Szórakozás a wellnessért: Online jóllét elősegítő beavatkozás betegmintában
2022. április 13. frissítette: Isaac Prilleltensky, University of Miami
Fun for Wellness Online beavatkozás a többdimenziós jólét elősegítésére: Véletlenszerű, ellenőrzött vizsgálat közösségi alapú betegmintán
A szubjektív jólét az emberek elégedettségének szintjét jelenti az élet egészével és annak több dimenziójával.
A szubjektív jóllétet elősegítő beavatkozások azért fontosak, mert bizonyítékok vannak arra, hogy a fizikai egészség, a mentális egészség, a szerhasználat és az egészségügyi ellátás költségei összefügghetnek a szubjektív jólléttel.
Ez a véletlen besorolásos, kontrollált vizsgálat a Fun For Wellness (FFW) nevű online beavatkozást értékeli, amelynek célja a jólléti készségek és az önhatékonyság fejlesztése az élet hat területén: interperszonális, közösségi, foglalkozási, fizikai, pszichológiai és gazdasági (I COPPE). ).
Az Usual Care (UC) kontrollcsoport várólistára kerül.
Ötszáz (500) közösségi alapú felnőtt beteg résztvevője kerül beiratkozásra.
Feltételezzük, hogy az UC csoporthoz képest az intervenciós csoport résztvevői nagyobb javulást mutatnak általános szubjektív jóllétükben, területspecifikus jóllétükben, egészséggel kapcsolatos életminőségükben és jólléti énhatékonyságukban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szubjektív jólét pozitív állapot az élet hat területén: interperszonális, közösségi, foglalkozási, fizikai, pszichológiai és gazdasági (I COPPE). A tanulmány célja a Fun For Wellness (FFW) elnevezésű online beavatkozás hatékonyságának, megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának értékelése, amelynek célja a készségek és az önhatékonyság előmozdítása az élet többdimenziós I COPPE területein.
A program megtervezésekor figyelembe vettük azt a sürgető társadalmi igényt, hogy előmozdítsuk az egyetemes egészséget és jólétet, és megelőzzük a stresszt, betegségeket és betegségeket. Az életmóddal kapcsolatos, megelőzhető állapotok, mint például az elhízás és a stressz emberek millióit sújtják. Ezért szükségesnek láttuk egy univerzális eszköz kidolgozását a felnőtt lakosság számára, akik kényelmesen viselik az FFW online platformját. Az univerzális programok hatékonynak bizonyultak például a főiskolai hallgatók mentális egészségügyi problémáinak csökkentésében.
Míg a személyes beavatkozások hatékonyak a súlyos állapotok megelőzésében, nagyon munkaigényesek és korlátozottak. A kedvezőtlen körülmények megelőzésének és az egészséges viselkedés javításának képessége online beavatkozások révén számos lehetőséget teremt: hozzáférhetőség, skálázhatóság, interaktivitás, megfizethetőség és a megvalósítás hűsége. Az FFW-beavatkozás egy alkalmazotti mintán végzett randomizált, kontrollált vizsgálata kezdeti bizonyítékot talált az FFW-beavatkozás hatékonyságára. Azok a résztvevők, akik megfeleltek az FFW-beavatkozásnak, szignifikánsan magasabb szubjektív jólléttel rendelkeztek több I COPPE tartományban, mint az Usual Care csoportban részt vevők.
A jelenlegi vizsgálatban a jóléti és önhatékonysági méréseket a kiinduláskor (T1), a kiindulási érték után 30 nappal (T2) és a kiindulási érték után 60 nappal (T3) kell alkalmazni. Maximum 500 beteget vesznek fel. A toborzás a helyszínen, az IRB által jóváhagyott tanulmányi szórólapokon történik egy közösségi egészségügyi központban. Az összes többi tanulmányi tevékenység teljes egészében online, egy biztonságos weboldalon történik.
1. hipotézis: Eredményhatások: Az online jólléti program a szokásos ellátási feltételeknél hatékonyabban javítja: 1) az általános jólétet 2) a domain jólétét és 3) az egészséggel kapcsolatos életminőséget (HRQOL) .
2. hipotézis: Önhatékonysági hatás: Az online jólléti program a szokásos gondozási feltételnél hatékonyabban javítja az I COPPE jóllét énhatékonyságát.
3. hipotézis: Közvetítő hatás: Az online jólléti program 1) általános jólétre, 2) területi jóllétre és 3) egészséggel kapcsolatos életminőségre gyakorolt hatását részben az I COPPE jóllét javulása közvetíti. önhatékonyság az idő múlásával.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
19
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33146
- UHealth Lennar Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A magánszemély legalább 18 éves
- A személy jelenleg a Miami Egyetem UHealth Lennar Medical Centerének betege
- Egyén nem most, és soha nem vett részt a Fun For Wellness online program tevékenységeiben
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb magánszemély
- Olyan személyek, akik jelenleg nem a Miami Egyetem UHealth Lennar Orvosi Központjának páciensei
- Egyén jelenleg vagy valaha részt vett a Fun For Wellness online program tevékenységeiben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fun For Wellness (FFW)
A beavatkozás résztvevői: 1) eredeti, matricás videókat néznek meg professzionális színészek előadásában; 2) olvasni és/vagy nézni mini-előadásokat, amelyek viselkedésmódosítási készségeket tanítanak; 3) vegyen részt önreflexiós gyakorlatokon, 4) játsszon eredeti interaktív játékokat matricákkal és mini-előadásokkal kapcsolatban; 5) interakcióba léphet más FFW-felhasználókkal a chat-szoba funkcióin keresztül; 6) nézzen vicces, elbeszélt videoklipeket a jólétről.
|
Az FFW videókból, játékokból és tartalomból áll, amelyek 14 készséget tanítanak meg a változás hét olyan mozgatórugójának támogatására, amelyek elősegítik a jólétet az I COPPE területeken.
A meghajtók a BET I CAN mozaikszót alkotják, ami a következőket jelenti: viselkedések, érzelmek, gondolatok, interakciók, kontextus, tudatosság és következő lépések.
A B megtanítja a szokások kialakításának alapjait, beleértve az előzményeket, viselkedéseket, következményeket és technikákat, mint például a célok kitűzése, a viselkedés követése és a jutalmak.
E azt tanítja, hogyan építs fel pozitív érzelmeket és hogyan birkózz meg a negatív érzelmekkel.
T a kognitív viselkedésterápia tanulságait tanítja.
Olyan kommunikációs készségeket fejlesztek, mint az empátia, a meghallgatás és az asszertivitás.
C megtanítja, hogyan lehet egészségesebb környezeti kontextust létrehozni.
A célja, hogy növelje a betekintést.
N hangsúlyozza a tervek készítésének és az akadályok előrejelzésének szükségességét.
|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos gondozás (UC)
Az Usual Care (UC) csoport a szokásos módon éli életét a 30 napos beavatkozási időszakban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az általános jólét változása I COPPE Skálapontszám az alapvonal és az idő között 3.
Időkeret: alapvonal (1. időpont), 30 nap (2. időpont) és 60 nap (3. időpont)
|
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja annak meghatározása, hogy az FFW javítja-e a jóllétet az I COPPE skála tartomány pontszámainak változásával mérve 60 nap után, összehasonlítva a Miami Egyetem UHealth Lennar Orvosi Központjában a betegek jólétének szokásos ellátásával.
A vizsgálók értékelni fogják az FFW hatásosságát az I COPPE általános jólétre, az I COPPE skála általános jóléti pontszámával mérve.
|
alapvonal (1. időpont), 30 nap (2. időpont) és 60 nap (3. időpont)
|
|
Az interperszonális jólét változása I COPPE Skálapontszám az alapvonal és az idő között 3.
Időkeret: alapvonal (1. időpont), 30 nap (2. időpont) és 60 nap (3. időpont)
|
A kutatók értékelni fogják az FFW hatásosságát az interperszonális jólét javítására, az I COPPE Skála interperszonális jóllét pontszámával mérve.
|
alapvonal (1. időpont), 30 nap (2. időpont) és 60 nap (3. időpont)
|
|
Változás a közösség jóllétében I COPPE Skálapontszám az alapvonal és az idő között 3.
Időkeret: alapvonal (1. időpont), 30 nap (2. időpont) és 60 nap (3. időpont)
|
A kutatók értékelni fogják az FFW hatékonyságát a közösségi jólét javítására, az I COPPE Skála közösségi jólléti pontszámmal mérve.
|
alapvonal (1. időpont), 30 nap (2. időpont) és 60 nap (3. időpont)
|
|
A foglalkozási jólét változása I COPPE Skálapontszám az alapvonal és az idő között 3.
Időkeret: alapvonal (1. időpont), 30 nap (2. időpont) és 60 nap (3. időpont)
|
A kutatók értékelni fogják az FFW hatásosságát a munkahelyi jólét javítására, az I COPPE Skála foglalkozási jólléti pontszáma alapján.
|
alapvonal (1. időpont), 30 nap (2. időpont) és 60 nap (3. időpont)
|
|
A fizikai jólét változása I COPPE Skálapontszám az alapvonal és az idő között 3.
Időkeret: alapvonal (1. időpont), 30 nap (2. időpont) és 60 nap (3. időpont)
|
A kutatók értékelni fogják az FFW hatásosságát a fizikai jólét javítására, az I COPPE skála fizikai jóllét pontszáma alapján.
|
alapvonal (1. időpont), 30 nap (2. időpont) és 60 nap (3. időpont)
|
|
Változás a pszichológiai jólétben I COPPE Skálapontszám az alapvonal és az idő között 3.
Időkeret: alapvonal (1. időpont), 30 nap (2. időpont) és 60 nap (3. időpont)
|
A kutatók értékelni fogják az FFW hatásosságát a pszichológiai jólét javítására az I COPPE Skála pszichológiai jóllét pontszáma alapján.
|
alapvonal (1. időpont), 30 nap (2. időpont) és 60 nap (3. időpont)
|
|
A gazdasági jólét változása I COPPE Skálapontszám az alapvonal és az idő között 3.
Időkeret: alapvonal (1. időpont), 30 nap (2. időpont) és 60 nap (3. időpont)
|
A kutatók értékelni fogják az FFW hatékonyságát a gazdasági jólét javításában, az I COPPE skála gazdasági jóléti pontszámával mérve.
|
alapvonal (1. időpont), 30 nap (2. időpont) és 60 nap (3. időpont)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egészséggel összefüggő életminőség (HRQOL) fizikai komponens pontszámának változása az alapvonal és az idő között 3.
Időkeret: alapvonal, 30 nap és 60 nap
|
A vizsgálók értékelni fogják az FFW hatékonyságát a HRQOL javítására, az SF-36v2 Health Survey fizikai komponens (PC) pontszáma alapján.
|
alapvonal, 30 nap és 60 nap
|
|
A jóllét önhatékonyságának (SEWB) általános tartományi pontszámának változása az alapvonal és a 3. időpont között.
Időkeret: alapvonal, 30 nap és 60 nap
|
A kutatók értékelni fogják az FFW hatékonyságát az SEWB általános javítására, a jólléti tartományok önhatékonysága skála általános jóléti tartomány pontszáma alapján.
|
alapvonal, 30 nap és 60 nap
|
|
Változás az önhatékonyságban a jólétben (SEWB) az interperszonális tartomány pontszámában az alapvonal és az idő között 3.
Időkeret: alapvonal, 30 nap és 60 nap
|
A kutatók értékelni fogják az FFW hatékonyságát az SEWB-interperszonális kapcsolatok javításában, a jólléti tartományok önhatékonysága skála interperszonális jólléti tartomány pontszámával mérve.
|
alapvonal, 30 nap és 60 nap
|
|
Változás az önhatékonyságban a jólétben (SEWB) a közösségi tartomány pontszámában az alapvonal és az idő 3 között.
Időkeret: alapvonal, 30 nap és 60 nap
|
A kutatók értékelni fogják az FFW hatékonyságát az SEWB-közösség fejlesztésében, a Well-being Domains Self-Efficacy in Well-being Domains Scale közösségi jólléti tartomány pontszámával mérve.
|
alapvonal, 30 nap és 60 nap
|
|
Az önhatékonyság változása a jólétben (SEWB) a foglalkozási tartomány pontszámában az alapvonal és a 3. időpont között.
Időkeret: alapvonal, 30 nap és 60 nap
|
A kutatók értékelni fogják az FFW hatékonyságát az SEWB-foglalkoztatás javításában, a jólléti tartományok önhatékonysága skála foglalkozási jólléti tartomány pontszáma alapján.
|
alapvonal, 30 nap és 60 nap
|
|
Változás az önhatékonyságban a jólétben (SEWB) a fizikai tartomány pontszámában az alapvonal és a 3. időpont között.
Időkeret: alapvonal, 30 nap és 60 nap
|
A kutatók értékelni fogják az FFW hatékonyságát az SEWB-fizikai fejlesztésben, a jólléti tartományok önhatékonysága skála fizikai jóllét tartomány pontszáma alapján.
|
alapvonal, 30 nap és 60 nap
|
|
Az önhatékonyság a jólétben (SEWB) pszichológiai tartomány pontszámának változása az alapvonal és az idő között 3.
Időkeret: alapvonal, 30 nap és 60 nap
|
A kutatók értékelni fogják az FFW hatékonyságát az SEWB-pszichológiai fejlesztésben, a Self-Efficacy in Well-being Domains Scale pszichológiai jóllét tartomány pontszámával mérve.
|
alapvonal, 30 nap és 60 nap
|
|
A jóléti önhatékonyság (SEWB) gazdasági tartomány pontszámának változása az alapvonal és az idő 3 között.
Időkeret: alapvonal, 30 nap és 60 nap
|
A kutatók értékelni fogják az FFW hatékonyságát az SEWB-gazdaságosság javításában, a jólléti tartományok önhatékonysága skála gazdasági jóléti tartomány pontszámával mérve.
|
alapvonal, 30 nap és 60 nap
|
|
Az önhatékonyság változása a jóléti tartományokban (SEWB) a kiindulási és a 3. időpont közötti összpontszám között közvetíti az FFW hatása és az I COPPE általános jóléti pontszámok változása közötti kapcsolatot a kiindulási érték és a 3. időpont között.
Időkeret: alapvonal, 30 nap és 60 nap
|
A kutatók felmérik, hogy az FFW és a változás általános jólétre gyakorolt hatását részben az SEWB általános javulása közvetíti-e az idő múlásával.
|
alapvonal, 30 nap és 60 nap
|
|
Az önhatékonyság változása a jóléti tartományokban (SEWB) az interperszonális pontszámban az alapvonal és a 3. időpont között közvetíti az FFW hatása és az I COPPE interperszonális jólléti pontszámok változása közötti kapcsolatot az alapvonal és a 3. időpont között.
Időkeret: alapvonal, 30 nap és 60 nap
|
A kutatók felmérik, hogy az FFW interperszonális jólétre gyakorolt hatását részben közvetíti-e az SEWB-interperszonális kapcsolatok időbeli javulása.
|
alapvonal, 30 nap és 60 nap
|
|
A jólléti tartományok (SEWB) közösségi pontszámának önhatékonyságának változása az alapvonal és a 3. időpont között közvetíti az FFW hatása és az I COPPE közösségi jólléti pontszámok változása közötti kapcsolatot az alapvonal és a 3. időpont között.
Időkeret: alapvonal, 30 nap és 60 nap
|
A kutatók felmérik, hogy az FFW közösségi jólétre gyakorolt hatását részben közvetíti-e az SEWB-közösség időbeli javulása.
|
alapvonal, 30 nap és 60 nap
|
|
A jólléti tartományok (SEWB) foglalkozási pontszámának önhatékonyságának változása az alapvonal és a 3. időpont között közvetíti az FFW hatása és az I COPPE foglalkozási jólléti pontszámok változása közötti kapcsolatot az alapvonal és a 3. időpont között.
Időkeret: alapvonal, 30 nap és 60 nap
|
A kutatók felmérik, hogy az FFW munkahelyi jólétre gyakorolt hatását részben közvetíti-e az SEWB-foglalkozási helyzet időbeli javulása.
|
alapvonal, 30 nap és 60 nap
|
|
A jólléti tartományok (SEWB) fizikai pontszámának önhatékonyságának változása a kiindulási érték és a 3. időpont között közvetíti az FFW hatása és az I COPPE fizikai jóllét pontszámainak változása közötti kapcsolatot az alapvonal és a 3. időpont között.
Időkeret: alapvonal, 30 nap és 60 nap
|
A kutatók felmérik, hogy az FFW fizikai jólétre gyakorolt hatását részben közvetíti-e az SEWB-fizikai állapot időbeli javulása.
|
alapvonal, 30 nap és 60 nap
|
|
Az önhatékonyság változása a jóléti tartományokban (SEWB) az alapvonal és a 3. időpont közötti gazdasági pontszámban közvetíti az FFW hatása és az I COPPE gazdasági jólét pontszámának változása közötti kapcsolatot az alapvonal és a 3. időpont között.
Időkeret: alapvonal, 30 nap és 60 nap
|
A nyomozók felmérik, hogy az FFW gazdasági jólétre gyakorolt hatását részben közvetíti-e az SEWB-gazdaság időbeli javulása.
|
alapvonal, 30 nap és 60 nap
|
|
Az önhatékonyság változása a jóléti tartományokban (SEWB) a kiindulási érték és a 3. időpont között az FFW hatása és az egészséggel kapcsolatos életminőség (HRQOL) fizikai (PC) pontszáma közötti összefüggést közvetíti a kiindulási érték és a 3. időpont között .
Időkeret: alapvonal, 30 nap és 60 nap
|
A kutatók felmérik, hogy az FFW és a változás HRQOL-PC-re gyakorolt hatását részben közvetíti-e az SEWB általános javulása az idő múlásával.
|
alapvonal, 30 nap és 60 nap
|
|
Az önhatékonyság változása a jóléti tartományokban (SEWB) az interperszonális pontszámban az alapvonal és a 3. időpont között közvetíti az FFW hatása és a HRQOL fizikai komponens (PC) pontszámainak változása közötti kapcsolatot az alapvonal és a 3. időpont között.
Időkeret: alapvonal, 30 nap és 60 nap
|
A kutatók felmérik, hogy az FFW és a HRQOL-PC-re gyakorolt változás hatása részben az SEWB-interperszonális kapcsolatok időbeli javulása által közvetíthető-e.
|
alapvonal, 30 nap és 60 nap
|
|
Az önhatékonyság változása a jóléti tartományokban (SEWB) a közösség pontszámában az alapvonal és a 3. időpont között közvetíti az FFW hatása és a HRQOL fizikai komponens (PC) pontszámainak változása közötti kapcsolatot az alapvonal és a 3. időpont között.
Időkeret: alapvonal, 30 nap és 60 nap
|
A kutatók felmérik, hogy az FFW és a HRQOL-PC-re gyakorolt változás hatását részben az SEWB-közösség időbeli javulása közvetíti-e.
|
alapvonal, 30 nap és 60 nap
|
|
A jólléti tartományok (SEWB) foglalkozási pontszámának önhatékonyságának változása az alapvonal és a 3. időpont között közvetíti az FFW hatása és a HRQOL fizikai komponens (PC) pontszámainak változása közötti kapcsolatot a kiindulási és a 3. időpont között.
Időkeret: alapvonal, 30 nap és 60 nap
|
A kutatók felmérik, hogy az FFW és a HRQOL-PC-re gyakorolt változás hatása részben az SEWB-foglalkozási helyzet időbeli javulása által közvetíthető-e.
|
alapvonal, 30 nap és 60 nap
|
|
A jólléti tartományok (SEWB) fizikai pontszámának önhatékonyságának változása az alapvonal és a 3. időpont között közvetíti az FFW hatása és a HRQOL fizikai komponens (PC) pontszámainak változása közötti kapcsolatot az alapvonal és a 3. időpont között.
Időkeret: alapvonal, 30 nap és 60 nap
|
A kutatók felmérik, hogy az FFW és a HRQOL-PC-re gyakorolt változás hatását részben az SEWB-fizika időbeli javulása közvetíti-e.
|
alapvonal, 30 nap és 60 nap
|
|
A jólléti tartományok (SEWB) pszichológiai pontszámának önhatékonyságának változása az alapvonal és a 3. időpont között közvetíti az FFW hatása és a HRQOL fizikai komponens (PC) pontszámainak változása közötti kapcsolatot az alapvonal és a 3. időpont között.
Időkeret: alapvonal, 30 nap és 60 nap
|
A kutatók felmérik, hogy az FFW és a HRQOL-PC-re gyakorolt változás hatását részben közvetíti-e az SEWB-pszichológiai fejlődés idővel.
|
alapvonal, 30 nap és 60 nap
|
|
A jóléti tartományok (SEWB) gazdasági pontszámának önhatékonyságának változása az alapvonal és a 3. időpont között közvetíti az FFW hatása és a HRQOL fizikai komponens (PC) pontszámainak változása közötti kapcsolatot az alapvonal és a 3. időpont között.
Időkeret: alapvonal, 30 nap és 60 nap
|
A kutatók felmérik, hogy az FFW és a változás HRQOL-PC-re gyakorolt hatását részben közvetíti-e az SEWB-gazdaság időbeli javulása.
|
alapvonal, 30 nap és 60 nap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az I COPPE akciók összpontszámának változása az alapvonal és az idő között 3.
Időkeret: alapvonal, 30 nap és 60 nap
|
A vizsgálók értékelni fogják az FFW hatékonyságát az I COPPE akciók javításában, az I COPPE Actions Scale összpontszámmal mérve.
|
alapvonal, 30 nap és 60 nap
|
|
A megfelelési önhatékonyság pontszámai és a kompliter átlagos okozati hatás (CACE) értékei közötti kapcsolat erőssége az idő múlásával.
Időkeret: alapvonal, 30 nap és 60 nap
|
A vizsgálók felmérik a résztvevő önhatékonyságának prediktív hatását az FFW-beavatkozásnak való megfelelésre, az önhatékonyság a megfeleléshez mért pontszámával és a CACE-együtthatókkal mérve.
|
alapvonal, 30 nap és 60 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Isaac Prilleltensky, Ph.D., Dean, School of Education and Human Development; Professor; Vice Provost, Office of Institutional Culture
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. március 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. július 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. július 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. február 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 21.
Első közzététel (Tényleges)
2017. február 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. április 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 13.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20170001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .