Сонография нижней полой вены у пациентов, находящихся на гемодиализе, и качество жизни

Введение. Пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности (ТХПН) не могут регулировать баланс жидкости и нуждаются в диализе для удаления жидкости. Удаление жидкости зависит от оценки сухого веса. Сухой вес определяется как постдиализный вес, при котором у пациента (чаще всего) появляются симптомы гипотензии. Сегодня клиническая оценка сухого веса основана на физическом осмотре. Этот метод неточен, и многие пациенты страдают от последствий завышенной или заниженной оценки своего сухого веса. Завышение приводит к гипертензии, отеку и застою в легких, сердечной гипертрофии и недостаточности. Недооценка приводит к хроническому обезвоживанию, артериальной гипотензии, головокружению, мышечным спазмам, желудочно-кишечным расстройствам, шуму в ушах и шоку. Как переоценка, так и недооценка снижают качество жизни. Одним из методов, предложенных в качестве объективной оценки состояния гидратации, является сонографическое измерение диаметра нижней полой вены (ДНПВ). Cheriex и соавторы определили, что IVCD коррелирует с наполнением правого предсердия, и предположили, что IVCD выше 11,5 мм/м2 указывает на гиперволемию, а значения менее 8 мм/м2 указывают на гиповолемию. Chang и соавт. сообщили о единственном рандомизированном контролируемом исследовании, посвященном изучению качества жизни и клинических исходов у пациентов, находящихся на гемодиализе, у которых измеряли НВКД, по сравнению с пациентами, у которых оценка сухого веса основывалась исключительно на физикальном обследовании. Они обнаружили меньше клинических неудач и улучшили качество жизни в группе вмешательства, эффект, который был более выражен у пациентов с гиповолемией. Поскольку это единственное опубликованное рандомизированное вмешательство, проведенное с азиатскими участниками, мы стремились провести аналогичное исследование в независимой популяции гемодиализа.

Цель Изучение последствий оценки сухого веса у пациентов с терминальной почечной недостаточностью, находящихся на диализе, с сонографическим измерением IVCD для качества жизни.

Гипотеза Мы предполагаем, что корректировка сухой массы тела у пациентов с терминальной почечной недостаточностью, получающих гемодиализ, с использованием сонографических измерений IVCD улучшит качество жизни.

Методы. Дизайн исследования: однократное слепое перекрестное клиническое исследование. Исследуемая группа: пациенты с тХПН, находящиеся на хроническом диализе в отделениях гемодиализа Медицинского центра «Хадасса». Критерии исключения: беременные женщины; пациенты, получавшие гемодиализ менее 3 месяцев; значительная трикуспидальная регургитация; тяжелая сердечная недостаточность; пациенты с неадекватным сонографическим окном для визуализации IVCD.

Количественные результаты: Первичный - частота симптоматических гипотензивных явлений во время сеансов гемодиализа; вторичный - (1) качество жизни, оцениваемое с помощью опросника Short Form (SF)-36; (2) интрадиализные клинические явления: эпизоды гипотензии, желудочно-кишечные жалобы, мышечный спазм, шум в ушах, головная боль и боль в груди; (3) частота экстренных (незапланированных) сеансов гемодиализа; (4) среднее 24-часовое амбулаторное кровяное давление и падение, связанное со сном.

Экспериментальные методы: пациенты, находящиеся на гемодиализе, ежемесячно проходят клиническое обследование у своего основного нефролога, включая сбор анамнеза, обзор перидиализного артериального давления, физикальное обследование и обычные лабораторные исследования, которые являются основой для ежемесячной корректировки целевого сухого веса. Измерение индекса IVCD будет проводиться дважды у каждого участника, в начале 1-го и 3-го месяцев, до ежемесячного визита к основному нефрологу. Измерение будет выполняться, как описано Cheriex et al. Первичный нефролог будет уведомлен об индексе IVCD, выполненном в начале 3-го месяца, и ему будет предложено соответствующим образом скорректировать целевой вес после диализа. Участники будут ослеплены относительно того, был ли основной нефролог уведомлен об измерении.

Оценка качества жизни: самоотчет пациентов с использованием краткой системы оценки результатов медицинского обследования SF-36 в конце 2-го и 4-го месяцев.

Амбулаторное мониторирование артериального давления: будет проводиться на аппаратах Oscar-2 (SunTech) в конце 2-го и 4-го месяцев.

Анализ размера выборки: расчет размера выборки основывался на первичном результате. Мы подсчитали, что за 14 ежемесячных сеансов диализа происходит 4 гипотензивных эпизода, и что вмешательство может уменьшить количество эпизодов до 2 за 14 сеансов. При разнице в 2 эпизода и стандартном отклонении в 2 эпизода, уровне альфа 0,05 и мощности 90%, при 2-стороннем парном t-тесте объем выборки составляет 13 парных оценок (13 пациентов) (WINPEPI). Предполагая неполное наблюдение, мы намерены набрать до 20 участников.