Ecografia della vena cava inferiore nei pazienti in emodialisi e qualità della vita

Introduzione I pazienti con malattia renale allo stadio terminale (ESRD) non sono in grado di regolare il proprio bilancio idrico e dipendono dalla dialisi per la rimozione dei liquidi. La rimozione del fluido dipende dalla stima del peso secco. Il peso secco è definito come il peso post-dialisi al di sotto del quale un paziente soffre (il più delle volte) di sintomi di ipotensione. Oggi, la stima clinica del peso secco si basa sull'esame obiettivo. Questo metodo è impreciso e molti pazienti soffrono delle conseguenze di una sovra o sottostima del loro peso secco. La sovrastima porta a ipertensione, edema e congestione polmonare, ipertrofia cardiaca e insufficienza. La sottostima provoca disidratazione cronica, ipotensione, vertigini, spasmi muscolari, disturbi gastrointestinali, tinnito e shock. Sia la sopravvalutazione che la sottostima diminuiscono la qualità della vita. Uno dei metodi proposti come stima oggettiva dello stato di idratazione è la misurazione ecografica del diametro della vena cava inferiore (IVCD). Cheriex et al. hanno determinato che l'IVCD è correlato al riempimento atriale destro e hanno suggerito che un IVCD superiore a 11,5 mm/m2 indica ipervolemia e valori inferiori a 8 mm/m2 indicano ipovolemia. Chang et al hanno riportato l'unico studio controllato randomizzato per esaminare la qualità della vita e gli esiti clinici dei pazienti in emodialisi in cui è stata misurata l'IVCD rispetto ai pazienti in cui la stima del peso a secco era basata esclusivamente sull'esame obiettivo. Hanno riscontrato incidenti clinici minori e una migliore qualità della vita nel gruppo di intervento, un effetto che era più pronunciato nei pazienti ipovolemici. Poiché questo è l'unico intervento randomizzato riportato, condotto con partecipanti asiatici, abbiamo cercato di condurre uno studio simile in una popolazione di emodialisi indipendente.

Obiettivo Esame delle conseguenze sulla qualità della vita della stima del peso a secco nei pazienti con ESRD sottoposti a dialisi con misurazione ecografica IVCD.

Ipotesi Partiamo dal presupposto che l'aggiustamento del peso secco nei pazienti con ESRD sottoposti a emodialisi mediante misurazioni ecografiche IVCD migliorerà la qualità della vita.

Metodi Disegno dello studio: sperimentazione clinica cross-over in singolo cieco Popolazione dello studio: pazienti con ESRD sottoposti a dialisi cronica presso le unità di emodialisi dell'Hadassah Medical Center. Criteri di esclusione: donne in gravidanza; pazienti trattati con emodialisi meno di 3 mesi; significativo rigurgito tricuspidale; insufficienza cardiaca grave; pazienti con finestra ecografica inadeguata per la visualizzazione IVCD.

Risultati quantitativi: Primario - tasso di eventi ipotensivi sintomatici durante le sessioni di emodialisi; secondario - (1) qualità della vita, valutata utilizzando il questionario Short Form (SF)-36; (2) eventi clinici durante la dialisi: episodi ipotensivi, disturbi gastrointestinali, spasmo muscolare, tinnito, cefalea e dolore toracico; (3) tasso di trattamenti di emodialisi emergenti (non pianificati); (4) pressione arteriosa media delle 24 ore ambulatoriali e immersione correlata al sonno.

Metodi sperimentali: i pazienti in emodialisi vengono sottoposti a valutazione clinica mensile dal loro nefrologo primario, compresa la storia, la revisione della pressione sanguigna peri-dialisi, l'esame fisico e i laboratori di routine - che sono la base per l'aggiustamento mensile del peso secco target. La misurazione dell'indice IVCD verrà eseguita due volte in ciascun partecipante, all'inizio dei mesi 1 e 3, prima della visita mensile dal nefrologo primario. La misurazione sarà eseguita come descritto da Cheriex et al. Il nefrologo primario verrà informato dell'indice IVCD eseguito all'inizio del mese 3 e gli verrà richiesto di adeguare di conseguenza il peso post-dialisi target. I partecipanti saranno accecati dal fatto che il nefrologo primario non sia stato informato della misurazione.

Valutazione della qualità della vita: autovalutazione da parte dei pazienti che utilizzano il sistema di punteggio del sondaggio sulla salute in forma breve dello studio sui risultati medici SF-36, alla fine dei mesi 2 e 4.

Monitoraggio ambulatoriale della pressione sanguigna: verrà eseguito utilizzando dispositivi Oscar-2 (SunTech) alla fine dei mesi 2 e 4.

Analisi della dimensione del campione: il calcolo della dimensione del campione è stato guidato dall'esito primario. Abbiamo stimato che si verificano 4 episodi ipotensivi in ​​14 sessioni mensili di dialisi e che un intervento può ridurre il numero di episodi a 2 ogni 14 sessioni. Con una differenza di 2 episodi e una deviazione standard di 2 episodi, livello alfa di 0,05 e potenza del 90%, con una dimensione del campione t-test accoppiato a 2 code è di 13 valutazioni accoppiate (13 pazienti) (WINPEPI). Supponendo un follow-up incompleto, intendiamo reclutare fino a 20 partecipanti.