Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fun For Wellness: Intervention för att främja välbefinnande online i ett patientprov

13 april 2022 uppdaterad av: Isaac Prilleltensky, University of Miami

Fun For Wellness Onlineintervention för att främja flerdimensionellt välbefinnande: en randomiserad kontrollerad prövning i ett samhällsbaserat patientprov

Subjektivt välbefinnande avser människors nivå av tillfredsställelse med livet som helhet och med flera dimensioner inom det. Insatser som främjar subjektivt välbefinnande är viktiga eftersom det finns bevis för att fysisk hälsa, psykisk hälsa, droganvändning och hälsovårdskostnader kan vara relaterade till subjektivt välbefinnande. Denna randomiserade kontrollerade studie kommer att utvärdera en online-intervention, kallad Fun For Wellness (FFW), utformad för att främja välbefinnande och själveffektivitet inom sex livsdomäner: interpersonell, gemenskap, yrkesmässig, fysisk, psykologisk och ekonomisk (I COPPE ). Kontrollgruppen Usual Care (UC) kommer att stå på väntelista. Femhundra (500) samhällsbaserade vuxna patientdeltagare kommer att registreras. Vi antar att jämfört med UC-gruppen kommer deltagarna i interventionsgruppen att visa större förbättring av deras övergripande subjektiva välbefinnande, domänspecifika välbefinnande, hälsorelaterad livskvalitet och välbefinnandes själveffektivitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Subjektivt välbefinnande är en positiv tillståndsaffär inom sex livsdomäner: interpersonell, gemenskap, yrkesmässig, fysisk, psykologisk och ekonomisk (I COPPE). Syftet med studien är att utvärdera effektiviteten, genomförbarheten och acceptansen av en online-intervention som heter Fun For Wellness (FFW), utformad för att främja färdigheter och själveffektivitet i livets mångdimensionella I COPPE-domäner.

När vi utformade programmet tog vi hänsyn till det trängande samhällets behov av att främja allmän hälsa och välbefinnande och förebygga stress, sjukdomar och sjukdomar. Förebyggbara tillstånd relaterade till livsstil som fetma och stress drabbar miljontals människor. Därför såg vi ett behov av att utveckla ett universellt verktyg för den vuxna befolkningen som skulle vara bekväm med FFWs onlineplattform. Universella program har visat sig vara effektiva, till exempel för att minska psykiska problem hos studenter.

Även om insatser ansikte mot ansikte är effektiva för att förebygga allvarliga tillstånd, är de mycket arbetsintensiva och begränsade i räckvidd. Förmågan att förebygga ogynnsamma förhållanden och att förbättra hälsosamt beteende genom onlineinterventioner skapar flera möjligheter: tillgänglighet, skalbarhet, interaktivitet, överkomliga priser och implementeringstrohet. En randomiserad kontrollerad studie av FFW-interventionen i ett anställdsurval fann initiala bevis för effektiviteten av FFW-interventionen. Deltagare som följde FFW-interventionen hade signifikant högre subjektivt välbefinnande, jämfört med följeslagare i Usual Care-gruppen, i flera I COPPE-domäner.

För den aktuella studien kommer mätningar av välbefinnande och själveffektivitet att administreras vid baslinjen (T1), 30 dagar efter baslinjen (T2) och 60 dagar efter baslinjen (T3). Högst 500 patienter kommer att skrivas in. Rekrytering kommer att ske på plats genom IRB-godkända studieblad på ett kommunalt medicinskt center. Alla andra studieaktiviteter kommer att ske helt online på en säker webbplats.

Hypotes 1: Resultateffekter: Online-hälsoprogrammet kommer att vara mer effektivt än det vanliga vårdtillståndet för att förbättra: 1) övergripande välbefinnande 2) välbefinnande i domänen och 3) hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL) över tiden .

Hypotes 2: Self-efficacy-effekt: Online-välbefinnandeprogrammet kommer att vara effektivare än det vanliga vårdtillståndet för att förbättra I COPPE-välbefinnandets self-efficacy.

Hypotes 3: Medierande effekt: Effekten av online-välbefinnandeprogrammet på- 1) övergripande välbefinnande, 2) domänvälbefinnande och, 3) hälsorelaterad livskvalitet kommer delvis att förmedlas av förbättringar av I COPPE- välbefinnande. vara självförsörjande över tid.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

19

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33146
        • UHealth Lennar Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Personen är minst 18 år gammal
  • Individ är en aktuell patient vid University of Miamis UHealth Lennar Medical Center
  • Individ är inte nu, och har heller aldrig deltagit i aktiviteter i Fun For Wellness online-programmet

Exklusions kriterier:

  • Individ under 18 år
  • Individer som inte är aktuella en patient vid University of Miamis UHealth Lennar Medical Center
  • Individ är nu, eller har någonsin deltagit i aktiviteter i onlineprogrammet Fun For Wellness

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fun For Wellness (FFW)
Interventionsdeltagare kommer: 1) titta på originalvideor med vinjetter framförda av professionella skådespelare; 2) läsa och/eller titta på miniföreläsningar som lär ut färdigheter för beteendeförändring; 3) delta i självreflektionsövningar, 4) spela originella interaktiva spel relaterade till vinjetter och miniföreläsningar; 5) interagera med andra FFW-användare via chattrumsfunktioner och; 6) titta på roliga berättade videoklipp om välbefinnande.
FFW består av videor, spel och innehåll som lär ut 14 färdigheter för att stödja sju förändringsfaktorer som främjar välbefinnande i I COPPE-domäner. Förarna bildar akronymen BET I CAN, som står för: Behaviours, Emotions, Thoughts, Interactions, Context, Awareness, and Next Steps. B lär ut grunderna för att skapa vanor, inklusive föregångare, beteenden och konsekvenser och tekniker som målsättning, beteendespårning och belöningar. E lär ut hur man bygger upp positiva känslor och hanterar negativa. T ger lektioner från kognitiv beteendeterapi. Jag bygger upp kommunikationsförmåga som empati, lyssnande och självsäkerhet. C lär ut hur man skapar hälsosammare miljösammanhang. A syftar till att öka insikten. N understryker behovet av att göra planer och förutse hinder.
Inget ingripande: Vanlig vård (UC)
Gruppen Usual Care (UC) kommer att leva sina liv som vanligt under den 30 dagar långa interventionsperioden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i övergripande välbefinnande I COPPE Skala poäng mellan baslinje och tid 3.
Tidsram: baslinje (tid 1), 30 dagar (tid 2) och 60 dagar (tid 3)
Det primära syftet med denna studie är att avgöra om FFW förbättrar välbefinnandet mätt genom förändring i I COPPE Scale-domänpoäng efter 60 dagar jämfört med vanlig vård för patientens välbefinnande vid University of Miamis UHealth Lennar Medical Center. Utredarna kommer att bedöma effekten av FFW på I COPPEs övergripande välbefinnande mätt med I COPPE-skalans övergripande välbefinnandepoäng.
baslinje (tid 1), 30 dagar (tid 2) och 60 dagar (tid 3)
Förändring i interpersonellt välbefinnande I COPPE Skala poäng mellan baslinje och tid 3.
Tidsram: baslinje (tid 1), 30 dagar (tid 2) och 60 dagar (tid 3)
Utredarna kommer att bedöma effektiviteten av FFW för att förbättra mellanmänskligt välbefinnande, mätt med I COPPE Scale mellanmänskligt välbefinnande
baslinje (tid 1), 30 dagar (tid 2) och 60 dagar (tid 3)
Förändring i samhällets välbefinnande I COPPE Skala poäng mellan baslinje och tid 3.
Tidsram: baslinje (tid 1), 30 dagar (tid 2) och 60 dagar (tid 3)
Utredarna kommer att bedöma effektiviteten av FFW för att förbättra samhällets välbefinnande, mätt med I COPPE Scale-gemenskapens välbefinnandepoäng.
baslinje (tid 1), 30 dagar (tid 2) och 60 dagar (tid 3)
Förändring i yrkesmässigt välbefinnande I COPPE Skala poäng mellan baslinje och tid 3.
Tidsram: baslinje (tid 1), 30 dagar (tid 2) och 60 dagar (tid 3)
Utredarna kommer att bedöma effektiviteten av FFW för att förbättra arbetshälsan, mätt med I COPPE-skalans arbetshälsa.
baslinje (tid 1), 30 dagar (tid 2) och 60 dagar (tid 3)
Förändring i fysiskt välbefinnande I COPPE Skala poäng mellan baslinje och tid 3.
Tidsram: baslinje (tid 1), 30 dagar (tid 2) och 60 dagar (tid 3)
Utredarna kommer att bedöma effektiviteten av FFW för att förbättra fysiskt välbefinnande, mätt med I COPPE-skalans fysiska välbefinnande.
baslinje (tid 1), 30 dagar (tid 2) och 60 dagar (tid 3)
Förändring i psykologiskt välbefinnande I COPPE Skala poäng mellan baslinje och tid 3.
Tidsram: baslinje (tid 1), 30 dagar (tid 2) och 60 dagar (tid 3)
Utredarna kommer att bedöma effekten av FFW för att förbättra psykologiskt välbefinnande, mätt med I COPPE-skalans psykologiska välbefinnande.
baslinje (tid 1), 30 dagar (tid 2) och 60 dagar (tid 3)
Förändring i ekonomiskt välbefinnande I COPPE Skala poäng mellan baslinje och tid 3.
Tidsram: baslinje (tid 1), 30 dagar (tid 2) och 60 dagar (tid 3)
Utredarna kommer att bedöma effektiviteten av FFW för att förbättra ekonomiskt välbefinnande, mätt med I COPPE-skalans ekonomiska välbefinnande.
baslinje (tid 1), 30 dagar (tid 2) och 60 dagar (tid 3)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL)-fysisk komponentpoäng mellan baslinje och tid 3.
Tidsram: baslinje, 30 dagar och 60 dagar
Utredarna kommer att bedöma effekten av FFW för att förbättra HRQOL mätt med SF-36v2 Health Survey Physical Component (PC)-poäng.
baslinje, 30 dagar och 60 dagar
Förändring i själveffektivitet i välbefinnande (SEWB) övergripande domänpoäng mellan baslinje och tid 3.
Tidsram: baslinje, 30 dagar och 60 dagar
Utredarna kommer att bedöma effektiviteten av FFW för att förbättra SEWB-övergripande mätt med Self-Efficacy in Well-Being Domains Scale övergripande domänvärde för välbefinnande.
baslinje, 30 dagar och 60 dagar
Förändring i self-efficacy in well-being (SEWB) interpersonell domänpoäng mellan baslinje och tid 3.
Tidsram: baslinje, 30 dagar och 60 dagar
Utredarna kommer att bedöma effektiviteten av FFW för att förbättra SEWB-interpersonellt, mätt med Self-Efficacy in Well-Being Domains Scale mellanmänskligt välbefinnande domänpoäng.
baslinje, 30 dagar och 60 dagar
Förändring i self-efficacy in well-being (SEWB) community domänpoäng mellan baslinje och tid 3.
Tidsram: baslinje, 30 dagar och 60 dagar
Utredarna kommer att bedöma effektiviteten av FFW för att förbättra SEWB-gemenskapen, mätt med Self-Efficacy in Well-Being Domains Scale community wellbeing domänpoäng.
baslinje, 30 dagar och 60 dagar
Förändring i self-efficacy in well-being (SEWB) yrkesdomänpoäng mellan baslinje och tid 3.
Tidsram: baslinje, 30 dagar och 60 dagar
Utredarna kommer att bedöma effektiviteten av FFW för att förbättra SEWB-yrkesmässiga, mätt med Self-Efficacy in Well-Being Domains Scale yrkesmässig välbefinnande domänpoäng.
baslinje, 30 dagar och 60 dagar
Förändring i själveffektivitet i välbefinnande (SEWB) fysiska domänpoäng mellan baslinje och tid 3.
Tidsram: baslinje, 30 dagar och 60 dagar
Utredarna kommer att bedöma effektiviteten av FFW för att förbättra SEWB-fysik, mätt med Self-Efficacy in Well-Being Domains Scale Domän för fysiskt välbefinnande.
baslinje, 30 dagar och 60 dagar
Förändring i self-efficacy in well-being (SEWB) psykologisk domänpoäng mellan baslinje och tid 3.
Tidsram: baslinje, 30 dagar och 60 dagar
Utredarna kommer att bedöma effektiviteten av FFW för att förbättra SEWB-psykologiska mätt med Self-Efficacy in Well-Being Domains Scale psykologiskt välbefinnande domänpoäng.
baslinje, 30 dagar och 60 dagar
Förändring i self-efficacy in well-being (SEWB) ekonomisk domänpoäng mellan baslinje och tid 3.
Tidsram: baslinje, 30 dagar och 60 dagar
Utredarna kommer att bedöma effektiviteten av FFW för att förbättra SEWB-ekonomin, mätt med Self-Efficacy in Well-Being Domains Scale Economic well-being domänpoäng.
baslinje, 30 dagar och 60 dagar
Förändring i själveffektivitet i välbefinnande domäner (SEWB) övergripande poäng mellan baslinje och tid 3 kommer att förmedla förhållandet mellan effekten av FFW och förändring i I COPPE övergripande välbefinnande poäng mellan baslinje och tid 3.
Tidsram: baslinje, 30 dagar och 60 dagar
Utredarna kommer att bedöma om effekten av FFW och förändring på det övergripande välbefinnandet delvis kommer att förmedlas av förbättringar i SEWB-övergripande över tid.
baslinje, 30 dagar och 60 dagar
Förändring i self-efficacy in well-being domains (SEWB) interpersonell poäng mellan baslinje och tid 3 kommer att förmedla förhållandet mellan effekten av FFW och förändring i I COPPE interpersonellt välbefinnande poäng mellan baslinje och tid 3.
Tidsram: baslinje, 30 dagar och 60 dagar
Utredarna kommer att bedöma om effekten av FFW på interpersonellt välbefinnande delvis kommer att förmedlas av förbättringar i SEWB-interpersonal över tid.
baslinje, 30 dagar och 60 dagar
Förändring i self-efficacy in well-being domains (SEWB) community-poäng mellan baslinje och tid 3 kommer att förmedla förhållandet mellan effekten av FFW och förändring i I COPPE-gemenskapens välbefinnandepoäng mellan baslinje och tid 3.
Tidsram: baslinje, 30 dagar och 60 dagar
Utredarna kommer att bedöma om effekten av FFW på samhällets välbefinnande delvis kommer att förmedlas av förbättringar i SEWB-gemenskapen över tid.
baslinje, 30 dagar och 60 dagar
Förändring i self-efficacy in well-being domains (SEWB) yrkespoäng mellan baslinje och tid 3 kommer att förmedla förhållandet mellan effekten av FFW och förändring i I COPPE arbetsmässigt välbefinnande poäng mellan baslinje och tid 3.
Tidsram: baslinje, 30 dagar och 60 dagar
Utredarna kommer att bedöma om effekten av FFW på arbetshälsan delvis kommer att förmedlas av förbättringar i SEWB-yrkesmässiga över tid.
baslinje, 30 dagar och 60 dagar
Förändring i själveffektivitet i välbefinnande domäner (SEWB) fysiska poäng mellan baslinje och tid 3 kommer att förmedla förhållandet mellan effekten av FFW och förändring i I COPPE fysiska välbefinnande poäng mellan baslinje och tid 3.
Tidsram: baslinje, 30 dagar och 60 dagar
Utredarna kommer att bedöma om effekten av FFW på fysiskt välbefinnande delvis kommer att förmedlas av förbättringar i SEWB-fysisk över tid.
baslinje, 30 dagar och 60 dagar
Förändring i self-efficacy in well-being domains (SEWB) ekonomisk poäng mellan baslinje och tid 3 kommer att förmedla förhållandet mellan effekten av FFW och förändring i I COPPE ekonomiskt välbefinnande poäng mellan baslinje och tid 3.
Tidsram: baslinje, 30 dagar och 60 dagar
Utredarna kommer att bedöma om effekten av FFW på ekonomiskt välbefinnande delvis kommer att förmedlas av förbättringar i SEWB-ekonomisk över tid.
baslinje, 30 dagar och 60 dagar
Förändring i själveffektivitet i välbefinnande domäner (SEWB) övergripande poäng mellan baslinje och tid 3 kommer att mediera sambandet mellan effekten av FFW och förändring på hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL) fysisk (PC) poäng mellan baslinje och tid 3 .
Tidsram: baslinje, 30 dagar och 60 dagar
Utredarna kommer att bedöma om effekten av FFW och förändring på HRQOL-PC delvis kommer att förmedlas av förbättringar i SEWB-övergripande över tid.
baslinje, 30 dagar och 60 dagar
Förändring i self-efficacy i välbefinnande domäner (SEWB) interpersonell poäng mellan baslinje och tid 3 kommer att förmedla förhållandet mellan effekten av FFW och förändring på HRQOL fysiska komponent (PC) poäng mellan baslinje och tid 3.
Tidsram: baslinje, 30 dagar och 60 dagar
Utredarna kommer att bedöma om effekten av FFW och förändring på HRQOL-PC delvis kommer att förmedlas av förbättringar i SEWB-interpersonell över tid.
baslinje, 30 dagar och 60 dagar
Förändring i self-efficacy in well-being domains (SEWB) community-poäng mellan baslinje och tid 3 kommer att förmedla förhållandet mellan effekten av FFW och förändring på HRQOL fysiska komponent (PC)-poäng mellan baslinje och tid 3.
Tidsram: baslinje, 30 dagar och 60 dagar
Utredarna kommer att bedöma om effekten av FFW och förändring på HRQOL-PC delvis kommer att förmedlas av förbättringar i SEWB-gemenskapen över tid.
baslinje, 30 dagar och 60 dagar
Förändring i själveffektivitet i välbefinnande domäner (SEWB) yrkespoäng mellan baslinje och tid 3 kommer att förmedla förhållandet mellan effekten av FFW och förändring på HRQOL fysiska komponent (PC) poäng mellan baslinje och tid 3.
Tidsram: baslinje, 30 dagar och 60 dagar
Utredarna kommer att bedöma om effekten av FFW och förändring på HRQOL-PC delvis kommer att förmedlas av förbättringar i SEWB-yrkesmässiga över tid.
baslinje, 30 dagar och 60 dagar
Förändring i själveffektivitet i välbefinnande domäner (SEWB) fysiska poäng mellan baslinje och tid 3 kommer att förmedla förhållandet mellan effekten av FFW och förändring på HRQOL fysiska komponent (PC) poäng mellan baslinje och tid 3.
Tidsram: baslinje, 30 dagar och 60 dagar
Utredarna kommer att bedöma om effekten av FFW och förändring på HRQOL-PC delvis kommer att förmedlas av förbättringar i SEWB-fysik över tiden.
baslinje, 30 dagar och 60 dagar
Förändring i self-efficacy i välbefinnande domäner (SEWB) psykologiska poäng mellan baslinje och tid 3 kommer att förmedla förhållandet mellan effekten av FFW och förändring på HRQOL fysiska komponent (PC) poäng mellan baslinje och tid 3.
Tidsram: baslinje, 30 dagar och 60 dagar
Utredarna kommer att bedöma om effekten av FFW och förändring på HRQOL-PC delvis kommer att förmedlas av förbättringar i SEWB-psykologiska över tid.
baslinje, 30 dagar och 60 dagar
Förändring i self-efficacy i välbefinnande domäner (SEWB) ekonomiska poäng mellan baslinje och tid 3 kommer att förmedla förhållandet mellan effekten av FFW och förändring på HRQOL fysiska komponent (PC) poäng mellan baslinje och tid 3.
Tidsram: baslinje, 30 dagar och 60 dagar
Utredarna kommer att bedöma om effekten av FFW och förändring på HRQOL-PC delvis kommer att förmedlas av förbättringar i SEWB-ekonomin över tiden.
baslinje, 30 dagar och 60 dagar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av totalpoäng för I COPPE-åtgärder mellan baslinje och tid 3.
Tidsram: baslinje, 30 dagar och 60 dagar
Utredarna kommer att bedöma effektiviteten av FFW för att förbättra I COPPE-åtgärder mätt med I COPPE Actions Scale totalpoäng.
baslinje, 30 dagar och 60 dagar
Styrkan i sambandet mellan själveffektivitet att följa poäng och värden för complier average causal effect (CACE) över tid.
Tidsram: baslinje, 30 dagar och 60 dagar
Utredarna kommer att bedöma den prediktiva effekten av en deltagares själveffektivitet för att följa FFW-interventionen mätt med Self-Efficacy to Comply Measure-poängen och CACE-koefficienterna.
baslinje, 30 dagar och 60 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Isaac Prilleltensky, Ph.D., Dean, School of Education and Human Development; Professor; Vice Provost, Office of Institutional Culture

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 mars 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

15 juli 2017

Avslutad studie (Faktisk)

15 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2017

Första postat (Faktisk)

23 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera