Fun For Wellness: intervención de promoción del bienestar en línea en una muestra de pacientes
13 de abril de 2022 actualizado por: Isaac Prilleltensky, University of Miami
Intervención en línea Fun For Wellness para promover el bienestar multidimensional: un ensayo controlado aleatorio en una muestra de pacientes basada en la comunidad
El bienestar subjetivo se refiere al nivel de satisfacción de las personas con la vida como un todo y con sus múltiples dimensiones.
Las intervenciones que promueven el bienestar subjetivo son importantes porque existe evidencia de que la salud física, la salud mental, el uso de sustancias y los costos de atención médica pueden estar relacionados con el bienestar subjetivo.
Este ensayo controlado aleatorio evaluará una intervención en línea, llamada Fun For Wellness (FFW), diseñada para promover habilidades de bienestar y autoeficacia en seis dominios de la vida: interpersonal, comunitario, ocupacional, físico, psicológico y económico (I COPPE ).
El grupo de control de atención habitual (UC) estará en la lista de espera.
Se inscribirán quinientos (500) pacientes adultos participantes de la comunidad.
Nuestra hipótesis es que, en comparación con el grupo UC, los participantes del grupo de intervención mostrarán una mayor mejora en su bienestar subjetivo general, bienestar específico del dominio, calidad de vida relacionada con la salud y autoeficacia del bienestar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El bienestar subjetivo es un estado positivo en seis dominios de la vida: interpersonal, comunitario, ocupacional, físico, psicológico y económico (I COPPE). El propósito del estudio es evaluar la efectividad, factibilidad y aceptabilidad de una intervención en línea llamada Fun For Wellness (FFW), diseñada para promover habilidades y autoeficacia en los dominios multidimensionales de la vida del I COPPE.
Al diseñar el programa, consideramos la necesidad apremiante de la sociedad de promover la salud y el bienestar universales y prevenir el estrés, las enfermedades y las dolencias. Las condiciones prevenibles relacionadas con el estilo de vida, como la obesidad y el estrés, afectan a millones de personas. Por lo tanto, vimos la necesidad de desarrollar una herramienta universal para la población adulta que se sintiera cómoda con la plataforma en línea de FFW. Los programas universales han demostrado ser efectivos, por ejemplo, para reducir los problemas de salud mental en estudiantes universitarios.
Si bien las intervenciones cara a cara son efectivas para prevenir condiciones graves, requieren mucho trabajo y tienen un alcance limitado. La capacidad de prevenir condiciones adversas y mejorar comportamientos saludables a través de intervenciones en línea crea varias oportunidades: accesibilidad, escalabilidad, interactividad, asequibilidad y fidelidad de implementación. Un ensayo controlado aleatorio de la intervención FFW en una muestra de empleados encontró evidencia inicial de la efectividad de la intervención FFW. Los participantes que cumplieron con la intervención APT tuvieron un bienestar subjetivo significativamente mayor, en comparación con los que cumplieron en el grupo de Atención habitual, en múltiples dominios I COPPE.
Para el estudio actual, las medidas de bienestar y autoeficacia se administrarán al inicio (T1), 30 días después del inicio (T2) y 60 días después del inicio (T3). Se inscribirá un máximo de 500 pacientes. El reclutamiento se llevará a cabo en el sitio a través de folletos de estudio aprobados por el IRB en un centro médico comunitario. Todas las demás actividades de estudio se llevarán a cabo completamente en línea en un sitio web seguro.
Hipótesis 1: Efectos de resultado: el programa de bienestar en línea será más efectivo que la condición de atención habitual para mejorar: 1) el bienestar general 2) el bienestar del dominio y 3) la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) a lo largo del tiempo .
Hipótesis 2: Efecto de autoeficacia: El programa de bienestar en línea será más efectivo que la condición de atención habitual en la mejora de la autoeficacia de bienestar I COPPE.
Hipótesis 3: Efecto mediador: El efecto del programa de bienestar en línea sobre- 1) el bienestar general, 2) el bienestar del dominio y, 3) la calidad de vida relacionada con la salud estará parcialmente mediado por mejoras en el bienestar I COPPE- siendo la autoeficacia a lo largo del tiempo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
19
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33146
- UHealth Lennar Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El individuo tiene al menos 18 años
- El individuo es un paciente actual en el UHealth Lennar Medical Center de la Universidad de Miami
- La persona no participa ahora ni ha participado nunca en las actividades del programa en línea Fun For Wellness
Criterio de exclusión:
- Individuo menor de 18 años
- Individuos que actualmente no son pacientes del UHealth Lennar Medical Center de la Universidad de Miami
- El individuo participa ahora o ha participado alguna vez en actividades del programa en línea Fun For Wellness
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Diversión para el bienestar (FFW)
Los participantes de la intervención: 1) verán videos originales con viñetas interpretadas por actores profesionales; 2) leer y/o ver mini-conferencias que enseñan habilidades para el cambio de comportamiento; 3) participar en ejercicios de autorreflexión, 4) participar en juegos interactivos originales relacionados con viñetas y miniconferencias; 5) interactuar con otros usuarios de FFW a través de las funciones de la sala de chat y; 6) ver videoclips divertidos narrados sobre el bienestar.
|
FFW consiste en videos, juegos y contenido que enseñan 14 habilidades para apoyar siete impulsores de cambio que promueven el bienestar en los dominios de I COPPE.
Los impulsores forman el acrónimo BET I CAN, que significa: Comportamientos, Emociones, Pensamientos, Interacciones, Contexto, Conciencia y Próximos Pasos.
B enseña los conceptos básicos de la formación de hábitos, incluidos los antecedentes, los comportamientos y las consecuencias, y técnicas como el establecimiento de metas, el seguimiento del comportamiento y las recompensas.
E enseña cómo generar emociones positivas y sobrellevar las negativas.
T enseña lecciones de terapia cognitiva conductual.
Desarrolla habilidades de comunicación como la empatía, la escucha y la asertividad.
C enseña cómo crear contextos ambientales más saludables.
A tiene como objetivo aumentar la percepción.
N enfatiza la necesidad de hacer planes y anticipar barreras.
|
|
Sin intervención: Atención habitual (CU)
El grupo de atención habitual (UC) llevará a cabo sus vidas como de costumbre durante el período de intervención de 30 días.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en los puntajes de la Escala I COPPE de bienestar general entre la línea de base y el tiempo 3.
Periodo de tiempo: línea base (tiempo 1), 30 días (tiempo 2) y 60 días (tiempo 3)
|
El objetivo principal de este estudio es determinar si FFW mejora el bienestar medido por el cambio en los puntajes de dominio de la escala I COPPE después de 60 días en comparación con la atención habitual para el bienestar del paciente en el UHealth Lennar Medical Center de la Universidad de Miami.
Los investigadores evaluarán la eficacia de FFW en el bienestar general I COPPE según lo medido por la puntuación de bienestar general de la escala I COPPE.
|
línea base (tiempo 1), 30 días (tiempo 2) y 60 días (tiempo 3)
|
|
Cambio en el bienestar interpersonal I Puntaje de la escala COPPE entre la línea de base y el tiempo 3.
Periodo de tiempo: línea base (tiempo 1), 30 días (tiempo 2) y 60 días (tiempo 3)
|
Los investigadores evaluarán la eficacia de APT para mejorar el bienestar interpersonal según lo medido por la puntuación de bienestar interpersonal de la escala I COPPE.
|
línea base (tiempo 1), 30 días (tiempo 2) y 60 días (tiempo 3)
|
|
Cambio en el bienestar de la comunidad I Puntaje de la escala COPPE entre la línea de base y el tiempo 3.
Periodo de tiempo: línea base (tiempo 1), 30 días (tiempo 2) y 60 días (tiempo 3)
|
Los investigadores evaluarán la eficacia de APT para mejorar el bienestar de la comunidad según lo medido por la puntuación de bienestar de la comunidad de la Escala I COPPE.
|
línea base (tiempo 1), 30 días (tiempo 2) y 60 días (tiempo 3)
|
|
Cambio en el bienestar ocupacional I Puntaje de la escala COPPE entre la línea de base y el tiempo 3.
Periodo de tiempo: línea base (tiempo 1), 30 días (tiempo 2) y 60 días (tiempo 3)
|
Los investigadores evaluarán la eficacia de APT para mejorar el bienestar ocupacional según lo medido por la puntuación de bienestar ocupacional de la Escala I COPPE.
|
línea base (tiempo 1), 30 días (tiempo 2) y 60 días (tiempo 3)
|
|
Cambio en el bienestar físico I Puntaje de la escala COPPE entre el inicio y el tiempo 3.
Periodo de tiempo: línea base (tiempo 1), 30 días (tiempo 2) y 60 días (tiempo 3)
|
Los investigadores evaluarán la eficacia de APT para mejorar el bienestar físico según lo medido por la puntuación de bienestar físico de la Escala I COPPE.
|
línea base (tiempo 1), 30 días (tiempo 2) y 60 días (tiempo 3)
|
|
Cambio en el bienestar psicológico I Puntaje de la escala COPPE entre el inicio y el tiempo 3.
Periodo de tiempo: línea base (tiempo 1), 30 días (tiempo 2) y 60 días (tiempo 3)
|
Los investigadores evaluarán la eficacia de APT para mejorar el bienestar psicológico medido por la puntuación de bienestar psicológico de la Escala I COPPE.
|
línea base (tiempo 1), 30 días (tiempo 2) y 60 días (tiempo 3)
|
|
Cambio en el bienestar económico I Puntuación de la escala COPPE entre la línea de base y el tiempo 3.
Periodo de tiempo: línea base (tiempo 1), 30 días (tiempo 2) y 60 días (tiempo 3)
|
Los investigadores evaluarán la eficacia de APT para mejorar el bienestar económico según lo medido por la puntuación de bienestar económico de la Escala I COPPE.
|
línea base (tiempo 1), 30 días (tiempo 2) y 60 días (tiempo 3)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la puntuación del componente físico de la calidad de vida relacionada con la salud (HRQOL) entre el inicio y el tiempo 3.
Periodo de tiempo: línea de base, 30 días y 60 días
|
Los investigadores evaluarán la eficacia de FFW para mejorar la CVRS según lo medido por la puntuación del componente físico (PC) de la encuesta de salud SF-36v2.
|
línea de base, 30 días y 60 días
|
|
Cambio en la puntuación general del dominio de autoeficacia en el bienestar (SEWB) entre el inicio y el tiempo 3.
Periodo de tiempo: línea de base, 30 días y 60 días
|
Los investigadores evaluarán la eficacia de FFW en la mejora general de SEWB según lo medido por la puntuación de dominio de bienestar general de la escala de autoeficacia en los dominios de bienestar.
|
línea de base, 30 días y 60 días
|
|
Cambio en la puntuación del dominio interpersonal de la autoeficacia en el bienestar (SEWB) entre el inicio y el tiempo 3.
Periodo de tiempo: línea de base, 30 días y 60 días
|
Los investigadores evaluarán la eficacia de FFW en la mejora de SEWB-interpersonal según lo medido por la puntuación de dominio de bienestar interpersonal de la escala de autoeficacia en los dominios de bienestar.
|
línea de base, 30 días y 60 días
|
|
Cambio en la puntuación del dominio comunitario de autoeficacia en el bienestar (SEWB) entre el inicio y el tiempo 3.
Periodo de tiempo: línea de base, 30 días y 60 días
|
Los investigadores evaluarán la eficacia de FFW en la mejora de la comunidad SEWB según lo medido por la puntuación de dominio de bienestar comunitario de la escala de dominios de bienestar de la autoeficacia.
|
línea de base, 30 días y 60 días
|
|
Cambio en la puntuación del dominio ocupacional de la autoeficacia en el bienestar (SEWB) entre el inicio y el tiempo 3.
Periodo de tiempo: línea de base, 30 días y 60 días
|
Los investigadores evaluarán la eficacia de FFW en la mejora de SEWB-ocupacional según lo medido por el puntaje de dominio de bienestar ocupacional de la Escala de Autoeficacia en los Dominios de Bienestar.
|
línea de base, 30 días y 60 días
|
|
Cambio en la puntuación del dominio físico de la autoeficacia en el bienestar (SEWB) entre el inicio y el tiempo 3.
Periodo de tiempo: línea de base, 30 días y 60 días
|
Los investigadores evaluarán la eficacia de FFW para mejorar el SEWB-físico según lo medido por la puntuación del dominio de bienestar físico de la Escala de Autoeficacia en los Dominios del Bienestar.
|
línea de base, 30 días y 60 días
|
|
Cambio en la puntuación del dominio psicológico de la autoeficacia en el bienestar (SEWB) entre el inicio y el tiempo 3.
Periodo de tiempo: línea de base, 30 días y 60 días
|
Los investigadores evaluarán la eficacia de FFW en la mejora psicológica de SEWB según lo medido por la puntuación del dominio de bienestar psicológico de la Escala de Autoeficacia en los Dominios de Bienestar.
|
línea de base, 30 días y 60 días
|
|
Cambio en la puntuación del dominio económico de la autoeficacia en el bienestar (SEWB) entre el inicio y el tiempo 3.
Periodo de tiempo: línea de base, 30 días y 60 días
|
Los investigadores evaluarán la eficacia de FFW en la mejora de SEWB-económico según lo medido por la puntuación de dominio de bienestar económico de la escala de autoeficacia en los dominios de bienestar.
|
línea de base, 30 días y 60 días
|
|
El cambio en el puntaje general de la autoeficacia en los dominios de bienestar (SEWB) entre el inicio y el tiempo 3 mediará la relación entre el efecto de FFW y el cambio en los puntajes generales de bienestar I COPPE entre el inicio y el tiempo 3.
Periodo de tiempo: línea de base, 30 días y 60 días
|
Los investigadores evaluarán si el efecto de FFW y el cambio en el bienestar general estarán parcialmente mediados por mejoras en SEWB general a lo largo del tiempo.
|
línea de base, 30 días y 60 días
|
|
El cambio en la puntuación interpersonal de la autoeficacia en los dominios de bienestar (SEWB) entre la línea base y el tiempo 3 mediará la relación entre el efecto de FFW y el cambio en las puntuaciones de bienestar interpersonal I COPPE entre la línea base y el tiempo 3.
Periodo de tiempo: línea de base, 30 días y 60 días
|
Los investigadores evaluarán si el efecto de FFW en el bienestar interpersonal estará parcialmente mediatizado por mejoras en SEWB-interpersonal a lo largo del tiempo.
|
línea de base, 30 días y 60 días
|
|
El cambio en la puntuación comunitaria de la autoeficacia en los dominios de bienestar (SEWB) entre la línea base y el tiempo 3 mediará la relación entre el efecto de APT y el cambio en las puntuaciones de bienestar comunitario I COPPE entre la línea base y el tiempo 3.
Periodo de tiempo: línea de base, 30 días y 60 días
|
Los investigadores evaluarán si el efecto de FFW en el bienestar de la comunidad estará parcialmente mediado por mejoras en SEWB-community a lo largo del tiempo.
|
línea de base, 30 días y 60 días
|
|
El cambio en la puntuación ocupacional de la autoeficacia en los dominios de bienestar (SEWB) entre el inicio y el tiempo 3 mediará la relación entre el efecto de FFW y el cambio en los puntajes de bienestar ocupacional I COPPE entre el inicio y el tiempo 3.
Periodo de tiempo: línea de base, 30 días y 60 días
|
Los investigadores evaluarán si el efecto de FFW en el bienestar ocupacional estará parcialmente mediado por mejoras en SEWB-ocupacional a lo largo del tiempo.
|
línea de base, 30 días y 60 días
|
|
El cambio en la puntuación física de la autoeficacia en los dominios de bienestar (SEWB) entre el inicio y el tiempo 3 mediará la relación entre el efecto de FFW y el cambio en los puntajes de bienestar físico I COPPE entre el inicio y el tiempo 3.
Periodo de tiempo: línea de base, 30 días y 60 días
|
Los investigadores evaluarán si el efecto de FFW en el bienestar físico estará parcialmente mediado por mejoras en SEWB-físico con el tiempo.
|
línea de base, 30 días y 60 días
|
|
El cambio en la puntuación económica de la autoeficacia en los dominios de bienestar (SEWB) entre la línea de base y el tiempo 3 mediará la relación entre el efecto de FFW y el cambio en las puntuaciones de bienestar económico I COPPE entre la línea de base y el tiempo 3.
Periodo de tiempo: línea de base, 30 días y 60 días
|
Los investigadores evaluarán si el efecto de FFW en el bienestar económico estará parcialmente mediado por mejoras en SEWB-económico a lo largo del tiempo.
|
línea de base, 30 días y 60 días
|
|
El cambio en la puntuación general de la autoeficacia en los dominios de bienestar (SEWB) entre el inicio y el momento 3 mediará la relación entre el efecto de FFW y el cambio en la puntuación física (PC) de la calidad de vida relacionada con la salud (HRQOL) entre el inicio y el momento 3 .
Periodo de tiempo: línea de base, 30 días y 60 días
|
Los investigadores evaluarán si el efecto de FFW y el cambio en HRQOL-PC estarán parcialmente mediados por mejoras en SEWB general a lo largo del tiempo.
|
línea de base, 30 días y 60 días
|
|
El cambio en la puntuación interpersonal de la autoeficacia en los dominios de bienestar (SEWB) entre el inicio y el tiempo 3 mediará la relación entre el efecto de FFW y el cambio en las puntuaciones del componente físico (PC) de la CVRS entre el inicio y el tiempo 3.
Periodo de tiempo: línea de base, 30 días y 60 días
|
Los investigadores evaluarán si el efecto de FFW y el cambio en HRQOL-PC estarán parcialmente mediados por mejoras en SEWB-interpersonal a lo largo del tiempo.
|
línea de base, 30 días y 60 días
|
|
El cambio en la puntuación comunitaria de autoeficacia en los dominios de bienestar (SEWB) entre el inicio y el tiempo 3 mediará la relación entre el efecto de FFW y el cambio en las puntuaciones del componente físico (PC) de la CVRS entre el inicio y el tiempo 3.
Periodo de tiempo: línea de base, 30 días y 60 días
|
Los investigadores evaluarán si el efecto de FFW y el cambio en HRQOL-PC estarán parcialmente mediados por mejoras en SEWB-community a lo largo del tiempo.
|
línea de base, 30 días y 60 días
|
|
El cambio en la puntuación ocupacional de la autoeficacia en los dominios de bienestar (SEWB) entre el inicio y el tiempo 3 mediará la relación entre el efecto de FFW y el cambio en las puntuaciones del componente físico (PC) de la CVRS entre el inicio y el tiempo 3.
Periodo de tiempo: línea de base, 30 días y 60 días
|
Los investigadores evaluarán si el efecto de FFW y el cambio en HRQOL-PC estarán parcialmente mediados por mejoras en SEWB-ocupacional a lo largo del tiempo.
|
línea de base, 30 días y 60 días
|
|
El cambio en la puntuación física de la autoeficacia en los dominios de bienestar (SEWB) entre el inicio y el tiempo 3 mediará la relación entre el efecto de FFW y el cambio en las puntuaciones del componente físico (PC) de la CVRS entre el inicio y el tiempo 3.
Periodo de tiempo: línea de base, 30 días y 60 días
|
Los investigadores evaluarán si el efecto de FFW y el cambio en HRQOL-PC estarán parcialmente mediados por mejoras en SEWB-físico a lo largo del tiempo.
|
línea de base, 30 días y 60 días
|
|
El cambio en la puntuación psicológica de la autoeficacia en los dominios de bienestar (SEWB) entre el inicio y el tiempo 3 mediará la relación entre el efecto de FFW y el cambio en las puntuaciones del componente físico (PC) de la CVRS entre el inicio y el tiempo 3.
Periodo de tiempo: línea de base, 30 días y 60 días
|
Los investigadores evaluarán si el efecto de FFW y el cambio en HRQOL-PC estarán parcialmente mediados por mejoras en SEWB-psicológico a lo largo del tiempo.
|
línea de base, 30 días y 60 días
|
|
El cambio en la puntuación económica de la autoeficacia en los dominios de bienestar (SEWB) entre el inicio y el momento 3 mediará la relación entre el efecto de FFW y el cambio en las puntuaciones del componente físico (PC) de la CVRS entre el inicio y el momento 3.
Periodo de tiempo: línea de base, 30 días y 60 días
|
Los investigadores evaluarán si el efecto de FFW y el cambio en HRQOL-PC estarán parcialmente mediados por mejoras en SEWB-económico a lo largo del tiempo.
|
línea de base, 30 días y 60 días
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el puntaje total de las acciones I COPPE entre la línea de base y el tiempo 3.
Periodo de tiempo: línea de base, 30 días y 60 días
|
Los investigadores evaluarán la eficacia de APT para mejorar las acciones de la I COPPE según lo medido por la puntuación total de la Escala de Acciones de la I COPPE.
|
línea de base, 30 días y 60 días
|
|
Fortaleza de la relación entre la autoeficacia para cumplir las puntuaciones y los valores del efecto causal promedio del cumplidor (CACE) a lo largo del tiempo.
Periodo de tiempo: línea de base, 30 días y 60 días
|
Los investigadores evaluarán el efecto predictivo de la autoeficacia de un participante para cumplir con la intervención de FFW según lo medido por la puntuación de la medida de autoeficacia para cumplir y los coeficientes CACE.
|
línea de base, 30 días y 60 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Isaac Prilleltensky, Ph.D., Dean, School of Education and Human Development; Professor; Vice Provost, Office of Institutional Culture
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de marzo de 2017
Finalización primaria (Actual)
15 de julio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
15 de julio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
23 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 20170001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .