studenten.

Hoewel face-to-face interventies effectief zijn in het voorkomen van ernstige aandoeningen, zijn ze zeer arbeidsintensief en beperkt in bereik. De mogelijkheid om ongunstige omstandigheden te voorkomen en gezond gedrag te verbeteren door middel van online interventies, creëert verschillende kansen: toegankelijkheid, schaalbaarheid, interactiviteit, betaalbaarheid en getrouwheid van implementatie. Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van de FFW-interventie bij een werknemerssteekproef vond het eerste bewijs voor de effectiviteit van de FFW-interventie. Deelnemers die voldeden aan de FFW-interventie hadden een significant hoger subjectief welbevinden, in vergelijking met deelnemers in de gebruikelijke zorggroep, in meerdere I COPPE-domeinen.

Voor de huidige studie zullen welzijns- en zelfeffectiviteitsmetingen worden uitgevoerd bij baseline (T1), 30 dagen na baseline (T2) en 60 dagen na baseline (T3). Er zullen maximaal 500 patiënten worden ingeschreven. Werving vindt ter plaatse plaats via IRB-goedgekeurde studiefolders in een gemeenschapsmedisch centrum. Alle overige studieactiviteiten vinden volledig online plaats op een beveiligde website.

Hypothese 1: Uitkomsteffecten: Het online welzijnsprogramma zal effectiever zijn dan de gebruikelijke zorgconditie bij het verbeteren van: 1) algemeen welzijn 2) domeinwelzijn, en 3) gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (GKvL) in de loop van de tijd .

Hypothese 2: Self-efficacy-effect: Het online welzijnsprogramma zal effectiever zijn dan de gebruikelijke zorgconditie bij het verbeteren van I COPPE-welzijn self-efficacy.

Hypothese 3: Bemiddelend effect: Het effect van het online welzijnsprogramma op 1) algeheel welzijn, 2) domeinwelzijn en 3) gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal gedeeltelijk worden gemedieerd door verbeteringen in I COPPE-welzijn zijnde self-efficacy in de tijd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

19

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33146
        • UHealth Lennar Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Individu is minimaal 18 jaar oud
  • Individual is momenteel patiënt in het UHealth Lennar Medical Center van de Universiteit van Miami
  • Individu is nu niet, en heeft ook nooit deelgenomen aan activiteiten van het Fun For Wellness online programma

Uitsluitingscriteria:

  • Individu jonger dan 18 jaar
  • Personen die momenteel geen patiënt zijn in het UHealth Lennar Medical Center van de Universiteit van Miami
  • Individu is nu, of heeft ooit deelgenomen aan activiteiten van het Fun For Wellness online programma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Plezier voor welzijn (FFW)
Deelnemers aan de interventie zullen: 1) originele video's bekijken met vignetten uitgevoerd door professionele acteurs; 2) lees en/of bekijk minicolleges waarin vaardigheden voor gedragsverandering worden aangeleerd; 3) doe aan zelfreflectieoefeningen, 4) speel originele interactieve spellen gerelateerd aan vignetten en minicolleges; 5) communiceren met andere FFW-gebruikers via chatroomfuncties en; 6) bekijk grappige gesproken videoclips over welzijn.
Gedragsmatig: Plezier voor welzijn (FFW)
FFW bestaat uit video's, games en inhoud waarin 14 vaardigheden worden aangeleerd ter ondersteuning van zeven aanjagers van verandering die het welzijn in I COPPE-domeinen bevorderen. De drijfveren vormen het acroniem BET I CAN, wat staat voor: Behaviours, Emotions, Thoughts, Interactions, Context, Awareness en Next Steps. B leert basisprincipes van gewoontevorming, inclusief antecedenten, gedrag en consequenties en technieken zoals het stellen van doelen, het volgen van gedrag en beloningen. E leert hoe je positieve emoties opbouwt en omgaat met negatieve. T geeft lessen uit de cognitieve gedragstherapie. Ik bouw communicatieve vaardigheden op zoals empathie, luisteren en assertiviteit. C leert hoe je gezondere milieucontexten kunt creëren. A heeft als doel het inzicht te vergroten. N benadrukt de noodzaak om plannen te maken en te anticiperen op barrières.
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg (UC)
De Usual Care (UC)-groep leidt hun leven zoals gewoonlijk tijdens de interventieperiode van 30 dagen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in algeheel welbevinden I COPPE-schaalscores tussen baseline en tijd 3.
Tijdsspanne: basislijn (tijd 1), 30 dagen (tijd 2) en 60 dagen (tijd 3)
Het primaire doel van deze studie is om te bepalen of FFW het welzijn verbetert, zoals gemeten door verandering in de domeinscores van de I COPPE-schaal na 60 dagen in vergelijking met de gebruikelijke zorg voor het welzijn van de patiënt in het UHealth Lennar Medical Center van de Universiteit van Miami. De onderzoekers zullen de werkzaamheid van FFW op het algehele welzijn van de I COPPE beoordelen, gemeten aan de hand van de algemene welzijnsscore van de I COPPE-schaal.
basislijn (tijd 1), 30 dagen (tijd 2) en 60 dagen (tijd 3)
Verandering in interpersoonlijk welzijn I COPPE-schaalscore tussen basislijn en tijd 3.
Tijdsspanne: basislijn (tijd 1), 30 dagen (tijd 2) en 60 dagen (tijd 3)
De onderzoekers zullen de werkzaamheid van FFW beoordelen op het verbeteren van het interpersoonlijke welzijn zoals gemeten door de I COPPE Scale interpersoonlijke welzijnsscore
basislijn (tijd 1), 30 dagen (tijd 2) en 60 dagen (tijd 3)
Verandering in het welzijn van de gemeenschap I COPPE-schaalscore tussen basislijn en tijd 3.
Tijdsspanne: basislijn (tijd 1), 30 dagen (tijd 2) en 60 dagen (tijd 3)
De onderzoekers zullen de werkzaamheid van FFW beoordelen op het verbeteren van het welzijn van de gemeenschap, gemeten aan de hand van de I COPPE-schaal voor het welzijn van de gemeenschap.
basislijn (tijd 1), 30 dagen (tijd 2) en 60 dagen (tijd 3)
Verandering in welzijn op het werk I COPPE-schaalscore tussen baseline en tijd 3.
Tijdsspanne: basislijn (tijd 1), 30 dagen (tijd 2) en 60 dagen (tijd 3)
De onderzoekers zullen de werkzaamheid van FFW beoordelen op het verbeteren van het welzijn op het werk, zoals gemeten door de I COPPE-schaal voor het welzijn op het werk.
basislijn (tijd 1), 30 dagen (tijd 2) en 60 dagen (tijd 3)
Verandering in fysiek welzijn I COPPE-schaalscore tussen baseline en tijd 3.
Tijdsspanne: basislijn (tijd 1), 30 dagen (tijd 2) en 60 dagen (tijd 3)
De onderzoekers zullen de werkzaamheid van FFW op het verbeteren van het fysieke welzijn beoordelen, zoals gemeten door de I COPPE-schaal voor fysiek welzijn.
basislijn (tijd 1), 30 dagen (tijd 2) en 60 dagen (tijd 3)
Verandering in psychisch welbevinden I COPPE-schaalscore tussen baseline en tijd 3.
Tijdsspanne: basislijn (tijd 1), 30 dagen (tijd 2) en 60 dagen (tijd 3)
De onderzoekers zullen de werkzaamheid van FFW beoordelen op het verbeteren van psychologisch welzijn zoals gemeten door de I COPPE Scale psychologische welzijnsscore.
basislijn (tijd 1), 30 dagen (tijd 2) en 60 dagen (tijd 3)
Verandering in economisch welzijn I COPPE Schaalscore tussen baseline en tijd 3.
Tijdsspanne: basislijn (tijd 1), 30 dagen (tijd 2) en 60 dagen (tijd 3)
De onderzoekers zullen de werkzaamheid van FFW beoordelen op het verbeteren van het economisch welzijn, gemeten aan de hand van de I COPPE-schaal voor economisch welzijn.
basislijn (tijd 1), 30 dagen (tijd 2) en 60 dagen (tijd 3)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL)-score fysieke component tussen baseline en tijd 3.
Tijdsspanne: basislijn, 30 dagen en 60 dagen
De onderzoekers zullen de doeltreffendheid van FFW beoordelen op het verbeteren van de kwaliteit van leven zoals gemeten door de SF-36v2 Health Survey physical component (PC)-score.
basislijn, 30 dagen en 60 dagen
Verandering in self-efficacy in well-being (SEWB) totale domeinscore tussen baseline en tijd 3.
Tijdsspanne: basislijn, 30 dagen en 60 dagen
De onderzoekers zullen de werkzaamheid van FFW beoordelen op het verbeteren van de SEWB-algemeen, zoals gemeten door de algemene welzijnsdomeinscore van de Self-Efficacy in Well-Being Domains Scale.
basislijn, 30 dagen en 60 dagen
Verandering in self-efficacy in well-being (SEWB) interpersoonlijke domeinscore tussen baseline en tijd 3.
Tijdsspanne: basislijn, 30 dagen en 60 dagen
De onderzoekers zullen de werkzaamheid van FFW beoordelen op het verbeteren van SEWB-interpersoonlijke zoals gemeten door de Self-Efficacy in Well-Being Domains Scale interpersoonlijke welzijnsdomeinscore.
basislijn, 30 dagen en 60 dagen
Verandering in self-efficacy in well-being (SEWB) community domeinscore tussen baseline en tijd 3.
Tijdsspanne: basislijn, 30 dagen en 60 dagen
De onderzoekers zullen de werkzaamheid van FFW beoordelen op het verbeteren van de SEWB-gemeenschap zoals gemeten door de Self-Efficacy in Well-Being Domains Scale community welzijnsdomeinscore.
basislijn, 30 dagen en 60 dagen
Verandering in self-efficacy in well-being (SEWB) beroepsdomeinscore tussen baseline en tijd 3.
Tijdsspanne: basislijn, 30 dagen en 60 dagen
De onderzoekers zullen de werkzaamheid van FFW beoordelen op het verbeteren van SEWB-beroep, zoals gemeten aan de hand van de domeinscore op de domeinscore voor welzijnsdomeinen.
basislijn, 30 dagen en 60 dagen
Verandering in self-efficacy in well-being (SEWB) fysieke domeinscore tussen baseline en tijd 3.
Tijdsspanne: basislijn, 30 dagen en 60 dagen
De onderzoekers zullen de werkzaamheid van FFW beoordelen op het verbeteren van SEWB-fysiek zoals gemeten door de domeinscore van de domeinscore Self-Efficacy in Well-Being Domains Scale.
basislijn, 30 dagen en 60 dagen
Verandering in self-efficacy in well-being (SEWB) psychologische domeinscore tussen baseline en tijd 3.
Tijdsspanne: basislijn, 30 dagen en 60 dagen
De onderzoekers zullen de werkzaamheid van FFW beoordelen op het verbeteren van SEWB-psychologisch zoals gemeten door de domeinscore van de domeinscore Self-Efficacy in Well-Being Domains Scale.
basislijn, 30 dagen en 60 dagen
Verandering in self-efficacy in well-being (SEWB) economische domeinscore tussen baseline en tijd 3.
Tijdsspanne: basislijn, 30 dagen en 60 dagen
De onderzoekers zullen de werkzaamheid van FFW beoordelen op het verbeteren van SEWB-economisch zoals gemeten door de domeinscore van het domein Self-Efficacy in Well-Being Domains Scale.
basislijn, 30 dagen en 60 dagen
Verandering in zelfeffectiviteit in welzijnsdomeinen (SEWB) algemene score tussen baseline en tijd 3 zal de relatie tussen het effect van FFW en verandering in I COPPE algehele welzijnsscores tussen baseline en tijd 3 mediëren.
Tijdsspanne: basislijn, 30 dagen en 60 dagen
De onderzoekers zullen beoordelen of het effect van FFW en verandering op het algehele welzijn gedeeltelijk zal worden gemedieerd door verbeteringen in de SEWB-algemeen in de loop van de tijd.
basislijn, 30 dagen en 60 dagen
Verandering in self-efficacy in welzijnsdomeinen (SEWB) interpersoonlijke score tussen baseline en tijd 3 zal de relatie bemiddelen tussen het effect van FFW en verandering in I COPPE interpersoonlijke welzijnsscores tussen baseline en tijd 3.
Tijdsspanne: basislijn, 30 dagen en 60 dagen
De onderzoekers zullen beoordelen of het effect van FFW op interpersoonlijk welzijn gedeeltelijk zal worden gemedieerd door verbeteringen in de SEWB-interpersoonlijkheid in de loop van de tijd.
basislijn, 30 dagen en 60 dagen
Verandering in self-efficacy in welzijnsdomeinen (SEWB) gemeenschapsscore tussen baseline en tijd 3 zal de relatie bemiddelen tussen het effect van FFW en verandering in I COPPE-gemeenschapswelzijnsscores tussen baseline en tijd 3.
Tijdsspanne: basislijn, 30 dagen en 60 dagen
De onderzoekers zullen beoordelen of het effect van FFW op het welzijn van de gemeenschap gedeeltelijk zal worden gemedieerd door verbeteringen in de SEWB-gemeenschap in de loop van de tijd.
basislijn, 30 dagen en 60 dagen
Verandering in self-efficacy in welzijnsdomeinen (SEWB) beroepsscore tussen basislijn en tijd 3 zal de relatie bemiddelen tussen het effect van FFW en verandering in I COPPE beroepswelzijnsscores tussen basislijn en tijd 3.
Tijdsspanne: basislijn, 30 dagen en 60 dagen
De onderzoekers zullen beoordelen of het effect van FFW op het welzijn op het werk gedeeltelijk zal worden gemedieerd door verbeteringen in het SEWB-beroep in de loop van de tijd.
basislijn, 30 dagen en 60 dagen
Verandering in self-efficacy in welzijnsdomeinen (SEWB) fysieke score tussen baseline en tijd 3 zal de relatie bemiddelen tussen het effect van FFW en verandering in I COPPE fysieke welzijnsscores tussen baseline en tijd 3.
Tijdsspanne: basislijn, 30 dagen en 60 dagen
De onderzoekers zullen beoordelen of het effect van FFW op fysiek welzijn gedeeltelijk zal worden gemedieerd door verbeteringen in SEWB-fysiek in de loop van de tijd.
basislijn, 30 dagen en 60 dagen
Verandering in self-efficacy in welzijnsdomeinen (SEWB) economische score tussen baseline en tijd 3 zal de relatie bemiddelen tussen het effect van FFW en verandering in I COPPE economische welzijnsscores tussen baseline en tijd 3.
Tijdsspanne: basislijn, 30 dagen en 60 dagen
De onderzoekers zullen beoordelen of het effect van FFW op economisch welzijn gedeeltelijk zal worden gemedieerd door verbeteringen in SEWB-economisch in de loop van de tijd.
basislijn, 30 dagen en 60 dagen
Verandering in self-efficacy in welzijnsdomeinen (SEWB) algemene score tussen baseline en tijd 3 zal de relatie bemiddelen tussen het effect van FFW en verandering op Health Related Quality Of Life (HRQOL) fysieke (PC) score tussen baseline en tijd 3 .
Tijdsspanne: basislijn, 30 dagen en 60 dagen
De onderzoekers zullen beoordelen of het effect van FFW en verandering op HRQOL-PC gedeeltelijk zal worden gemedieerd door verbeteringen in SEWB-algemeen in de loop van de tijd.
basislijn, 30 dagen en 60 dagen
Verandering in self-efficacy in welzijnsdomeinen (SEWB) interpersoonlijke score tussen baseline en tijd 3 zal de relatie bemiddelen tussen het effect van FFW en verandering op HRQOL fysieke component (PC) scores tussen baseline en tijd 3.
Tijdsspanne: basislijn, 30 dagen en 60 dagen
De onderzoekers zullen beoordelen of het effect van FFW en verandering op HRQOL-PC gedeeltelijk zal worden gemedieerd door verbeteringen in SEWB-interpersoonlijke tijd.
basislijn, 30 dagen en 60 dagen
Verandering in self-efficacy in welzijnsdomeinen (SEWB) gemeenschapsscore tussen baseline en tijd 3 zal de relatie bemiddelen tussen het effect van FFW en verandering op HRQOL fysieke component (PC) scores tussen baseline en tijd 3.
Tijdsspanne: basislijn, 30 dagen en 60 dagen
De onderzoekers zullen beoordelen of het effect van FFW en verandering op HRQOL-PC gedeeltelijk zal worden gemedieerd door verbeteringen in de SEWB-gemeenschap in de loop van de tijd.
basislijn, 30 dagen en 60 dagen
Verandering in self-efficacy in welzijnsdomeinen (SEWB) beroepsscore tussen baseline en tijd 3 zal de relatie bemiddelen tussen het effect van FFW en verandering op HRQOL fysieke component (PC) scores tussen baseline en tijd 3.
Tijdsspanne: basislijn, 30 dagen en 60 dagen
De onderzoekers zullen beoordelen of het effect van FFW en verandering op HRQOL-PC gedeeltelijk zal worden gemedieerd door verbeteringen in SEWB-beroep in de loop van de tijd.
basislijn, 30 dagen en 60 dagen
Verandering in self-efficacy in welzijnsdomeinen (SEWB) fysieke score tussen baseline en tijd 3 zal de relatie bemiddelen tussen het effect van FFW en verandering op HRQOL fysieke component (PC) scores tussen baseline en tijd 3.
Tijdsspanne: basislijn, 30 dagen en 60 dagen
De onderzoekers zullen beoordelen of het effect van FFW en verandering op HRQOL-PC gedeeltelijk zal worden gemedieerd door verbeteringen in SEWB-fysiek in de loop van de tijd.
basislijn, 30 dagen en 60 dagen
Verandering in self-efficacy in welzijnsdomeinen (SEWB) psychologische score tussen baseline en tijd 3 zal de relatie bemiddelen tussen het effect van FFW en verandering op HRQOL fysieke component (PC) scores tussen baseline en tijd 3.
Tijdsspanne: basislijn, 30 dagen en 60 dagen
De onderzoekers zullen beoordelen of het effect van FFW en verandering op HRQOL-PC gedeeltelijk zal worden gemedieerd door verbeteringen in SEWB-psychologisch in de loop van de tijd.
basislijn, 30 dagen en 60 dagen
Verandering in self-efficacy in welzijnsdomeinen (SEWB) economische score tussen baseline en tijd 3 zal de relatie bemiddelen tussen het effect van FFW en verandering op HRQOL fysieke component (PC) scores tussen baseline en tijd 3.
Tijdsspanne: basislijn, 30 dagen en 60 dagen
De onderzoekers zullen beoordelen of het effect van FFW en verandering op HRQOL-PC gedeeltelijk zal worden gemedieerd door verbeteringen in SEWB-economisch in de loop van de tijd.
basislijn, 30 dagen en 60 dagen

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in totale score van I COPPE-acties tussen basislijn en tijd 3.
Tijdsspanne: basislijn, 30 dagen en 60 dagen
De onderzoekers zullen de doeltreffendheid van FFW beoordelen op het verbeteren van I COPPE-acties zoals gemeten door de totale score van de I COPPE Actions Scale.
basislijn, 30 dagen en 60 dagen
Sterkte van de relatie tussen self-efficacy to compliance scores en complier average causal effect (CACE) waarden in de tijd.
Tijdsspanne: basislijn, 30 dagen en 60 dagen
De onderzoekers zullen het voorspellende effect beoordelen van de self-efficacy van een deelnemer om te voldoen aan de FFW-interventie zoals gemeten door de Self-Efficacy to Comply Measure-score en CACE-coëfficiënten.
basislijn, 30 dagen en 60 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Miami

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Isaac Prilleltensky, Ph.D., Dean, School of Education and Human Development; Professor; Vice Provost, Office of Institutional Culture

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 20170001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren