이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

건강을 위한 재미: 환자 샘플에 대한 온라인 웰빙 촉진 개입

2022년 4월 13일 업데이트: Isaac Prilleltensky, University of Miami

다차원적 웰빙을 촉진하기 위한 Fun For Wellness 온라인 개입: 커뮤니티 기반 환자 샘플의 무작위 통제 시험

주관적 웰빙은 삶 전체와 삶의 여러 차원에 대한 사람들의 만족도를 의미합니다. 신체적 건강, 정신 건강, 물질 사용 및 건강 관리 비용이 주관적 웰빙과 관련될 수 있다는 증거가 있기 때문에 주관적 웰빙을 촉진하는 개입이 중요합니다. 이 무작위 대조 시험은 대인 관계, 지역 사회, 직업, 신체적, 심리적, 경제적 삶의 6개 영역에서 웰빙 기술과 자기 효능감을 증진하도록 설계된 Fun For Wellness(FFW)라는 온라인 개입을 평가합니다(I COPPE ). 일반 진료(UC) 대조군은 대기자 명단에 올라갑니다. 오백(500)명의 지역 사회 기반 성인 환자 참가자가 등록됩니다. 우리는 UC 그룹에 비해 개입 그룹 참가자가 전반적인 주관적 웰빙, 영역별 웰빙, 건강 관련 삶의 질 및 웰빙 자기효능감에서 더 큰 개선을 보일 것이라고 가정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

주관적 웰빙은 대인 관계, 지역 사회, 직업, 신체적, 심리적, 경제적(I COPPE)의 여섯 가지 삶의 영역에서 긍정적인 상태입니다. 이 연구의 목적은 삶의 다차원 I COPPE 영역에서 기술과 자기효능감을 증진하도록 설계된 Fun For Wellness(FFW)라는 온라인 개입의 효과, 실행 가능성 및 수용 가능성을 평가하는 것입니다.

프로그램을 설계할 때 우리는 보편적인 건강과 복지를 증진하고 스트레스, 질병 및 질병을 예방해야 하는 시급한 사회적 필요성을 고려했습니다. 비만 및 스트레스와 같은 생활 방식과 관련된 예방 가능한 상태는 수백만 명의 사람들을 괴롭히고 있습니다. 따라서 우리는 FFW의 온라인 플랫폼에 익숙한 성인 인구를 위한 보편적인 도구를 개발할 필요성을 느꼈습니다. 보편적인 프로그램은 예를 들어 대학생의 정신 건강 문제를 줄이는 데 효과적인 것으로 나타났습니다.

대면 개입은 심각한 상태를 예방하는 데 효과적이지만 매우 노동 집약적이고 도달 범위가 제한적입니다. 온라인 개입을 통해 불리한 조건을 예방하고 건강한 행동을 향상시키는 능력은 접근성, 확장성, 상호 작용성, 경제성 및 구현 충실도와 같은 여러 기회를 창출합니다. 직원 표본에 대한 FFW 개입의 무작위 통제 시험에서 FFW 개입의 효과에 대한 초기 증거를 찾았습니다. FFW 개입을 준수한 참가자는 여러 I COPPE 도메인에서 일반 관리 그룹의 준수자에 비해 주관적 웰빙이 훨씬 더 높았습니다.

현재 연구에서 웰빙 및 자기효능감 측정은 기준선(T1), 기준선 후 30일(T2) 및 기준선 후 60일(T3)에 시행됩니다. 최대 500명의 환자가 등록됩니다. 모집은 커뮤니티 의료 센터에서 IRB 승인 연구 전단지를 통해 현장에서 이루어집니다. 다른 모든 학습 활동은 안전한 웹사이트에서 완전히 온라인으로 진행됩니다.

가설 1: 결과 효과: 온라인 웰빙 프로그램은 시간이 지남에 따라 1) 전반적인 웰빙 2) 도메인 웰빙 및 3) 건강 관련 삶의 질(HRQOL)을 개선하는 데 있어 일반적인 치료 조건보다 더 효과적일 것입니다. .

가설 2: 자기효능감 효과: I COPPE 웰빙 자기효능감 향상에 있어 온라인 웰빙 프로그램이 일반적인 케어 조건보다 더 효과적일 것이다.

가설 3: 매개효과: 온라인 웰빙 프로그램이 1) 전반적인 웰빙, 2) 영역 웰빙, 3) 건강 관련 삶의 질에 미치는 영향은 I COPPE 웰빙의 향상에 의해 부분적으로 매개될 것이다. 시간이 지남에 따라 자기 효능감이됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

19

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33146
        • UHealth Lennar Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 개인은 만 18세 이상입니다.
  • 개인은 마이애미 대학의 UHealth Lennar Medical Center의 현재 환자입니다.
  • 개인은 지금이 아니며 Fun For Wellness 온라인 프로그램 활동에 참여한 적이 없습니다.

제외 기준:

  • 18세 미만 개인
  • 현재 University of Miami의 UHealth Lennar Medical Center의 환자가 아닌 개인
  • 개인은 현재 Fun For Wellness 온라인 프로그램 활동에 참여했거나 참여한 적이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 건강을 위한 즐거움(FFW)
개입 참가자는 1) 전문 배우가 연기하는 삽화가 포함된 원본 비디오를 시청합니다. 2) 행동 변화를 위한 기술을 가르치는 미니 강의를 읽거나 시청합니다. 3) 자기 성찰 연습에 참여하십시오. 4) vignettes 및 미니 강의와 관련된 독창적인 쌍방향 게임을 하십시오. 5) 채팅방 기능을 통해 다른 FFW 사용자와 상호작용하고; 6) 웰빙에 대한 재미있는 나레이션 비디오 클립을 시청하십시오.
FFW는 I COPPE 영역에서 웰빙을 촉진하는 변화의 7가지 동인을 지원하기 위해 14가지 기술을 가르치는 비디오, 게임 및 콘텐츠로 구성됩니다. 드라이버는 행동, 감정, 생각, 상호 작용, 컨텍스트, 인식 및 다음 단계를 나타내는 약어 BET I CAN을 형성합니다. B는 목표 설정, 행동 추적 및 보상과 같은 선행 조건, 행동 및 결과 및 기술을 포함한 습관 형성의 기본을 가르칩니다. E는 긍정적인 감정을 형성하고 부정적인 감정에 대처하는 방법을 가르칩니다. T는 인지 행동 치료의 교훈을 가르칩니다. 공감, 경청, 자기주장과 같은 의사소통 능력을 키웁니다. C는 건강한 환경 맥락을 만드는 방법을 가르칩니다. A는 통찰력을 높이는 것을 목표로 합니다. N은 계획을 세우고 장애물을 예상할 필요성을 강조합니다.
간섭 없음: 일반 진료(UC)
UC(Usual Care) 그룹은 30일의 개입 기간 동안 평소와 같이 생활하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선과 시간 사이의 전반적인 웰빙 I COPPE 척도 점수의 변화 3.
기간: 기준선(시간 1), 30일(시간 2) 및 60일(시간 3)
이 연구의 주요 목적은 FFW가 마이애미 대학의 UHealth Lennar 의료 센터에서 환자 웰빙을 위한 일반적인 치료와 비교하여 60일 후 I COPPE 척도 도메인 점수의 변화로 측정된 웰빙을 개선하는지 확인하는 것입니다. 조사관은 I COPPE 척도 전체 웰빙 점수에 의해 측정된 I COPPE 전체 웰빙에 대한 FFW의 효능을 평가할 것입니다.
기준선(시간 1), 30일(시간 2) 및 60일(시간 3)
기준선과 시간 사이의 대인관계 웰빙 I COPPE 척도 점수의 변화 3.
기간: 기준선(시간 1), 30일(시간 2) 및 60일(시간 3)
조사관은 I COPPE 척도 대인 관계 웰빙 점수로 측정한 대인 관계 웰빙 개선에 대한 FFW의 효능을 평가합니다.
기준선(시간 1), 30일(시간 2) 및 60일(시간 3)
기준선과 시간 사이의 커뮤니티 웰빙 I COPPE 척도 점수의 변화 3.
기간: 기준선(시간 1), 30일(시간 2) 및 60일(시간 3)
조사관은 I COPPE 척도 커뮤니티 웰빙 점수로 측정한 커뮤니티 웰빙 개선에 대한 FFW의 효능을 평가할 것입니다.
기준선(시간 1), 30일(시간 2) 및 60일(시간 3)
기준선과 시간 사이의 직업적 웰빙 I COPPE 척도 점수의 변화 3.
기간: 기준선(시간 1), 30일(시간 2) 및 60일(시간 3)
조사관은 I COPPE 척도 직업적 웰빙 점수로 측정된 직업적 웰빙 개선에 대한 FFW의 효능을 평가할 것입니다.
기준선(시간 1), 30일(시간 2) 및 60일(시간 3)
기준선과 시간 사이의 신체적 웰빙 I COPPE 척도 점수의 변화 3.
기간: 기준선(시간 1), 30일(시간 2) 및 60일(시간 3)
조사관은 I COPPE 척도 신체적 웰빙 점수로 측정된 신체적 웰빙 개선에 대한 FFW의 효능을 평가할 것입니다.
기준선(시간 1), 30일(시간 2) 및 60일(시간 3)
기준선과 시간 사이의 심리적 웰빙 I COPPE 척도 점수의 변화 3.
기간: 기준선(시간 1), 30일(시간 2) 및 60일(시간 3)
조사관은 I COPPE 척도 심리적 웰빙 점수로 측정된 심리적 웰빙 개선에 대한 FFW의 효능을 평가할 것입니다.
기준선(시간 1), 30일(시간 2) 및 60일(시간 3)
기준선과 시간 사이의 경제적 웰빙 I COPPE 척도 점수의 변화 3.
기간: 기준선(시간 1), 30일(시간 2) 및 60일(시간 3)
조사관은 I COPPE 척도 경제적 웰빙 점수로 측정된 경제적 웰빙 개선에 대한 FFW의 효능을 평가할 것입니다.
기준선(시간 1), 30일(시간 2) 및 60일(시간 3)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선과 시간 사이의 건강 관련 삶의 질(HRQOL)-신체적 요소 점수의 변화 3.
기간: 기준선, 30일 및 60일
조사관은 SF-36v2 건강 설문 조사 물리적 구성 요소(PC) 점수로 측정된 HRQOL 개선에 대한 FFW의 효능을 평가할 것입니다.
기준선, 30일 및 60일
기준선과 시간 사이의 웰빙 자기효능감(SEWB) 전체 영역 점수의 변화 3.
기간: 기준선, 30일 및 60일
조사관은 웰빙 영역 척도 전체 웰빙 영역 점수에서 자기효능감으로 측정된 SEWB-전체 개선에 대한 FFW의 효능을 평가할 것입니다.
기준선, 30일 및 60일
기준선과 시간 사이의 웰빙 자기효능감(SEWB) 대인관계 영역 점수의 변화 3.
기간: 기준선, 30일 및 60일
조사관은 웰빙 영역 척도 대인 웰빙 영역 점수에서 자기 효능감으로 측정된 SEWB-대인 관계 개선에 대한 FFW의 효능을 평가할 것입니다.
기준선, 30일 및 60일
기준선과 시간 사이의 웰빙 자기효능감(SEWB) 커뮤니티 영역 점수의 변화 3.
기간: 기준선, 30일 및 60일
조사관은 웰빙 영역 척도 커뮤니티 웰빙 영역 점수에서 자기효능감으로 측정된 SEWB 커뮤니티 개선에 대한 FFW의 효능을 평가할 것입니다.
기준선, 30일 및 60일
기준선과 시간 사이의 웰빙 자기효능감(SEWB) 직업 영역 점수의 변화 3.
기간: 기준선, 30일 및 60일
조사관은 웰빙 영역에서 자기효능감 척도 직업적 웰빙 영역 점수로 측정된 SEWB-직업 개선에 대한 FFW의 효능을 평가할 것입니다.
기준선, 30일 및 60일
기준선과 시간 사이의 웰빙 자기효능감(SEWB) 물리적 영역 점수의 변화 3.
기간: 기준선, 30일 및 60일
조사관은 웰빙 영역 척도의 신체적 웰빙 영역 점수에서 자기효능감으로 측정한 SEWB-신체 개선에 대한 FFW의 효능을 평가할 것입니다.
기준선, 30일 및 60일
기준선과 시간 사이의 웰빙 자기효능감(SEWB) 심리적 영역 점수의 변화 3.
기간: 기준선, 30일 및 60일
조사관은 웰빙 영역에서 자기 효능감 척도 심리적 웰빙 도메인 점수로 측정된 SEWB-심리 개선에 대한 FFW의 효능을 평가할 것입니다.
기준선, 30일 및 60일
기준선과 시간 사이의 웰빙 자기효능감(SEWB) 경제 영역 점수의 변화 3.
기간: 기준선, 30일 및 60일
조사관은 웰빙 영역 척도 경제 웰빙 도메인 점수에서 자기 효능감으로 측정된 SEWB-경제성 개선에 대한 FFW의 효능을 평가할 것입니다.
기준선, 30일 및 60일
기준선과 시간 3 사이의 웰빙 영역(SEWB) 전체 점수의 변화는 FFW의 효과와 기준선과 시간 3 사이의 I COPPE 전체 웰빙 점수의 변화 사이의 관계를 중재합니다.
기간: 기준선, 30일 및 60일
조사관은 전체 웰빙에 대한 FFW 및 변화의 효과가 시간이 지남에 따라 전체 SEWB의 개선에 의해 부분적으로 조정되는지 평가할 것입니다.
기준선, 30일 및 60일
기준선과 시간 3 사이의 웰빙 영역(SEWB) 대인관계 점수의 변화는 FFW의 효과와 기준선과 시간 3 사이의 I COPPE 대인관계 웰빙 점수의 변화 사이의 관계를 중재합니다.
기간: 기준선, 30일 및 60일
조사관은 대인 복지에 대한 FFW의 효과가 시간이 지남에 따라 SEWB-대인 관계의 개선에 의해 부분적으로 조정되는지 평가할 것입니다.
기준선, 30일 및 60일
기준선과 시간 3 사이의 웰빙 영역(SEWB) 커뮤니티 점수의 자기 효능감 변화는 FFW의 효과와 기준선과 시간 3 사이의 I COPPE 커뮤니티 웰빙 점수의 변화 사이의 관계를 중재합니다.
기간: 기준선, 30일 및 60일
조사관은 커뮤니티 웰빙에 대한 FFW의 영향이 시간이 지남에 따라 SEWB 커뮤니티의 개선에 의해 부분적으로 조정되는지 평가할 것입니다.
기준선, 30일 및 60일
기준선과 시간 3 사이의 웰빙 영역 자기 효능감(SEWB) 직업 점수의 변화는 FFW의 효과와 기준선과 시간 3 사이의 I COPPE 직업 웰빙 점수의 변화 사이의 관계를 매개할 것입니다.
기간: 기준선, 30일 및 60일
조사관은 FFW가 직업적 웰빙에 미치는 영향이 시간이 지남에 따라 SEWB-직업의 개선에 의해 부분적으로 조정되는지 평가할 것입니다.
기준선, 30일 및 60일
기준선과 시간 3 사이의 웰빙 영역 자기 효능감(SEWB) 신체 점수의 변화는 FFW의 효과와 기준선과 시간 3 사이의 I COPPE 신체 웰빙 점수의 변화 사이의 관계를 중재합니다.
기간: 기준선, 30일 및 60일
조사관은 신체 건강에 대한 FFW의 효과가 시간이 지남에 따라 SEWB-신체 개선에 의해 부분적으로 조정되는지 여부를 평가할 것입니다.
기준선, 30일 및 60일
기준선과 시간 3 사이의 웰빙 영역 자기효능감(SEWB) 경제 점수의 변화는 FFW의 효과와 기준선과 시간 3 사이의 I COPPE 경제 웰빙 점수의 변화 사이의 관계를 중재할 것입니다.
기간: 기준선, 30일 및 60일
조사관은 경제 복지에 대한 FFW의 효과가 시간이 지남에 따라 SEWB 경제의 개선에 의해 부분적으로 조정되는지 여부를 평가할 것입니다.
기준선, 30일 및 60일
기준선과 시간 3 사이의 웰빙 영역(SEWB) 전체 점수에서 자기 효능감의 변화는 FFW의 영향과 기준선과 시간 3 사이의 HRQOL(건강 관련 삶의 질) 신체(PC) 점수에 대한 변화 사이의 관계를 중재할 것입니다 3 .
기간: 기준선, 30일 및 60일
조사관은 FFW의 영향과 HRQOL-PC에 대한 변화가 시간이 지남에 따라 전체 SEWB의 개선에 의해 부분적으로 조정되는지 평가할 것입니다.
기준선, 30일 및 60일
기준선과 시간 3 사이의 웰빙 영역(SEWB) 대인 관계 점수의 자기 효능감 변화는 FFW의 영향과 기준선과 시간 3 사이의 HRQOL 신체 구성 요소(PC) 점수 변화 사이의 관계를 중재합니다.
기간: 기준선, 30일 및 60일
조사관은 FFW의 영향과 HRQOL-PC에 대한 변화가 시간이 지남에 따라 SEWB-대인 관계의 개선에 의해 부분적으로 조정되는지 평가할 것입니다.
기준선, 30일 및 60일
기준선과 시간 3 사이의 웰빙 영역(SEWB) 커뮤니티 점수의 자기 효능감 변화는 FFW의 영향과 기준선과 시간 3 사이의 HRQOL 물리적 구성 요소(PC) 점수 변화 사이의 관계를 중재합니다.
기간: 기준선, 30일 및 60일
조사관은 FFW의 영향과 HRQOL-PC에 대한 변화가 시간이 지남에 따라 SEWB-커뮤니티의 개선에 의해 부분적으로 조정되는지 평가할 것입니다.
기준선, 30일 및 60일
기준선과 시간 3 사이의 웰빙 영역(SEWB) 직업 점수의 자기 효능감 변화는 FFW의 영향과 기준선과 시간 3 사이의 HRQOL 신체 구성 요소(PC) 점수 변화 사이의 관계를 중재합니다.
기간: 기준선, 30일 및 60일
조사관은 FFW의 효과와 HRQOL-PC에 대한 변화가 시간이 지남에 따라 SEWB-직업의 개선에 의해 부분적으로 조정되는지 평가할 것입니다.
기준선, 30일 및 60일
기준선과 시간 3 사이의 웰빙 영역(SEWB) 신체 점수의 자기 효능감 변화는 FFW의 영향과 기준선과 시간 3 사이의 HRQOL 신체 구성 요소(PC) 점수 변화 사이의 관계를 중재합니다.
기간: 기준선, 30일 및 60일
조사관은 FFW의 영향과 HRQOL-PC에 대한 변화가 시간 경과에 따른 SEWB-물리적 개선에 의해 부분적으로 조정되는지 평가할 것입니다.
기준선, 30일 및 60일
기준선과 시간 3 사이의 웰빙 영역(SEWB) 심리적 점수의 자기 효능감 변화는 FFW의 영향과 기준선과 시간 3 사이의 HRQOL 신체 구성 요소(PC) 점수 변화 사이의 관계를 중재합니다.
기간: 기준선, 30일 및 60일
조사관은 FFW의 영향과 HRQOL-PC에 대한 변화가 시간 경과에 따른 SEWB-심리 개선에 의해 부분적으로 조정되는지 평가할 것입니다.
기준선, 30일 및 60일
기준선과 시간 3 사이의 웰빙 영역(SEWB) 경제 점수의 자기 효능감 변화는 FFW의 영향과 기준선과 시간 3 사이의 HRQOL 물리적 구성 요소(PC) 점수 변화 사이의 관계를 중재합니다.
기간: 기준선, 30일 및 60일
조사관은 FFW의 영향과 HRQOL-PC에 대한 변화가 시간이 지남에 따라 SEWB-경제적 개선에 의해 부분적으로 조정되는지 평가할 것입니다.
기준선, 30일 및 60일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선과 시간 사이의 I COPPE 조치 총점의 변화 3.
기간: 기준선, 30일 및 60일
조사관은 I COPPE 조치 척도 총점으로 측정된 I COPPE 조치 개선에 대한 FFW의 효능을 평가할 것입니다.
기준선, 30일 및 60일
준수 점수와 시간 경과에 따른 준수자 평균 인과 효과(CACE) 값 사이의 관계 강도.
기간: 기준선, 30일 및 60일
조사관은 준수 측정 점수 및 CACE 계수에 대한 자기 효능감에 의해 측정된 바와 같이 FFW 개입을 준수하기 위한 참가자의 자기 효능감의 예측 효과를 평가할 것입니다.
기준선, 30일 및 60일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Isaac Prilleltensky, Ph.D., Dean, School of Education and Human Development; Professor; Vice Provost, Office of Institutional Culture

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 6일

기본 완료 (실제)

2017년 7월 15일

연구 완료 (실제)

2017년 7월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 21일

처음 게시됨 (실제)

2017년 2월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 13일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

건강증진에 대한 임상 시험

건강을 위한 즐거움(FFW)에 대한 임상 시험

3
구독하다