Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Fun For Wellness: интервенция по продвижению благополучия в Интернете в образце пациента

13 апреля 2022 г. обновлено: Isaac Prilleltensky, University of Miami

Онлайн-вмешательство Fun For Wellness для содействия многомерному благополучию: рандомизированное контролируемое исследование на выборке пациентов из сообщества

Субъективное благополучие относится к уровню удовлетворенности людей жизнью в целом и ее многочисленными измерениями. Вмешательства, способствующие субъективному благополучию, важны, поскольку есть доказательства того, что физическое здоровье, психическое здоровье, употребление психоактивных веществ и расходы на здравоохранение могут быть связаны с субъективным благополучием. В этом рандомизированном контролируемом исследовании будет оцениваться онлайн-вмешательство под названием Fun For Wellness (FFW), предназначенное для развития навыков благополучия и самоэффективности в шести сферах жизни: межличностной, общественной, профессиональной, физической, психологической и экономической (I COPPE). ). Контрольная группа обычного ухода (UC) будет внесена в список ожидания. Будет зачислено пятьсот (500) взрослых пациентов из сообщества. Мы предполагаем, что по сравнению с группой ЯК, участники группы вмешательства продемонстрируют большее улучшение своего общего субъективного благополучия, благополучия в конкретной области, качества жизни, связанного со здоровьем, и самоэффективности благополучия.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Субъективное благополучие — это положительное состояние дел в шести сферах жизни: межличностной, общественной, профессиональной, физической, психологической и экономической (I COPPE). Цель исследования — оценить эффективность, осуществимость и приемлемость онлайн-мероприятия под названием Fun For Wellness (FFW), предназначенного для развития навыков и самоэффективности в многомерных областях жизни I COPPE.

При разработке программы мы учитывали насущную общественную потребность в обеспечении всеобщего здоровья и благополучия, а также в предотвращении стресса, болезней и болезней. Миллионы людей страдают от предотвратимых состояний, связанных с образом жизни, таких как ожирение и стресс. Поэтому мы увидели потребность в разработке универсального инструмента для взрослого населения, которому будет комфортно работать с онлайн-платформой FFW. Доказано, что универсальные программы эффективны, например, в снижении проблем с психическим здоровьем у студентов колледжей.

Хотя очные вмешательства эффективны для предотвращения серьезных состояний, они очень трудоемки и ограничены в охвате. Способность предотвращать неблагоприятные условия и улучшать здоровое поведение с помощью онлайн-вмешательств создает несколько возможностей: доступность, масштабируемость, интерактивность, доступность и точность реализации. Рандомизированное контролируемое исследование вмешательства FFW на выборке сотрудников выявило первоначальные доказательства эффективности вмешательства FFW. Участники, выполнившие вмешательство FFW, имели значительно более высокое субъективное самочувствие по сравнению с участниками группы обычного ухода в нескольких доменах I COPPE.

Для текущего исследования показатели благополучия и самоэффективности будут применяться на исходном уровне (T1), через 30 дней после исходного уровня (T2) и через 60 дней после исходного уровня (T3). Максимум 500 пациентов будут зарегистрированы. Набор будет осуществляться на месте с помощью листовок, одобренных IRB, в общественном медицинском центре. Все остальные учебные мероприятия будут проходить полностью онлайн на защищенном веб-сайте.

Гипотеза 1: Эффекты результатов: онлайн-программа благополучия будет более эффективной, чем обычное медицинское обслуживание, в улучшении: 1) общего благополучия 2) благополучия в области и 3) качества жизни, связанного со здоровьем (HRQOL) с течением времени. .

Гипотеза 2: Эффект самоэффективности: онлайн-программа благополучия будет более эффективной, чем обычное условие ухода, в повышении самоэффективности благополучия I COPPE.

Гипотеза 3: Опосредующий эффект: Влияние онлайн-программы благополучия на 1) общее самочувствие, 2) благополучие в предметной области и 3) качество жизни, связанное со здоровьем, будет частично опосредовано улучшением благосостояния I COPPE. быть самоэффективным с течением времени.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

19

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Физическому лицу не менее 18 лет
  • Человек является текущим пациентом Медицинского центра UHealth Lennar Университета Майами.
  • Человек не участвует и никогда не участвовал в мероприятиях онлайн-программы Fun For Wellness.

Критерий исключения:

  • Физическое лицо моложе 18 лет
  • Лица, которые в настоящее время не являются пациентами Медицинского центра UHealth Lennar Университета Майами.
  • Человек в настоящее время участвует или когда-либо участвовал в мероприятиях онлайн-программы Fun For Wellness.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Развлечения для здоровья (FFW)
Участники интервенции: 1) посмотрят оригинальные видеоролики с виньетками в исполнении профессиональных актеров; 2) читать и/или смотреть мини-лекции, обучающие навыкам изменения поведения; 3) заниматься самоанализом, 4) играть в оригинальные интерактивные игры, связанные с виньетками и мини-лекциями; 5) взаимодействовать с другими пользователями FFW через функции чата и; 6) смотреть забавные озвученные видеоролики о самочувствии.
Поведенческий: Развлечения для здоровья (FFW)
FFW состоит из видеороликов, игр и контента, обучающего 14 навыкам для поддержки семи движущих сил изменений, которые способствуют благополучию в областях I COPPE. Драйверы образуют аббревиатуру BET I CAN, которая означает: поведение, эмоции, мысли, взаимодействие, контекст, осведомленность и следующие шаги. B учит основам формирования привычек, включая предшественники, поведение и последствия, а также такие методы, как постановка целей, отслеживание поведения и вознаграждение. E учит, как создавать положительные эмоции и справляться с отрицательными. T преподает уроки когнитивно-поведенческой терапии. Я развиваю коммуникативные навыки, такие как эмпатия, умение слушать и уверенность в себе. C учит, как создавать более здоровые экологические контексты. A направлен на повышение понимания. N подчеркивает необходимость строить планы и предвидеть препятствия.
Без вмешательства: Обычный уход (UC)
Группа обычного ухода (UC) будет вести свой обычный образ жизни в течение 30-дневного периода вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение общего самочувствия по шкале I COPPE между исходным уровнем и временем 3.
Временное ограничение: исходный уровень (время 1), 30 дней (время 2) и 60 дней (время 3)
Основная цель этого исследования - определить, улучшает ли FFW самочувствие, измеряемое изменением баллов домена I COPPE Scale через 60 дней, по сравнению с обычным уходом за благополучием пациента в Медицинском центре UHealth Lennar Университета Майами. Исследователи оценят эффективность FFW в отношении общего самочувствия по шкале I COPPE, измеренную по шкале общего благополучия по шкале I COPPE.
исходный уровень (время 1), 30 дней (время 2) и 60 дней (время 3)
Изменение межличностного благополучия по шкале I COPPE между исходным уровнем и временем 3.
Временное ограничение: исходный уровень (время 1), 30 дней (время 2) и 60 дней (время 3)
Исследователи оценят эффективность FFW в улучшении межличностного благополучия, измеряемую оценкой межличностного благополучия по шкале I COPPE.
исходный уровень (время 1), 30 дней (время 2) и 60 дней (время 3)
Изменение благосостояния сообщества I балл по шкале COPPE между исходным уровнем и временем 3.
Временное ограничение: исходный уровень (время 1), 30 дней (время 2) и 60 дней (время 3)
Исследователи оценят эффективность FFW в улучшении благосостояния сообщества, измеряемую оценкой благополучия сообщества по шкале I COPPE.
исходный уровень (время 1), 30 дней (время 2) и 60 дней (время 3)
Изменение профессионального самочувствия I балл по шкале COPPE между исходным уровнем и временем 3.
Временное ограничение: исходный уровень (время 1), 30 дней (время 2) и 60 дней (время 3)
Исследователи оценят эффективность FFW в улучшении профессионального благополучия, измеряемую оценкой профессионального благополучия по шкале I COPPE.
исходный уровень (время 1), 30 дней (время 2) и 60 дней (время 3)
Изменение физического самочувствия I балл по шкале COPPE между исходным уровнем и временем 3.
Временное ограничение: исходный уровень (время 1), 30 дней (время 2) и 60 дней (время 3)
Исследователи оценят эффективность FFW в улучшении физического самочувствия, измеряемую оценкой физического благополучия по шкале I COPPE.
исходный уровень (время 1), 30 дней (время 2) и 60 дней (время 3)
Изменение психологического благополучия по шкале I COPPE между исходным уровнем и временем 3.
Временное ограничение: исходный уровень (время 1), 30 дней (время 2) и 60 дней (время 3)
Исследователи оценят эффективность FFW в улучшении психологического благополучия, измеряемую оценкой психологического благополучия по шкале I COPPE.
исходный уровень (время 1), 30 дней (время 2) и 60 дней (время 3)
Изменение экономического благосостояния I Балл по шкале COPPE между исходным уровнем и временем 3.
Временное ограничение: исходный уровень (время 1), 30 дней (время 2) и 60 дней (время 3)
Исследователи оценят эффективность FFW в улучшении экономического благосостояния, измеряемую оценкой экономического благополучия по шкале I COPPE.
исходный уровень (время 1), 30 дней (время 2) и 60 дней (время 3)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателя качества жизни, связанного со здоровьем (HRQOL) — физического компонента между исходным уровнем и временем 3.
Временное ограничение: исходный уровень, 30 дней и 60 дней
Исследователи оценят эффективность FFW в улучшении HRQOL, измеренную с помощью оценки физического компонента (PC) SF-36v2 Health Survey.
исходный уровень, 30 дней и 60 дней
Изменение общего показателя самоэффективности в благополучии (SEWB) между исходным уровнем и временем 3.
Временное ограничение: исходный уровень, 30 дней и 60 дней
Исследователи оценят эффективность FFW в улучшении SEWB в целом, измеряемую по шкале самоэффективности в доменах благополучия в общем балле домена благополучия.
исходный уровень, 30 дней и 60 дней
Изменение оценки межличностной области самоэффективности в благополучии (SEWB) между исходным уровнем и временем 3.
Временное ограничение: исходный уровень, 30 дней и 60 дней
Исследователи оценят эффективность FFW в улучшении SEWB-межличностных отношений, измеряемую шкалой самоэффективности в доменах благополучия по шкале межличностного благополучия.
исходный уровень, 30 дней и 60 дней
Изменение оценки самоэффективности в благополучии (SEWB) сообщества между исходным уровнем и временем 3.
Временное ограничение: исходный уровень, 30 дней и 60 дней
Исследователи оценят эффективность FFW в улучшении SEWB-сообщества, измеряемую по шкале самоэффективности в доменах благополучия по шкале домена благополучия сообщества.
исходный уровень, 30 дней и 60 дней
Изменение показателя самоэффективности в благополучии (SEWB) в профессиональной области между исходным уровнем и временем 3.
Временное ограничение: исходный уровень, 30 дней и 60 дней
Исследователи оценят эффективность FFW в улучшении SEWB-профессионала, измеряемую по шкале самоэффективности в доменах благополучия по шкале профессионального благополучия.
исходный уровень, 30 дней и 60 дней
Изменение показателя самоэффективности в благополучии (SEWB) в физическом домене между исходным уровнем и временем 3.
Временное ограничение: исходный уровень, 30 дней и 60 дней
Исследователи оценят эффективность FFW в улучшении физического благополучия SEWB, измеряемую по шкале самоэффективности в доменах благополучия по шкале физического благополучия.
исходный уровень, 30 дней и 60 дней
Изменение оценки психологической области самоэффективности в благополучии (SEWB) между исходным уровнем и временем 3.
Временное ограничение: исходный уровень, 30 дней и 60 дней
Исследователи оценят эффективность FFW в улучшении SEWB-психологического состояния, измеряемую по шкале самоэффективности в доменах благополучия по шкале психологического благополучия.
исходный уровень, 30 дней и 60 дней
Изменение оценки экономической области самоэффективности в благополучии (SEWB) между исходным уровнем и временем 3.
Временное ограничение: исходный уровень, 30 дней и 60 дней
Исследователи оценят эффективность FFW в улучшении экономического благосостояния SEWB, измеряемую по шкале самоэффективности в доменах благополучия по шкале экономического благополучия.
исходный уровень, 30 дней и 60 дней
Изменение общей оценки самоэффективности в областях благополучия (SEWB) между исходным уровнем и временем 3 будет опосредовать взаимосвязь между эффектом FFW и изменением общей оценки благополучия I COPPE между исходным уровнем и временем 3.
Временное ограничение: исходный уровень, 30 дней и 60 дней
Исследователи оценят, будет ли влияние FFW и изменения на общее самочувствие частично опосредованы улучшениями SEWB в целом с течением времени.
исходный уровень, 30 дней и 60 дней
Изменение межличностной оценки самоэффективности в областях благополучия (SEWB) между исходным уровнем и временем 3 будет опосредовать взаимосвязь между эффектом FFW и изменением оценок межличностного благополучия I COPPE между исходным уровнем и временем 3.
Временное ограничение: исходный уровень, 30 дней и 60 дней
Исследователи оценят, будет ли влияние FFW на межличностное благополучие частично опосредовано улучшением межличностных отношений SEWB с течением времени.
исходный уровень, 30 дней и 60 дней
Изменение оценки самоэффективности в областях благополучия (SEWB) сообщества между исходным уровнем и временем 3 будет опосредовать взаимосвязь между эффектом FFW и изменением оценок благополучия сообщества I COPPE между исходным уровнем и временем 3.
Временное ограничение: исходный уровень, 30 дней и 60 дней
Исследователи оценят, будет ли влияние FFW на благополучие сообщества частично опосредовано улучшениями в SEWB-сообществе с течением времени.
исходный уровень, 30 дней и 60 дней
Изменение профессионального показателя самоэффективности в областях благополучия (SEWB) между исходным уровнем и временем 3 будет опосредовать взаимосвязь между эффектом FFW и изменением показателей профессионального благополучия I COPPE между исходным уровнем и временем 3.
Временное ограничение: исходный уровень, 30 дней и 60 дней
Исследователи оценят, будет ли влияние FFW на профессиональное благополучие частично опосредовано улучшением SEWB-профессионального с течением времени.
исходный уровень, 30 дней и 60 дней
Изменение физической оценки самоэффективности в доменах благополучия (SEWB) между исходным уровнем и временем 3 будет опосредовать взаимосвязь между эффектом FFW и изменением показателей физического благополучия I COPPE между исходным уровнем и временем 3.
Временное ограничение: исходный уровень, 30 дней и 60 дней
Исследователи оценят, будет ли влияние FFW на физическое благополучие частично опосредовано улучшением физического состояния SEWB с течением времени.
исходный уровень, 30 дней и 60 дней
Изменение экономической оценки самоэффективности в областях благополучия (SEWB) между исходным уровнем и временем 3 будет опосредовать взаимосвязь между эффектом FFW и изменением показателей экономического благополучия I COPPE между исходным уровнем и временем 3.
Временное ограничение: исходный уровень, 30 дней и 60 дней
Исследователи оценят, будет ли влияние FFW на экономическое благополучие частично опосредовано улучшением SEWB-экономики с течением времени.
исходный уровень, 30 дней и 60 дней
Изменение общей оценки самоэффективности в областях благополучия (SEWB) между исходным уровнем и временем 3 будет опосредовать взаимосвязь между эффектом FFW и изменением физической оценки качества жизни, связанного со здоровьем (HRQOL), между исходным уровнем и временем 3. .
Временное ограничение: исходный уровень, 30 дней и 60 дней
Исследователи оценят, будет ли влияние FFW и изменение на HRQOL-PC частично опосредовано улучшением SEWB-в целом с течением времени.
исходный уровень, 30 дней и 60 дней
Изменение межличностной оценки самоэффективности в доменах благополучия (SEWB) между исходным уровнем и временем 3 будет опосредовать взаимосвязь между эффектом FFW и изменением показателей физического компонента (PC) HRQOL между исходным уровнем и временем 3.
Временное ограничение: исходный уровень, 30 дней и 60 дней
Исследователи оценят, будет ли влияние FFW и изменение на HRQOL-PC частично опосредовано улучшением SEWB-межличностного с течением времени.
исходный уровень, 30 дней и 60 дней
Изменение оценки самоэффективности в доменах благополучия (SEWB) сообщества между исходным уровнем и временем 3 будет опосредовать взаимосвязь между эффектом FFW и изменением показателей физического компонента (PC) HRQOL между исходным уровнем и временем 3.
Временное ограничение: исходный уровень, 30 дней и 60 дней
Исследователи оценят, будет ли влияние FFW и изменения на HRQOL-PC частично опосредованы улучшениями в сообществе SEWB с течением времени.
исходный уровень, 30 дней и 60 дней
Изменение профессионального показателя самоэффективности в областях благополучия (SEWB) между исходным уровнем и временем 3 будет опосредовать взаимосвязь между эффектом FFW и изменением показателей физического компонента (PC) HRQOL между исходным уровнем и временем 3.
Временное ограничение: исходный уровень, 30 дней и 60 дней
Исследователи оценят, будет ли влияние FFW и изменение на HRQOL-PC частично опосредовано улучшением SEWB-профессионального с течением времени.
исходный уровень, 30 дней и 60 дней
Изменение физической оценки самоэффективности в областях благополучия (SEWB) между исходным уровнем и временем 3 будет опосредовать взаимосвязь между эффектом FFW и изменением показателей физического компонента (PC) HRQOL между исходным уровнем и временем 3.
Временное ограничение: исходный уровень, 30 дней и 60 дней
Исследователи оценят, будет ли влияние FFW и изменение на HRQOL-PC частично опосредовано улучшением SEWB-физического с течением времени.
исходный уровень, 30 дней и 60 дней
Изменение психологической оценки самоэффективности в областях благополучия (SEWB) между исходным уровнем и временем 3 будет опосредовать взаимосвязь между эффектом FFW и изменением показателей физического компонента (PC) HRQOL между исходным уровнем и временем 3.
Временное ограничение: исходный уровень, 30 дней и 60 дней
Исследователи оценят, будет ли влияние FFW и изменение на HRQOL-PC частично опосредовано улучшением SEWB-психологического с течением времени.
исходный уровень, 30 дней и 60 дней
Изменение экономической оценки самоэффективности в областях благополучия (SEWB) между исходным уровнем и временем 3 будет опосредовать взаимосвязь между эффектом FFW и изменением показателей физического компонента (PC) HRQOL между исходным уровнем и временем 3.
Временное ограничение: исходный уровень, 30 дней и 60 дней
Исследователи оценят, будет ли влияние FFW и изменение на HRQOL-PC частично опосредовано улучшением экономической эффективности SEWB с течением времени.
исходный уровень, 30 дней и 60 дней

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение общей оценки действий I COPPE между исходным уровнем и временем 3.
Временное ограничение: исходный уровень, 30 дней и 60 дней
Исследователи оценят эффективность FFW в улучшении действий I COPPE, измеряемую общим баллом по шкале действий I COPPE.
исходный уровень, 30 дней и 60 дней
Сила взаимосвязи между показателями самоэффективности для соответствия требованиям и средними значениями причинно-следственной связи (CACE) с течением времени.
Временное ограничение: исходный уровень, 30 дней и 60 дней
Исследователи оценят прогностический эффект самоэффективности участника для соблюдения вмешательства FFW, измеряемый оценкой самоэффективности для оценки соответствия и коэффициентами CACE.
исходный уровень, 30 дней и 60 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Miami

Следователи

  • Главный следователь: Isaac Prilleltensky, Ph.D., Dean, School of Education and Human Development; Professor; Vice Provost, Office of Institutional Culture

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 марта 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 20170001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться