Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zábava pro wellness: Online intervence na podporu duševní pohody u vzorku pacienta

13. dubna 2022 aktualizováno: Isaac Prilleltensky, University of Miami

Zábava pro wellness Online intervence na podporu multidimenzionální pohody: Randomizovaná kontrolovaná studie na vzorku pacientů z komunity

Subjektivní pohoda se týká úrovně spokojenosti lidí se životem jako celkem as mnoha dimenzemi v něm. Intervence, které podporují subjektivní pohodu, jsou důležité, protože existují důkazy, že fyzické zdraví, duševní zdraví, užívání návykových látek a náklady na zdravotní péči mohou souviset se subjektivním blahobytem. Tato randomizovaná kontrolovaná studie vyhodnotí online intervenci nazvanou Fun For Wellness (FFW) navrženou tak, aby podporovala dovednosti v oblasti duševní pohody a vlastní účinnost v šesti oblastech života: mezilidské, komunitní, pracovní, fyzické, psychologické a ekonomické (I COPPE ). Kontrolní skupina Obvyklá péče (UC) bude zařazena na čekací listinu. Bude zapsáno pět set (500) komunitních dospělých pacientů. Předpokládáme, že ve srovnání se skupinou UC budou účastníci intervenční skupiny vykazovat větší zlepšení své celkové subjektivní pohody, pohody specifické pro doménu, kvality života související se zdravím a vlastní účinnosti pohody.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Subjektivní pohoda je pozitivní stav věcí v šesti oblastech života: mezilidské, komunitní, pracovní, fyzické, psychologické a ekonomické (I COPPE). Účelem studie je vyhodnotit účinnost, proveditelnost a přijatelnost online intervence s názvem Fun For Wellness (FFW), která je navržena k podpoře dovedností a vlastní účinnosti v multidimenzionálních oblastech života I COPPE.

Při navrhování programu jsme vzali v úvahu naléhavou společenskou potřebu podporovat všeobecné zdraví a pohodu a předcházet stresu, nemocem a nemocem. Předcházet stavům souvisejícím s životním stylem, jako je obezita a stres, trápí miliony lidí. Proto jsme viděli potřebu vyvinout univerzální nástroj pro dospělou populaci, které by vyhovovala online platforma FFW. Univerzální programy se ukázaly jako účinné například při snižování psychických problémů u vysokoškoláků.

Zatímco osobní intervence jsou účinné v prevenci vážných stavů, jsou velmi náročné na práci a mají omezený dosah. Schopnost předcházet nepříznivým podmínkám a zlepšovat zdravé chování prostřednictvím online intervencí vytváří několik příležitostí: dostupnost, škálovatelnost, interaktivitu, cenovou dostupnost a věrnost implementace. Randomizovaná kontrolovaná studie intervence FRW na vzorku zaměstnanců nalezla prvotní důkazy o účinnosti intervence FRW. Účastníci, kteří vyhověli intervenci FFW, měli výrazně vyšší subjektivní pohodu ve srovnání s dodržujícími ve skupině obvyklé péče ve více doménách I COPPE.

Pro současnou studii budou měření pohody a vlastní účinnosti prováděna na začátku (T1), 30 dnů po výchozím stavu (T2) a 60 dnů po výchozím stavu (T3). Zapsáno bude maximálně 500 pacientů. Nábor bude probíhat na místě prostřednictvím studijních letáků schválených IRB v komunitním lékařském centru. Všechny ostatní studijní aktivity budou probíhat výhradně online na zabezpečené webové stránce.

Hypotéza 1: Výsledné efekty: Online program blahobytu bude účinnější než obvyklá podmínka péče při zlepšování: 1) celkové pohody, 2) pohody domény a 3) kvality života související se zdravím (HRQOL) v průběhu času .

Hypotéza 2: Efekt vlastní účinnosti: Online program duševní pohody bude efektivnější než obvyklá podmínka péče při zlepšování vlastní účinnosti I COPPE.

