健康的乐趣：患者样本中的在线健康促进干预
2022年4月13日 更新者：Isaac Prilleltensky、University of Miami
Fun For Wellness 在线干预促进多维健康：基于社区患者样本的随机对照试验
主观幸福感是指人们对生活的整体和多个维度的满意度。
促进主观幸福感的干预措施很重要，因为有证据表明身体健康、心理健康、物质使用和医疗保健费用可能与主观幸福感有关。
这项随机对照试验将评估名为 Fun For Wellness (FFW) 的在线干预措施，旨在促进生活六个领域的幸福技能和自我效能感：人际关系、社区、职业、身体、心理和经济 (I COPPE ).
常规护理 (UC) 对照组将被列入候补名单。
将招募五百 (500) 名社区成年患者参与者。
我们假设，与 UC 组相比，干预组参与者将在整体主观幸福感、特定领域幸福感、健康相关生活质量和幸福感自我效能方面表现出更大的改善。
研究概览
详细说明
主观幸福感是生活六个领域的积极状态事务：人际、社区、职业、身体、心理和经济（I COPPE）。 该研究的目的是评估名为 Fun For Wellness (FFW) 的在线干预措施的有效性、可行性和可接受性，该干预措施旨在促进多维 I COPPE 生活领域的技能和自我效能。
在设计该计划时，我们考虑了促进全民健康和福祉以及预防压力、疾病和疾病的迫切社会需求。 肥胖和压力等与生活方式相关的可预防疾病困扰着数百万人。 因此，我们认为有必要为熟悉 FFW 在线平台的成年人开发一种通用工具。 普遍计划已被证明是有效的，例如，在减少大学生的心理健康问题方面。
虽然面对面的干预措施可以有效预防严重的情况，但它们非常耗费人力，而且范围有限。 通过在线干预预防不利条件和增强健康行为的能力创造了几个机会：可访问性、可扩展性、交互性、可负担性和实施的保真度。 对员工样本进行的以工代工干预的随机对照试验发现了以工代工干预有效性的初步证据。 与常规护理组的参与者相比，在多个 I COPPE 领域，遵守 FFW 干预的参与者的主观幸福感明显更高。
对于当前的研究，将在基线 (T1)、基线后 30 天 (T2) 和基线后 60 天 (T3) 进行幸福感和自我效能测量。 最多将招募 500 名患者。 招募将在社区医疗中心通过 IRB 批准的研究传单在现场进行。 所有其他学习活动都将在安全网站上完全在线进行。
假设 1：结果效应：在线健康计划将比常规护理条件更有效地改善：1) 整体健康 2) 领域健康，以及 3) 随着时间的推移与健康相关的生活质量 (HRQOL) .
假设 2：自我效能效应：在线幸福计划在提高 I COPPE 幸福自我效能方面将比常规护理条件更有效。
假设 3：中介效应：在线幸福计划对 1）整体幸福感，2）领域幸福感和 3）与健康相关的生活质量的影响将部分通过 I COPPE 幸福感的改善来调节-随着时间的推移自我效能。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
19
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Florida
-
Miami、Florida、美国、33146
- UHealth Lennar Medical Center
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 个人至少年满 18 岁
- 个人是迈阿密大学 UHealth Lennar 医疗中心的当前患者
- 个人现在没有，也没有参加过 Fun For Wellness 在线计划的活动
排除标准：
- 18岁以下个人
- 当前不是迈阿密大学 UHealth Lennar 医疗中心患者的个人
- 个人现在或曾经参加过 Fun For Wellness 在线计划的活动
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：健康乐趣 (FFW)
干预参与者将：1) 观看由专业演员表演的带有小插曲的原创视频； 2) 阅读和/或观看教授行为改变技巧的迷你讲座； 3) 进行自我反思练习， 4) 玩与小插曲和迷你讲座相关的原创互动游戏； 5) 通过聊天室功能与其他 FFW 用户互动； 6) 观看关于幸福的有趣解说视频剪辑。
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FFW 由视频、游戏和内容组成，教授 14 种技能，以支持促进 I COPPE 领域幸福感的七种变革驱动因素。
这些驱动因素组成首字母缩写词 BET I CAN，代表：行为、情绪、思想、交互、情境、意识和后续步骤。
B 教授习惯养成的基础知识，包括前因、行为和后果，以及目标设定、行为跟踪和奖励等技巧。
E 教授如何建立积极情绪和应对消极情绪。
T 教授认知行为疗法的课程。
我培养了沟通技巧，例如同理心、倾听和自信。
C 教授如何创造更健康的环境。
A旨在增加洞察力。
N 强调制定计划和预测障碍的必要性。
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无干预：常规护理 (UC)
常规护理 (UC) 组将在 30 天的干预期内照常生活。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基线和时间 3 之间总体幸福感 I COPPE 量表分数的变化。
大体时间：基线（时间 1）、30 天（时间 2）和 60 天（时间 3）
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本研究的主要目的是确定与迈阿密大学 UHealth Lennar 医疗中心对患者健康状况的常规护理相比，FFW 是否改善了 60 天后 I COPPE 量表领域得分变化所衡量的健康状况。
研究人员将评估 FFW 对 I COPPE 整体幸福感的疗效，通过 I COPPE 量表整体幸福感评分衡量。
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基线（时间 1）、30 天（时间 2）和 60 天（时间 3）
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基线和时间 3 之间人际关系幸福感 I COPPE 量表得分的变化。
大体时间：基线（时间 1）、30 天（时间 2）和 60 天（时间 3）
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研究人员将评估 FFW 改善人际幸福感的功效，通过 I COPPE 量表人际幸福感评分来衡量
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基线（时间 1）、30 天（时间 2）和 60 天（时间 3）
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基线和时间 3 之间社区福祉 I COPPE 量表得分的变化。
大体时间：基线（时间 1）、30 天（时间 2）和 60 天（时间 3）
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调查人员将根据 I COPPE 量表社区福祉评分来评估以工代赈改善社区福祉的功效。
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基线（时间 1）、30 天（时间 2）和 60 天（时间 3）
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基线和时间 3 之间职业幸福感 I COPPE 量表得分的变化。
大体时间：基线（时间 1）、30 天（时间 2）和 60 天（时间 3）
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调查人员将根据 I COPPE 量表的职业幸福感评分来评估以工代工改善职业幸福感的功效。
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基线（时间 1）、30 天（时间 2）和 60 天（时间 3）
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基线和时间 3 之间身体健康 I COPPE 量表得分的变化。
大体时间：基线（时间 1）、30 天（时间 2）和 60 天（时间 3）
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研究人员将评估以 I COPPE 量表身体健康评分衡量的以工代工改善身体健康的功效。
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基线（时间 1）、30 天（时间 2）和 60 天（时间 3）
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基线和时间 3 之间心理健康 I COPPE 量表得分的变化。
大体时间：基线（时间 1）、30 天（时间 2）和 60 天（时间 3）
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调查人员将评估 FFW 在改善心理健康方面的功效，通过 I COPPE 量表心理健康评分来衡量。
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基线（时间 1）、30 天（时间 2）和 60 天（时间 3）
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经济福利的变化 I COPPE 量表分数在基线和时间 3 之间。
大体时间：基线（时间 1）、30 天（时间 2）和 60 天（时间 3）
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调查人员将根据 I COPPE 量表经济福利评分来评估以工代赈在改善经济福利方面的功效。
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基线（时间 1）、30 天（时间 2）和 60 天（时间 3）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基线和时间 3 之间健康相关生活质量 (HRQOL) 物理成分评分的变化。
大体时间：基线、30 天和 60 天
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研究人员将通过 SF-36v2 健康调查物理成分 (PC) 评分来评估 FFW 改善 HRQOL 的功效。
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基线、30 天和 60 天
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基线和时间 3 之间幸福感自我效能 (SEWB) 整体领域得分的变化。
大体时间：基线、30 天和 60 天
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研究人员将评估 FFW 在改善 SEWB 整体方面的功效，这是通过幸福领域中的自我效能感量表整体幸福领域得分来衡量的。
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基线、30 天和 60 天
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基线和时间 3 之间幸福感自我效能 (SEWB) 人际领域得分的变化。
大体时间：基线、30 天和 60 天
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研究人员将评估 FFW 在改善 SEWB 人际关系方面的功效，这是通过幸福感领域的自我效能感量表人际幸福感领域评分来衡量的。
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基线、30 天和 60 天
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基线和时间 3 之间幸福感自我效能 (SEWB) 社区领域得分的变化。
大体时间：基线、30 天和 60 天
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调查人员将评估 FFW 在改善 SEWB 社区方面的功效，这是通过幸福领域自我效能感量表社区幸福领域得分来衡量的。
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基线、30 天和 60 天
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基线和时间 3 之间幸福感自我效能 (SEWB) 职业领域得分的变化。
大体时间：基线、30 天和 60 天
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研究人员将评估 FFW 在改善 SEWB 职业方面的功效，这是通过健康领域自我效能感量表的职业健康领域评分来衡量的。
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基线、30 天和 60 天
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基线和时间 3 之间幸福感自我效能 (SEWB) 物理领域得分的变化。
大体时间：基线、30 天和 60 天
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研究人员将评估 FFW 在改善 SEWB-身体方面的功效，这是通过健康领域自我效能表身体健康领域得分来衡量的。
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基线、30 天和 60 天
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基线和时间 3 之间幸福感自我效能 (SEWB) 心理领域得分的变化。
大体时间：基线、30 天和 60 天
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研究人员将评估 FFW 在改善 SEWB-心理方面的功效，这是通过心理健康领域自我效能感量表的心理健康领域评分来衡量的。
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基线、30 天和 60 天
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基线和时间 3 之间幸福感自我效能 (SEWB) 经济领域得分的变化。
大体时间：基线、30 天和 60 天
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研究人员将评估 FFW 在改善 SEWB-经济方面的功效，这是通过幸福感领域量表中的自我效能感经济幸福感领域评分来衡量的。
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基线、30 天和 60 天
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基线和时间 3 之间福祉领域自我效能 (SEWB) 总分的变化将调节 FFW 的影响与基线和时间 3 之间 I COPPE 总体福祉分数变化之间的关系。
大体时间：基线、30 天和 60 天
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调查人员将评估 FFW 的影响和对整体幸福感的改变是否会部分地通过 SEWB-overall 随着时间的推移的改善来调节。
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基线、30 天和 60 天
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基线和时间 3 之间福祉领域自我效能感 (SEWB) 人际关系得分的变化将调节 FFW 的影响与基线和时间 3 之间 I COPPE 人际关系福祉得分变化之间的关系。
大体时间：基线、30 天和 60 天
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调查人员将评估 FFW 对人际关系幸福感的影响是否会部分地通过 SEWB 人际关系随时间的改善来调节。
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基线、30 天和 60 天
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基线和时间 3 之间福祉领域自我效能 (SEWB) 社区得分的变化将调解 FFW 的影响与基线和时间 3 之间 I COPPE 社区福祉得分变化之间的关系。
大体时间：基线、30 天和 60 天
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调查人员将评估 FFW 对社区福祉的影响是否会随着时间的推移部分地通过 SEWB 社区的改善来调节。
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基线、30 天和 60 天
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基线和时间 3 之间福祉领域自我效能感 (SEWB) 职业得分的变化将调解 FFW 的影响与基线和时间 3 之间 I COPPE 职业福祉得分变化之间的关系。
大体时间：基线、30 天和 60 天
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研究人员将评估 FFW 对职业幸福感的影响是否会部分地通过 SEWB-职业随时间的改善来调节。
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基线、30 天和 60 天
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基线和时间 3 之间幸福域自我效能感 (SEWB) 身体得分的变化将调解 FFW 的影响与基线和时间 3 之间 I COPPE 身体健康得分变化之间的关系。
大体时间：基线、30 天和 60 天
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研究人员将评估 FFW 对身体健康的影响是否会随着时间的推移部分地通过 SEWB-physical 的改善来调节。
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基线、30 天和 60 天
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基线和时间 3 之间福祉领域自我效能 (SEWB) 经济得分的变化将调解 FFW 的影响与基线和时间 3 之间 I COPPE 经济福祉得分变化之间的关系。
大体时间：基线、30 天和 60 天
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调查人员将评估 FFW 对经济福祉的影响是否会部分地通过 SEWB-经济随着时间的推移而改善。
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基线、30 天和 60 天
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基线和时间 3 之间福祉领域自我效能 (SEWB) 总分的变化将调解 FFW 的影响与基线和时间 3 之间健康相关生活质量 (HRQOL) 物理 (PC) 分数变化之间的关系.
大体时间：基线、30 天和 60 天
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研究人员将评估 FFW 的影响和对 HRQOL-PC 的改变是否会部分地由 SEWB-overall 随时间的改善所介导。
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基线、30 天和 60 天
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基线和时间 3 之间福祉领域自我效能感 (SEWB) 人际关系得分的变化将调节 FFW 的影响与基线和时间 3 之间 HRQOL 身体成分 (PC) 得分变化之间的关系。
大体时间：基线、30 天和 60 天
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研究人员将评估 FFW 的影响和 HRQOL-PC 的变化是否会部分地通过 SEWB 人际关系随时间的改善来调节。
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基线、30 天和 60 天
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基线和时间 3 之间幸福域自我效能感 (SEWB) 社区得分的变化将调解 FFW 的影响与基线和时间 3 之间 HRQOL 身体成分 (PC) 得分变化之间的关系。
大体时间：基线、30 天和 60 天
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研究人员将评估 FFW 的影响和 HRQOL-PC 的变化是否会部分地由 SEWB 社区随时间的改善所介导。
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基线、30 天和 60 天
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基线和时间 3 之间福祉领域自我效能 (SEWB) 职业得分的变化将调解 FFW 的影响与基线和时间 3 之间 HRQOL 身体成分 (PC) 得分变化之间的关系。
大体时间：基线、30 天和 60 天
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研究人员将评估 FFW 的影响和 HRQOL-PC 的变化是否会部分地由 SEWB-职业随时间的改善所介导。
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基线、30 天和 60 天
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基线和时间 3 之间幸福域自我效能感 (SEWB) 身体得分的变化将调解 FFW 的影响与基线和时间 3 之间 HRQOL 身体成分 (PC) 得分变化之间的关系。
大体时间：基线、30 天和 60 天
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研究人员将评估 FFW 的影响和 HRQOL-PC 的变化是否会部分地由 SEWB-physical 随着时间的推移的改善所介导。
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基线、30 天和 60 天
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基线和时间 3 之间幸福域自我效能感 (SEWB) 心理评分的变化将调解 FFW 的影响与基线和时间 3 之间 HRQOL 身体成分 (PC) 评分变化之间的关系。
大体时间：基线、30 天和 60 天
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研究人员将评估 FFW 的影响和 HRQOL-PC 的变化是否会部分地通过 SEWB-心理随时间的改善来调节。
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基线、30 天和 60 天
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基线和时间 3 之间福祉领域自我效能 (SEWB) 经济得分的变化将调解 FFW 的影响与基线和时间 3 之间 HRQOL 物理成分 (PC) 得分变化之间的关系。
大体时间：基线、30 天和 60 天
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研究人员将评估 FFW 的影响和 HRQOL-PC 的变化是否会部分地由 SEWB-economic 随着时间的推移而改善。
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基线、30 天和 60 天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基线和时间 3 之间 I COPPE 动作总分的变化。
大体时间：基线、30 天和 60 天
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调查人员将评估 FFW 在改善 I COPPE 行动方面的功效，以 I COPPE 行动量表总分衡量。
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基线、30 天和 60 天
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随着时间的推移，服从得分的自我效能与服从者平均因果效应 (CACE) 值之间关系的强度。
大体时间：基线、30 天和 60 天
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调查人员将评估参与者遵守 FFW 干预的自我效能的预测效果，这是通过自我效能来衡量分数和 CACE 系数来衡量的。
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基线、30 天和 60 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Isaac Prilleltensky, Ph.D.、Dean, School of Education and Human Development; Professor; Vice Provost, Office of Institutional Culture
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月6日
初级完成 (实际的)
2017年7月15日
研究完成 (实际的)
2017年7月15日
研究注册日期
首次提交
2017年2月13日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月21日
首次发布 (实际的)
2017年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月13日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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