Sonografie dolní duté žíly u hemodialyzovaných pacientů a kvalita života

Úvod Pacienti s terminálním onemocněním ledvin (ESRD) nemohou regulovat svou rovnováhu tekutin a při odstraňování tekutin jsou závislí na dialýze. Odstranění kapaliny závisí na odhadu suché hmotnosti. Suchá hmotnost je definována jako hmotnost po dialýze, pod kterou pacient trpí (častěji než ne) příznaky hypotenze. Dnes je klinický odhad suché hmotnosti založen na fyzikálním vyšetření. Tato metoda je nepřesná a mnoho pacientů trpí důsledky nadhodnocení nebo podcenění své suché hmotnosti. Nadhodnocení vede k hypertenzi, edému a plicní kongesci, srdeční hypertrofii a selhání. Podcenění má za následek chronickou dehydrataci, hypotenzi, závratě, svalové křeče, gastrointestinální poruchy, tinnitus a šok. Jak nadhodnocování, tak podceňování snižují kvalitu života. Jednou z metod navržených jako objektivní odhady stavu hydratace je sonografické měření průměru dolní duté žíly (IVCD). Cheriex et al zjistili, že IVCD koreluje s plněním pravé síně, a navrhli, že IVCD nad 11,5 mm/m2 indikuje hypervolémii a hodnoty nižší než 8 mm/m2 ukazují hypovolémii. Chang et al uvedli jedinou randomizovanou kontrolovanou studii zkoumající kvalitu života a klinické výsledky hemodialyzovaných pacientů, u kterých byla měřena IVCD, ve srovnání s pacienty, u nichž byl odhad suché hmotnosti založen pouze na fyzikálním vyšetření. Zjistili menší klinické nehody a zlepšenou kvalitu života v intervenční skupině, což je účinek, který byl výraznější u pacientů, u kterých bylo zjištěno, že jsou hypovolemičtí. Protože se jedná o jedinou hlášenou randomizovanou intervenci prováděnou s asijskými účastníky, snažili jsme se provést podobnou studii na nezávislé hemodialyzované populaci.

Objektivní vyšetření následků kvality života odhadu suché hmotnosti u pacientů s ESRD na dialýze se sonografickým měřením IVCD.

Hypotéza Předpokládáme, že úprava suché hmotnosti u pacientů s ESRD na hemodialýze pomocí sonografických IVCD měření zlepší kvalitu života.

Metody Návrh studie: jednoduše zaslepená zkřížená klinická studie Populace studie: pacienti s ESRD podstupující chronickou dialýzu na hemodialyzačních jednotkách Hadassah Medical Center. Kritéria vyloučení: těhotné ženy; pacienti léčení hemodialýzou méně než 3 měsíce; významná trikuspidální regurgitace; těžké srdeční selhání; pacientů s nedostatečným sonografickým oknem pro vizualizaci IVCD.

Kvantitativní výsledky: Primární – míra symptomatických hypotenzních příhod během hemodialýzy; sekundární - (1) kvalita života hodnocená pomocí dotazníku Short Form (SF)-36; (2) intradialyzační klinické příhody: hypotenzní epizody, gastrointestinální potíže, svalové křeče, tinitus, bolest hlavy a bolest na hrudi; (3) četnost naléhavých (neplánovaných) hemodialýz; (4) průměrný 24hodinový ambulantní krevní tlak a pokles související se spánkem.

Experimentální metody: hemodialyzovaní pacienti podstupují měsíční klinické hodnocení svým primárním nefrologem, včetně anamnézy, kontroly peridialyzačního krevního tlaku, fyzikálního vyšetření a rutinních laboratoří – které jsou základem pro měsíční úpravu cílové suché hmotnosti. Měření IVCD indexu bude provedeno dvakrát u každého účastníka, na začátku měsíce 1 a 3, před měsíční návštěvou primárního nefrologa. Měření bude provedeno tak, jak je popsáno v Cheriex et al. Primární nefrolog bude informován o indexu IVCD provedeném na začátku 3. měsíce a bude požádán, aby odpovídajícím způsobem upravil cílovou hmotnost po dialýze. Účastníci budou zaslepeni, pokud jde o to, zda nebyl primární nefrolog informován o měření.

Hodnocení kvality života: na konci druhého a čtvrtého měsíce se pacienti sami hlásí pomocí krátkého bodovacího systému zdravotního průzkumu SF-36.

Ambulantní monitorování krevního tlaku: bude prováděno pomocí přístrojů Oscar-2 (SunTech) na konci 2. a 4. měsíce.

Analýza velikosti vzorku: výpočet velikosti vzorku se řídil primárním výsledkem. Odhadli jsme, že během 14 měsíčních dialýz se vyskytnou 4 hypotenzní epizody a že intervence může snížit počet epizod na 2 za 14 sezení. Při rozdílu 2 epizod a směrodatné odchylce 2 epizod, hladině alfa 0,05 a 90% výkonu, s 2stranným párovým t-testem je velikost vzorku 13 párových hodnocení (13 pacientů) (WINPEPI). Za předpokladu neúplného sledování máme v úmyslu přijmout až 20 účastníků.