Hypotéza 3: Zprostředkující efekt: Účinek online programu duševní pohody na 1) celkovou pohodu, 2) doménovou pohodu a 3) kvalitu života související se zdravím bude částečně zprostředkován zlepšením pohody I COPPE. být soběstačný v průběhu času.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33146
        • UHealth Lennar Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednotlivci je minimálně 18 let
  • Individual je současným pacientem Lennarova lékařského centra UHealth University of Miami
  • Jednotlivec se nyní ani nikdy nezúčastnil aktivit online programu Fun For Wellness

Kritéria vyloučení:

  • Fyzická osoba mladší 18 let
  • Jednotlivci, kteří nejsou aktuálními pacienty Lennarova lékařského centra UHealth University of Miami
  • Jednotlivec se nyní nebo někdy účastnil aktivit online programu Fun For Wellness

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zábava pro wellness (FFW)
Účastníci intervence: 1) zhlédnou originální videa s vinětami v podání profesionálních herců; 2) číst a/nebo sledovat minipřednášky, které učí dovednosti pro změnu chování; 3) zapojit se do sebereflexních cvičení, 4) hrát originální interaktivní hry související s vinětami a minipřednášky; 5) komunikovat s ostatními uživateli FFW prostřednictvím funkcí chatovací místnosti a; 6) podívejte se na vtipné namluvené videoklipy o pohodě.
Behaviorální: Zábava pro wellness (FFW)
FFW se skládá z videí, her a obsahu, který učí 14 dovedností na podporu sedmi hnacích sil změn, které podporují pohodu v doménách I COPPE. Ovladače tvoří zkratku BET I CAN, což znamená: chování, emoce, myšlenky, interakce, kontext, vědomí a další kroky. B učí základy vytváření návyků, včetně předchůdců, chování a důsledků a technik, jako je stanovování cílů, sledování chování a odměny. E učí, jak budovat pozitivní emoce a vyrovnat se s těmi negativními. T učí lekce z kognitivně behaviorální terapie. Buduji komunikační dovednosti jako je empatie, naslouchání a asertivita. C učí, jak vytvářet zdravější environmentální kontexty. A si klade za cíl zvýšit přehled. N zdůrazňuje potřebu vytvářet plány a předvídat bariéry.
Žádný zásah: Obvyklá péče (UC)
Skupina Obvyklá péče (UC) bude během 30denního období intervence vést svůj život jako obvykle.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna celkové pohody I skóre stupnice COPPE mezi výchozím stavem a časem 3.
Časové okno: výchozí (čas 1), 30 dní (čas 2) a 60 dní (čas 3)
Primárním cílem této studie je zjistit, zda FFW zlepšuje pohodu, měřeno změnou skóre domény I COPPE Scale po 60 dnech ve srovnání s obvyklou péčí o pacientovu pohodu v UHealth Lennar Medical Center University of Miami. Vyšetřovatelé posoudí účinnost FFW na celkovou pohodu I COPPE měřenou celkovým skóre pohody na škále I COPPE.
výchozí (čas 1), 30 dní (čas 2) a 60 dní (čas 3)
Změna v mezilidské pohodě I COPPE Scale Scale mezi výchozím stavem a časem 3.
Časové okno: výchozí (čas 1), 30 dní (čas 2) a 60 dní (čas 3)
Vyšetřovatelé posoudí účinnost FFW na zlepšení mezilidské pohody měřenou skóre interpersonální pohody na škále I COPPE.
výchozí (čas 1), 30 dní (čas 2) a 60 dní (čas 3)
Změna v blahobytu komunity I COPPE Scale Scale mezi výchozím stavem a časem 3.
Časové okno: výchozí (čas 1), 30 dní (čas 2) a 60 dní (čas 3)
Vyšetřovatelé posoudí účinnost FFW na zlepšení pohody v komunitě měřenou skóre pohody komunity I COPPE Scale.
výchozí (čas 1), 30 dní (čas 2) a 60 dní (čas 3)
Změna v pracovní pohodě I COPPE Scale Scale mezi výchozím stavem a časem 3.
Časové okno: výchozí (čas 1), 30 dní (čas 2) a 60 dní (čas 3)
Vyšetřovatelé posoudí účinnost FFW na zlepšení pracovní pohody měřenou skóre pracovní pohody na škále I COPPE.
výchozí (čas 1), 30 dní (čas 2) a 60 dní (čas 3)
Změna ve fyzické pohodě I COPPE Scale Scale mezi výchozím stavem a časem 3.
Časové okno: výchozí (čas 1), 30 dní (čas 2) a 60 dní (čas 3)
Vyšetřovatelé posoudí účinnost FFW na zlepšení fyzické pohody měřenou skóre fyzické pohody na škále I COPPE.
výchozí (čas 1), 30 dní (čas 2) a 60 dní (čas 3)
Změna v psychické pohodě I COPPE Scale Scale mezi výchozím stavem a časem 3.
Časové okno: výchozí (čas 1), 30 dní (čas 2) a 60 dní (čas 3)
Vyšetřovatelé posoudí účinnost FFW na zlepšení psychické pohody měřenou skóre psychické pohody I COPPE Scale.
výchozí (čas 1), 30 dní (čas 2) a 60 dní (čas 3)
Změna ekonomického blahobytu I COPPE Scale Scale mezi výchozím stavem a časem 3.
Časové okno: výchozí (čas 1), 30 dní (čas 2) a 60 dní (čas 3)
Vyšetřovatelé posoudí účinnost FFW na zlepšení ekonomického blahobytu měřenou skórem ekonomické pohody I COPPE Scale.
výchozí (čas 1), 30 dní (čas 2) a 60 dní (čas 3)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre fyzické složky kvality života související se zdravím (HRQOL) mezi výchozím stavem a časem 3.
Časové okno: výchozí, 30 dní a 60 dní
Vyšetřovatelé posoudí účinnost FFW na zlepšení HRQOL měřenou skóre fyzické složky (PC) SF-36v2 Health Survey.
výchozí, 30 dní a 60 dní
Změna v celkovém skóre domény v self-efficacy in well-being (SEWB) mezi výchozím stavem a časem 3.
Časové okno: výchozí, 30 dní a 60 dní
Vyšetřovatelé posoudí účinnost FFW na celkové zlepšení SEWB, měřeno pomocí celkového skóre domény pohody na stupnici Self-Efficacy in Well-Being Domains Scale.
výchozí, 30 dní a 60 dní
Změna skóre v interpersonální oblasti sebe-účinnosti (SEWB) mezi výchozím stavem a časem 3.
Časové okno: výchozí, 30 dní a 60 dní
Vyšetřovatelé posoudí účinnost FFW na zlepšení mezilidských vztahů SEWB, jak je měřeno skórem domény osobní pohody na škále self-Efficacy in Well-Being Domains.
výchozí, 30 dní a 60 dní
Změna ve skóre komunitní domény self-efficacy in well-being (SEWB) mezi výchozí hodnotou a časem 3.
Časové okno: výchozí, 30 dní a 60 dní
Vyšetřovatelé posoudí účinnost FFW na zlepšení komunity SEWB měřenou skórem domény pohody komunity na škále self-Efficacy in Well-Being Domains.
výchozí, 30 dní a 60 dní
Změna ve skóre pracovní domény vlastní účinnosti (SEWB) mezi výchozím stavem a časem 3.
Časové okno: výchozí, 30 dní a 60 dní
Vyšetřovatelé posoudí účinnost FFW na zlepšení pracovní pohody SEWB, jak je měřeno pomocí skóre domény pracovní pohody na škále self-Efficacy in Well-Being Domains.
výchozí, 30 dní a 60 dní
Změna skóre vlastní účinnosti ve fyzické doméně (SEWB) mezi výchozím stavem a časem 3.
Časové okno: výchozí, 30 dní a 60 dní
Vyšetřovatelé posoudí účinnost FFW na zlepšení fyzické pohody SEWB, měřeno skóre domény fyzické pohody na škále self-Efficacy in Well-Being Domains.
výchozí, 30 dní a 60 dní
Změna skóre psychologické domény self-efficacy in well-being (SEWB) mezi výchozím stavem a časem 3.
Časové okno: výchozí, 30 dní a 60 dní
Vyšetřovatelé posoudí účinnost FFW na zlepšení psychické pohody SEWB, jak je měřeno pomocí skóre domény duševní pohody na škále self-Efficacy in Well-Being Domains.
výchozí, 30 dní a 60 dní
Změna ve skóre ekonomické domény self-efficacy in well-being (SEWB) mezi výchozím stavem a časem 3.
Časové okno: výchozí, 30 dní a 60 dní
Vyšetřovatelé posoudí účinnost FFW na zlepšení ekonomiky SEWB, měřeno pomocí skóre v oblasti ekonomické pohody na škále Self-Efficacy in Well-Being Domains.
výchozí, 30 dní a 60 dní
Změna celkového skóre self-efficacy in well-being domains (SEWB) mezi výchozím stavem a časem 3 zprostředkuje vztah mezi účinkem FFW a změnou celkového skóre I COPPE mezi výchozím stavem a časem 3.
Časové okno: výchozí, 30 dní a 60 dní
Vyšetřovatelé posoudí, zda účinek FFW a změny na celkovou pohodu budou částečně zprostředkovány zlepšením SEWB-celkově v průběhu času.
výchozí, 30 dní a 60 dní
Změna interpersonálního skóre self-efficacy in well-being domains (SEWB) mezi výchozí hodnotou a časem 3 zprostředkuje vztah mezi účinkem FFW a změnou skóre interpersonální pohody I COPPE mezi výchozí hodnotou a časem 3.
Časové okno: výchozí, 30 dní a 60 dní
Vyšetřovatelé posoudí, zda účinek FFW na interpersonální pohodu bude částečně zprostředkován zlepšením SEWB-interpersonal v průběhu času.
výchozí, 30 dní a 60 dní
Změna ve skóre komunity v self-efficacy in well-being domains (SEWB) mezi výchozím stavem a časem 3 zprostředkuje vztah mezi účinkem FFW a změnou skóre pohody komunity I COPPE mezi výchozím stavem a časem 3.
Časové okno: výchozí, 30 dní a 60 dní
Vyšetřovatelé posoudí, zda účinek FRW na pohodu komunity bude částečně zprostředkován zlepšením komunity SEWB v průběhu času.
výchozí, 30 dní a 60 dní
Změna v pracovním skóre self-efficacy in well-being domains (SEWB) mezi výchozím stavem a časem 3 zprostředkuje vztah mezi účinkem FFW a změnou skóre pracovní pohody I COPPE mezi výchozím stavem a časem 3.
Časové okno: výchozí, 30 dní a 60 dní
Vyšetřovatelé posoudí, zda účinek FFW na pracovní pohodu bude částečně zprostředkován zlepšením pracovní pohody SEWB v průběhu času.
výchozí, 30 dní a 60 dní
Změna fyzického skóre vlastní účinnosti v doménách pohody (SEWB) mezi výchozí hodnotou a časem 3 zprostředkuje vztah mezi účinkem FFW a změnou skóre fyzické pohody I COPPE mezi výchozí hodnotou a časem 3.
Časové okno: výchozí, 30 dní a 60 dní
Vyšetřovatelé posoudí, zda účinek FFW na fyzickou pohodu bude částečně zprostředkován zlepšením fyzického stavu SEWB v průběhu času.
výchozí, 30 dní a 60 dní
Změna ekonomického skóre self-efficacy in well-being domains (SEWB) mezi výchozím stavem a časem 3 zprostředkuje vztah mezi účinkem FFW a změnou skóre ekonomického blahobytu I COPPE mezi výchozím stavem a časem 3.
Časové okno: výchozí, 30 dní a 60 dní
Vyšetřovatelé posoudí, zda účinek FRW na ekonomický blahobyt bude částečně zprostředkován zlepšením ekonomiky SEWB v průběhu času.
výchozí, 30 dní a 60 dní
Změna celkového skóre sebeúčinnosti v doménách pohody (SEWB) mezi výchozím stavem a časem 3 zprostředkuje vztah mezi účinkem FFW a změnou fyzického (PC) skóre kvality života související se zdravím (HRQOL) mezi výchozím stavem a časem 3 .
Časové okno: výchozí, 30 dní a 60 dní
Vyšetřovatelé posoudí, zda účinek FFW a změny na HRQOL-PC budou částečně zprostředkovány zlepšením SEWB-celkově v průběhu času.
výchozí, 30 dní a 60 dní
Změna v interpersonálním skóre self-efficacy in well-being domains (SEWB) mezi výchozím stavem a časem 3 zprostředkuje vztah mezi účinkem FFW a změnou skóre fyzické složky HRQOL (PC) mezi výchozím stavem a časem 3.
Časové okno: výchozí, 30 dní a 60 dní
Vyšetřovatelé posoudí, zda účinek FFW a změny na HRQOL-PC budou částečně zprostředkovány zlepšením mezilidských vztahů SEWB v průběhu času.
výchozí, 30 dní a 60 dní
Změna ve skóre komunity v doménách pohody (SEWB) mezi výchozím stavem a časem 3 zprostředkuje vztah mezi účinkem FFW a změnou skóre fyzické složky HRQOL (PC) mezi výchozím stavem a časem 3.
Časové okno: výchozí, 30 dní a 60 dní
Vyšetřovatelé posoudí, zda účinek FFW a změny na HRQOL-PC budou částečně zprostředkovány zlepšením komunity SEWB v průběhu času.
výchozí, 30 dní a 60 dní
Změna v pracovním skóre self-efficacy in well-being domains (SEWB) mezi výchozím stavem a časem 3 zprostředkuje vztah mezi účinkem FFW a změnou skóre fyzické složky HRQOL (PC) mezi výchozím stavem a časem 3.
Časové okno: výchozí, 30 dní a 60 dní
Vyšetřovatelé posoudí, zda účinek FFW a změny na HRQOL-PC budou částečně zprostředkovány zlepšením v zaměstnání SEWB v průběhu času.
výchozí, 30 dní a 60 dní
Změna fyzického skóre sebeúčinnosti v doménách pohody (SEWB) mezi výchozím stavem a časem 3 zprostředkuje vztah mezi účinkem FFW a změnou skóre fyzické složky HRQOL (PC) mezi výchozím stavem a časem 3.
Časové okno: výchozí, 30 dní a 60 dní
Vyšetřovatelé posoudí, zda účinek FFW a změny na HRQOL-PC budou částečně zprostředkovány zlepšením fyzického stavu SEWB v průběhu času.
výchozí, 30 dní a 60 dní
Změna v psychologickém skóre self-efficacy in well-being domains (SEWB) mezi výchozím stavem a časem 3 zprostředkuje vztah mezi účinkem FFW a změnou skóre fyzické složky HRQOL (PC) mezi výchozím stavem a časem 3.
Časové okno: výchozí, 30 dní a 60 dní
Vyšetřovatelé posoudí, zda účinek FFW a změny na HRQOL-PC budou částečně zprostředkovány zlepšením psychologického SEWB v průběhu času.
výchozí, 30 dní a 60 dní
Změna ekonomického skóre self-efficacy in well-being domains (SEWB) mezi výchozím stavem a časem 3 zprostředkuje vztah mezi účinkem FFW a změnou skóre fyzické složky HRQOL (PC) mezi výchozím stavem a časem 3.
Časové okno: výchozí, 30 dní a 60 dní
Vyšetřovatelé posoudí, zda účinek FFW a změny na HRQOL-PC budou částečně zprostředkovány zlepšením ekonomiky SEWB v průběhu času.
výchozí, 30 dní a 60 dní

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna celkového skóre akcí I COPPE mezi výchozí hodnotou a časem 3.
Časové okno: výchozí, 30 dní a 60 dní
Vyšetřovatelé posoudí účinnost FFW na zlepšení akcí I COPPE měřenou celkovým skóre I COPPE Actions Scale.
výchozí, 30 dní a 60 dní
Síla vztahu mezi vlastní účinností k dosažení souladu a hodnotami průměrného kauzálního účinku (CACE) v průběhu času.
Časové okno: výchozí, 30 dní a 60 dní
Vyšetřovatelé posoudí prediktivní účinek sebeúčinnosti účastníka na dodržení intervence FFW, jak je měřeno skóre Self-Efficacy to Comply Measure a koeficienty CACE.
výchozí, 30 dní a 60 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Miami

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Isaac Prilleltensky, Ph.D., Dean, School of Education and Human Development; Professor; Vice Provost, Office of Institutional Culture

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

15. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

15. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

23. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 20170001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Podpora zdraví

Klinické studie na Zábava pro wellness (FFW)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit