血液透析患者における下大静脈超音波検査と生活の質

末期腎疾患 (ESRD) の患者は、体液バランスを調節できず、体液除去のために透析に依存しています。 液体の除去は、乾燥重量の推定に依存します。 乾燥重量は、患者が（多くの場合）低血圧の症状に苦しむ透析後の重量として定義されます。 今日、乾燥重量の臨床的推定は身体検査に基づいています。 この方法は不正確であり、多くの患者は乾燥重量の過大または過小評価の結果に苦しんでいます. 過大評価は、高血圧、浮腫、肺うっ血、心肥大、心不全につながります。 過小評価すると、慢性的な脱水症、低血圧、めまい、筋肉のけいれん、胃腸障害、耳鳴り、ショックが起こります。 過大評価も過小評価も生活の質を低下させます。 水和状態の客観的な推定量として提案されている方法の 1 つは、下大静脈径 (IVCD) の超音波測定です。 Cheriex らは、IVCD が右心房充満と相関することを決定し、11.5 mm/m2 を超える IVCD は血液量増加を示し、8 mm/m2 未満の値は血液量減少を示すことを示唆しました。 Changらは、乾燥重量の推定が身体検査のみに基づいている患者と比較して、IVCDが測定された血液透析患者の生活の質と臨床転帰を調べるための唯一のランダム化比較試験を報告しました。 彼らは、介入群で臨床事故が少なく、生活の質が改善されていることを発見しました。これは、血液量減少症であることが判明した患者でより顕著でした. これは、アジア人参加者を対象に実施された唯一の報告された無作為化介入であるため、独立した血液透析集団で同様の研究を実施しようとしました。

超音波 IVCD 測定による透析を受けている ESRD 患者における乾燥重量推定の生活の質の結果の客観的検査。

仮説 我々は、超音波 IVCD 測定を使用して血液透析を受けている ESRD 患者の乾燥重量を調整すると、生活の質が向上すると想定しています。

方法 研究デザイン: 単盲検クロスオーバー臨床試験 研究対象集団: Hadassah Medical Center 血液透析ユニットで慢性透析を受けている ESRD 患者。 除外基準：妊婦。 3ヶ月未満の血液透析で治療された患者;重大な三尖弁逆流;重度の心不全; IVCD 可視化のための超音波ウィンドウが不十分な患者。

定量的結果: 一次 - 血液透析セッション中の症候性低血圧イベントの割合。二次 - (1) Short Form (SF)-36 アンケートを使用して評価した生活の質。 (2) 透析中の臨床事象: 低血圧エピソード、胃腸障害、筋肉痙攣、耳鳴り、頭痛および胸痛; （3）緊急（計画外）の血液透析治療の割合。 (4) 平均 24 時間歩行血圧と睡眠関連ディップ。

実験方法: 血液透析患者は、主任腎臓専門医による毎月の臨床評価を受けます。これには、病歴、透析前後の血圧のレビュー、身体検査、定期検査が含まれます。これは、目標乾燥重量の毎月の調整の基礎となります。 IVCD 指数の測定は、各参加者で 1 か月目と 3 か月目の初めに 2 回行われ、主な腎臓専門医による毎月の訪問の前に行われます。 測定は、Cheriex らによって説明されているように実行されます。 主任腎臓専門医は、3 か月目の初めに実施された IVCD インデックスを通知され、それに応じて透析後の目標体重を調整するように求められます。 参加者は、主要な腎臓専門医に測定が通知されているかどうかについて盲検化されます。

生活の質の評価: 2 か月目と 4 か月目の終わりに、SF-36 医学的結果研究の短い形式の健康調査採点システムを使用した患者による自己報告。

外来血圧モニタリング: 2 か月目と 4 か月目の終わりに、Oscar-2 デバイス (SunTech) を使用して実行されます。

サンプル サイズ分析: サンプル サイズの計算は、主要な結果によって導かれました。 毎月の 14 回の透析セッションで 4 回の低血圧エピソードが発生し、介入によりエピソード数を 14 セッションあたり 2 回に減らすことができると推定しました。 2 エピソードの差と 2 エピソードの標準偏差で、アルファ レベルは 0.05 で 90% 検出力、両側ペア t 検定のサンプル サイズは 13 ペア評価 (13 患者) (WINPEPI) です。 フォローアップが不完全であることを想定して、最大 20 名の参加者を募集する予定です。