Fun For Wellness : Intervention de promotion du bien-être en ligne auprès d'un échantillon de patients
13 avril 2022 mis à jour par: Isaac Prilleltensky, University of Miami
Fun For Wellness Intervention en ligne pour promouvoir le bien-être multidimensionnel : un essai contrôlé randomisé auprès d'un échantillon communautaire de patients
Le bien-être subjectif fait référence au niveau de satisfaction des personnes à l'égard de la vie dans son ensemble et de ses multiples dimensions.
Les interventions qui favorisent le bien-être subjectif sont importantes car il est prouvé que la santé physique, la santé mentale, la consommation de substances et les coûts des soins de santé peuvent être liés au bien-être subjectif.
Cet essai contrôlé randomisé évaluera une intervention en ligne, nommée Fun For Wellness (FFW), conçue pour promouvoir les compétences de bien-être et l'auto-efficacité dans six domaines de la vie : interpersonnel, communautaire, professionnel, physique, psychologique et économique (I COPPE ).
Le groupe de contrôle des soins habituels (CU) sera mis sur liste d'attente.
Cinq cents (500) patients adultes participants issus de la communauté seront inscrits.
Nous émettons l'hypothèse que, par rapport au groupe UC, les participants au groupe d'intervention montreront une plus grande amélioration de leur bien-être subjectif global, de leur bien-être spécifique au domaine, de leur qualité de vie liée à la santé et de leur auto-efficacité en matière de bien-être.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le bien-être subjectif est un état positif des affaires dans six domaines de la vie : interpersonnel, communautaire, professionnel, physique, psychologique et économique (I COPPE). Le but de l'étude est d'évaluer l'efficacité, la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention en ligne nommée Fun For Wellness (FFW), conçue pour promouvoir les compétences et l'auto-efficacité dans les domaines multidimensionnels I COPPE de la vie.
Lors de la conception du programme, nous avons tenu compte du besoin sociétal pressant de promouvoir la santé et le bien-être universels et de prévenir le stress, la maladie et la maladie. Des conditions évitables liées au mode de vie telles que l'obésité et le stress affectent des millions de personnes. Par conséquent, nous avons vu le besoin de développer un outil universel pour la population adulte qui serait à l'aise avec la plateforme en ligne de FFW. Les programmes universels se sont avérés efficaces, par exemple, pour réduire les problèmes de santé mentale chez les étudiants des collèges.
Bien que les interventions en face à face soient efficaces pour prévenir les affections graves, elles demandent beaucoup de main-d'œuvre et leur portée est limitée. La capacité de prévenir les conditions défavorables et d'améliorer les comportements sains grâce à des interventions en ligne crée plusieurs opportunités : accessibilité, évolutivité, interactivité, abordabilité et fidélité de la mise en œuvre. Un essai contrôlé randomisé de l'intervention FFW dans un échantillon d'employés a trouvé des preuves initiales de l'efficacité de l'intervention FFW. Les participants qui se sont conformés à l'intervention FFW avaient un bien-être subjectif significativement plus élevé, par rapport aux compilateurs du groupe de soins habituels, dans plusieurs domaines I COPPE.
Pour l'étude actuelle, les mesures de bien-être et d'auto-efficacité seront administrées au départ (T1), 30 jours après le départ (T2) et 60 jours après le départ (T3). Un maximum de 500 patients seront inscrits. Le recrutement aura lieu sur place par le biais de dépliants d'étude approuvés par l'IRB dans un centre médical communautaire. Toutes les autres activités d'étude se dérouleront entièrement en ligne sur un site Web sécurisé.
Hypothèse 1 : Effets sur les résultats : Le programme de bien-être en ligne sera plus efficace que la condition de soins habituelle pour améliorer : 1) le bien-être général 2) le bien-être du domaine et 3) la qualité de vie liée à la santé (HRQOL) au fil du temps .
Hypothèse 2 : Effet d'auto-efficacité : Le programme de bien-être en ligne sera plus efficace que la condition de prise en charge habituelle pour améliorer l'auto-efficacité du bien-être I COPPE.
Hypothèse 3 : Effet médiateur : L'effet du programme de bien-être en ligne sur 1) le bien-être général, 2) le bien-être du domaine et 3) la qualité de vie liée à la santé sera partiellement médié par l'amélioration du bien-être I COPPE. être auto-efficace dans le temps.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
19
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Miami, Florida, États-Unis, 33146
- UHealth Lennar Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- La personne a au moins 18 ans
- La personne est actuellement patiente au UHealth Lennar Medical Center de l'Université de Miami
- La personne ne participe pas actuellement et n'a jamais participé aux activités du programme en ligne Fun For Wellness
Critère d'exclusion:
- Personne de moins de 18 ans
- Les personnes qui ne sont pas actuellement patientes au UHealth Lennar Medical Center de l'Université de Miami
- La personne participe actuellement ou a déjà participé à des activités du programme en ligne Fun For Wellness
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Amusement pour le bien-être (FFW)
Les participants à l'intervention : 1) regarderont des vidéos originales avec des vignettes interprétées par des acteurs professionnels ; 2) lire et/ou regarder des mini-conférences qui enseignent des compétences pour le changement de comportement ; 3) s'engager dans des exercices d'autoréflexion, 4) jouer à des jeux interactifs originaux liés à des vignettes et des mini-conférences ; 5) interagir avec d'autres utilisateurs FFW via les fonctions de chat et ; 6) regardez des clips vidéo amusants sur le bien-être.
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FFW se compose de vidéos, de jeux et de contenu enseignant 14 compétences pour soutenir sept moteurs de changement qui favorisent le bien-être dans les domaines I COPPE.
Les pilotes forment l'acronyme BET I CAN, qui signifie : Behaviors, Emotions, Thoughts, Interactions, Context, Awareness, and Next Steps.
B enseigne les bases de la formation d'habitudes, y compris les antécédents, les comportements et les conséquences, ainsi que des techniques telles que l'établissement d'objectifs, le suivi des comportements et les récompenses.
E enseigne comment créer des émotions positives et faire face aux émotions négatives.
T enseigne les leçons de la thérapie cognitivo-comportementale.
Je développe des compétences de communication telles que l'empathie, l'écoute et l'affirmation de soi.
C enseigne comment créer des contextes environnementaux plus sains.
A vise à accroître la perspicacité.
N insiste sur la nécessité de faire des plans et d'anticiper les obstacles.
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Aucune intervention: Soins habituels (UC)
Le groupe de soins habituels (UC) mènera sa vie comme d'habitude pendant la période d'intervention de 30 jours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du bien-être général I Scores de l'échelle COPPE entre la ligne de base et le temps 3.
Délai: ligne de base (temps 1), 30 jours (temps 2) et 60 jours (temps 3)
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L'objectif principal de cette étude est de déterminer si FFW améliore le bien-être tel que mesuré par le changement des scores du domaine de l'échelle I COPPE après 60 jours par rapport aux soins habituels pour le bien-être des patients au UHealth Lennar Medical Center de l'Université de Miami.
Les enquêteurs évalueront l'efficacité de FFW sur le bien-être global I COPPE, tel que mesuré par le score de bien-être global de l'échelle I COPPE.
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ligne de base (temps 1), 30 jours (temps 2) et 60 jours (temps 3)
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Changement du bien-être interpersonnel I Score sur l'échelle COPPE entre la ligne de base et le temps 3.
Délai: ligne de base (temps 1), 30 jours (temps 2) et 60 jours (temps 3)
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Les chercheurs évalueront l'efficacité de FFW sur l'amélioration du bien-être interpersonnel tel que mesuré par le score de bien-être interpersonnel de l'échelle I COPPE
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ligne de base (temps 1), 30 jours (temps 2) et 60 jours (temps 3)
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Changement dans le bien-être de la communauté I Score sur l'échelle COPPE entre la ligne de base et le temps 3.
Délai: ligne de base (temps 1), 30 jours (temps 2) et 60 jours (temps 3)
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Les enquêteurs évalueront l'efficacité de FFW sur l'amélioration du bien-être de la communauté, telle que mesurée par le score de bien-être de la communauté sur l'échelle I COPPE.
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ligne de base (temps 1), 30 jours (temps 2) et 60 jours (temps 3)
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Changement du bien-être au travail I Score sur l'échelle COPPE entre la ligne de base et le temps 3.
Délai: ligne de base (temps 1), 30 jours (temps 2) et 60 jours (temps 3)
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Les chercheurs évalueront l'efficacité de FFW sur l'amélioration du bien-être au travail, telle que mesurée par le score de bien-être au travail de l'échelle I COPPE.
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ligne de base (temps 1), 30 jours (temps 2) et 60 jours (temps 3)
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Changement du bien-être physique I Score sur l'échelle COPPE entre la ligne de base et le temps 3.
Délai: ligne de base (temps 1), 30 jours (temps 2) et 60 jours (temps 3)
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Les chercheurs évalueront l'efficacité de FFW sur l'amélioration du bien-être physique, telle que mesurée par le score de bien-être physique de l'échelle I COPPE.
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ligne de base (temps 1), 30 jours (temps 2) et 60 jours (temps 3)
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Changement du bien-être psychologique I Score sur l'échelle COPPE entre la ligne de base et le temps 3.
Délai: ligne de base (temps 1), 30 jours (temps 2) et 60 jours (temps 3)
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Les enquêteurs évalueront l'efficacité de FFW sur l'amélioration du bien-être psychologique, telle que mesurée par le score de bien-être psychologique de l'échelle I COPPE.
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ligne de base (temps 1), 30 jours (temps 2) et 60 jours (temps 3)
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Changement du bien-être économique I Score de l'échelle COPPE entre la ligne de base et le temps 3.
Délai: ligne de base (temps 1), 30 jours (temps 2) et 60 jours (temps 3)
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Les enquêteurs évalueront l'efficacité de FFW sur l'amélioration du bien-être économique, telle que mesurée par le score de bien-être économique de l'échelle I COPPE.
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ligne de base (temps 1), 30 jours (temps 2) et 60 jours (temps 3)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du score de la composante physique de la qualité de vie liée à la santé (QVLS) entre le départ et le temps 3.
Délai: ligne de base, 30 jours et 60 jours
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Les chercheurs évalueront l'efficacité de FFW sur l'amélioration de la qualité de vie, telle que mesurée par le score de la composante physique (PC) de l'enquête sur la santé SF-36v2.
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ligne de base, 30 jours et 60 jours
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Changement du score global du domaine d'auto-efficacité dans le bien-être (SEWB) entre la ligne de base et le temps 3.
Délai: ligne de base, 30 jours et 60 jours
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Les enquêteurs évalueront l'efficacité de FFW sur l'amélioration globale de SEWB, telle que mesurée par le score global de domaine de bien-être de l'échelle d'auto-efficacité dans les domaines du bien-être.
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ligne de base, 30 jours et 60 jours
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Changement du score du domaine interpersonnel de l'auto-efficacité dans le bien-être (SEWB) entre la ligne de base et le temps 3.
Délai: ligne de base, 30 jours et 60 jours
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Les enquêteurs évalueront l'efficacité de FFW sur l'amélioration de SEWB-interpersonnelle telle que mesurée par le score de domaine de bien-être interpersonnel de l'échelle d'auto-efficacité dans les domaines du bien-être.
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ligne de base, 30 jours et 60 jours
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Changement du score du domaine communautaire de l'auto-efficacité dans le bien-être (SEWB) entre la ligne de base et le temps 3.
Délai: ligne de base, 30 jours et 60 jours
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Les enquêteurs évalueront l'efficacité de FFW sur l'amélioration de la communauté SEWB, telle que mesurée par le score de domaine de bien-être communautaire de l'échelle d'auto-efficacité dans les domaines du bien-être.
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ligne de base, 30 jours et 60 jours
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Changement du score du domaine professionnel de l'auto-efficacité dans le bien-être (SEWB) entre la ligne de base et le temps 3.
Délai: ligne de base, 30 jours et 60 jours
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Les enquêteurs évalueront l'efficacité de FFW sur l'amélioration du SEWB-professionnel, telle que mesurée par le score de domaine de bien-être professionnel de l'échelle d'auto-efficacité dans les domaines du bien-être.
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ligne de base, 30 jours et 60 jours
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Changement du score du domaine physique de l'auto-efficacité dans le bien-être (SEWB) entre la ligne de base et le temps 3.
Délai: ligne de base, 30 jours et 60 jours
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Les enquêteurs évalueront l'efficacité de FFW sur l'amélioration de SEWB-physique telle que mesurée par le score de domaine de bien-être physique de l'échelle d'auto-efficacité dans les domaines du bien-être.
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ligne de base, 30 jours et 60 jours
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Changement du score du domaine psychologique de l'auto-efficacité dans le bien-être (SEWB) entre la ligne de base et le temps 3.
Délai: ligne de base, 30 jours et 60 jours
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Les enquêteurs évalueront l'efficacité de FFW sur l'amélioration de la psychologie SEWB, telle que mesurée par le score de domaine de bien-être psychologique de l'échelle d'auto-efficacité dans les domaines du bien-être.
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ligne de base, 30 jours et 60 jours
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Changement du score du domaine économique de l'auto-efficacité dans le bien-être (SEWB) entre la ligne de base et le temps 3.
Délai: ligne de base, 30 jours et 60 jours
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Les enquêteurs évalueront l'efficacité de FFW sur l'amélioration de SEWB-économique telle que mesurée par le score de domaine de bien-être économique de l'échelle d'auto-efficacité dans les domaines du bien-être.
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ligne de base, 30 jours et 60 jours
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Le changement du score global d'auto-efficacité dans les domaines du bien-être (SEWB) entre le départ et le temps 3 médiera la relation entre l'effet de FFW et le changement des scores de bien-être global I COPPE entre le départ et le temps 3.
Délai: ligne de base, 30 jours et 60 jours
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Les enquêteurs évalueront si l'effet de FFW et le changement sur le bien-être général seront partiellement médiés par des améliorations de SEWB dans l'ensemble au fil du temps.
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ligne de base, 30 jours et 60 jours
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Le changement du score interpersonnel d'auto-efficacité dans les domaines du bien-être (SEWB) entre le départ et le temps 3 médiera la relation entre l'effet de FFW et le changement des scores de bien-être interpersonnel I COPPE entre le départ et le temps 3.
Délai: ligne de base, 30 jours et 60 jours
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Les enquêteurs évalueront si l'effet de FFW sur le bien-être interpersonnel sera partiellement médié par des améliorations de SEWB-interpersonnel au fil du temps.
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ligne de base, 30 jours et 60 jours
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Le changement du score communautaire d'auto-efficacité dans les domaines du bien-être (SEWB) entre le départ et le temps 3 influencera la relation entre l'effet de FFW et le changement des scores de bien-être de la communauté I COPPE entre le départ et le temps 3.
Délai: ligne de base, 30 jours et 60 jours
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Les enquêteurs évalueront si l'effet de FFW sur le bien-être de la communauté sera partiellement médié par des améliorations dans la communauté SEWB au fil du temps.
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ligne de base, 30 jours et 60 jours
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Le changement du score professionnel de l'auto-efficacité dans les domaines du bien-être (SEWB) entre la ligne de base et le temps 3 influencera la relation entre l'effet de FFW et le changement des scores de bien-être au travail I COPPE entre la ligne de base et le temps 3.
Délai: ligne de base, 30 jours et 60 jours
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Les enquêteurs évalueront si l'effet de FFW sur le bien-être au travail sera partiellement médié par des améliorations de SEWB-professionnel au fil du temps.
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ligne de base, 30 jours et 60 jours
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Le changement du score physique de l'auto-efficacité dans les domaines du bien-être (SEWB) entre la ligne de base et le temps 3 médiera la relation entre l'effet de FFW et le changement des scores de bien-être physique I COPPE entre la ligne de base et le temps 3.
Délai: ligne de base, 30 jours et 60 jours
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Les enquêteurs évalueront si l'effet de FFW sur le bien-être physique sera partiellement médié par des améliorations de SEWB-physique au fil du temps.
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ligne de base, 30 jours et 60 jours
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Le changement du score économique de l'auto-efficacité dans les domaines du bien-être (SEWB) entre la ligne de base et le temps 3 influencera la relation entre l'effet de FFW et le changement des scores de bien-être économique I COPPE entre la ligne de base et le temps 3.
Délai: ligne de base, 30 jours et 60 jours
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Les enquêteurs évalueront si l'effet de FFW sur le bien-être économique sera partiellement médié par des améliorations de SEWB-économique au fil du temps.
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ligne de base, 30 jours et 60 jours
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Le changement du score global de l'auto-efficacité dans les domaines du bien-être (SEWB) entre la ligne de base et le temps 3 médiera la relation entre l'effet de FFW et le changement sur le score physique (PC) de la qualité de vie liée à la santé (HRQOL) entre la ligne de base et le temps 3 .
Délai: ligne de base, 30 jours et 60 jours
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Les enquêteurs évalueront si l'effet de FFW et le changement sur HRQOL-PC seront partiellement médiés par des améliorations de SEWB dans l'ensemble au fil du temps.
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ligne de base, 30 jours et 60 jours
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Le changement du score interpersonnel de l'auto-efficacité dans les domaines du bien-être (SEWB) entre la ligne de base et le temps 3 médiera la relation entre l'effet de FFW et le changement sur les scores de la composante physique (PC) de la QVLS entre la ligne de base et le temps 3.
Délai: ligne de base, 30 jours et 60 jours
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Les enquêteurs évalueront si l'effet de FFW et le changement sur HRQOL-PC seront partiellement médiés par des améliorations de SEWB-interpersonnel au fil du temps.
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ligne de base, 30 jours et 60 jours
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Le changement du score communautaire de l'auto-efficacité dans les domaines du bien-être (SEWB) entre la ligne de base et le temps 3 médiera la relation entre l'effet de FFW et le changement sur les scores de la composante physique (PC) de la QVLS entre la ligne de base et le temps 3.
Délai: ligne de base, 30 jours et 60 jours
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Les enquêteurs évalueront si l'effet de FFW et le changement sur HRQOL-PC seront partiellement médiés par des améliorations dans la communauté SEWB au fil du temps.
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ligne de base, 30 jours et 60 jours
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Le changement du score professionnel de l'auto-efficacité dans les domaines du bien-être (SEWB) entre la ligne de base et le temps 3 médiera la relation entre l'effet de FFW et le changement sur les scores de la composante physique (PC) de la QVLS entre la ligne de base et le temps 3.
Délai: ligne de base, 30 jours et 60 jours
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Les enquêteurs évalueront si l'effet de FFW et le changement sur HRQOL-PC seront partiellement médiés par des améliorations de SEWB-professionnel au fil du temps.
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ligne de base, 30 jours et 60 jours
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Le changement du score physique de l'auto-efficacité dans les domaines du bien-être (SEWB) entre la ligne de base et le temps 3 médiera la relation entre l'effet de FFW et le changement sur les scores de la composante physique (PC) de la QVLS entre la ligne de base et le temps 3.
Délai: ligne de base, 30 jours et 60 jours
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Les enquêteurs évalueront si l'effet de FFW et le changement sur HRQOL-PC seront partiellement médiés par des améliorations de SEWB-physique au fil du temps.
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ligne de base, 30 jours et 60 jours
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Le changement du score psychologique de l'auto-efficacité dans les domaines du bien-être (SEWB) entre le départ et le temps 3 médiera la relation entre l'effet du FFW et le changement des scores de la composante physique (PC) de la QVLS entre le départ et le temps 3.
Délai: ligne de base, 30 jours et 60 jours
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Les enquêteurs évalueront si l'effet de FFW et le changement sur HRQOL-PC seront partiellement médiés par des améliorations de SEWB-psychologique au fil du temps.
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ligne de base, 30 jours et 60 jours
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Le changement du score économique de l'auto-efficacité dans les domaines du bien-être (SEWB) entre la ligne de base et le temps 3 médiera la relation entre l'effet de FFW et le changement sur les scores de la composante physique (PC) de la QVLS entre la ligne de base et le temps 3.
Délai: ligne de base, 30 jours et 60 jours
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Les enquêteurs évalueront si l'effet de FFW et le changement sur HRQOL-PC seront partiellement médiés par des améliorations de SEWB-économique au fil du temps.
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ligne de base, 30 jours et 60 jours
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du score total des actions I COPPE entre la ligne de base et le temps 3.
Délai: ligne de base, 30 jours et 60 jours
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Les enquêteurs évalueront l'efficacité de FFW sur l'amélioration des actions I COPPE, telle que mesurée par le score total de l'échelle des actions I COPPE.
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ligne de base, 30 jours et 60 jours
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Intensité de la relation entre les scores d'auto-efficacité pour se conformer et les valeurs d'effet causal moyen du compilateur (CACE) au fil du temps.
Délai: ligne de base, 30 jours et 60 jours
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Les enquêteurs évalueront l'effet prédictif de l'auto-efficacité d'un participant à se conformer à l'intervention FFW, telle que mesurée par le score de mesure de l'auto-efficacité pour se conformer et les coefficients CACE.
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ligne de base, 30 jours et 60 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Isaac Prilleltensky, Ph.D., Dean, School of Education and Human Development; Professor; Vice Provost, Office of Institutional Culture
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 mars 2017
Achèvement primaire (Réel)
15 juillet 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
15 juillet 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2017
Première publication (Réel)
23 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 20170001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .