Inferior Vena Cava sonografi hos hæmodialysepatienter og livskvalitet

Introduktion Patienter med nyresygdom i slutstadiet (ESRD) kan ikke regulere deres væskebalance og er afhængige af dialyse for væskefjernelse. Væskefjernelse afhænger af estimering af tørvægt. Tørvægt er defineret som den vægt efter dialyse, hvorunder en patient lider (oftest end ikke) af symptomer på hypotension. I dag er klinisk vurdering af tørvægt baseret på fysisk undersøgelse. Denne metode er unøjagtig, og mange patienter lider under konsekvenserne af over- eller undervurdering af deres tørvægt. Overvurdering fører til hypertension, ødem og pulmonal overbelastning, hjertehypertrofi og svigt. Undervurdering resulterer i kronisk dehydrering, hypotension, svimmelhed, muskelspasmer, mave-tarmforstyrrelser, tinnitus og chok. Både over- og undervurdering forringer livskvaliteten. En af de metoder, der foreslås som objektive estimatorer af hydreringsstatus, er sonografisk måling af den inferior vena cava diameter (IVCD). Cheriex et al har fastslået, at IVCD korrelerer med fyldning af højre atriel, og foreslået, at IVCD over 11,5 mm/m2 indikerer hypervolæmi, og værdier mindre end 8 mm/m2 indikerer hypovolæmi. Chang et al rapporterede det eneste randomiserede kontrollerede forsøg til at undersøge livskvalitet og kliniske resultater for hæmodialysepatienter, hvor IVCD blev målt, sammenlignet med patienter, hvor tørvægtestimering udelukkende var baseret på fysisk undersøgelse. De fandt mindre kliniske uheld og forbedret livskvalitet i interventionsgruppen, en effekt, der var mere udtalt hos patienter, der blev fundet at være hypovolæmiske. Da dette er den eneste rapporterede randomiserede intervention, udført med asiatiske deltagere, søgte vi at udføre en lignende undersøgelse i en uafhængig hæmodialysepopulation.

Formål Undersøgelse af livskvalitetskonsekvenserne af tørvægtestimering hos ESRD-patienter, der modtager dialyse med sonografisk IVCD-måling.

Hypotese Vi antager, at justering af tørvægt hos ESRD-patienter, der modtager hæmodialyse ved hjælp af sonografiske IVCD-målinger, vil forbedre livskvaliteten.

Metoder Undersøgelsesdesign: enkeltblindet cross-over klinisk forsøg Studiepopulation: ESRD-patienter, der modtager kronisk dialyse på Hadassah Medical Centers hæmodialyseenheder. Eksklusionskriterier: gravide kvinder; patienter behandlet med hæmodialyse mindre end 3 måneder; betydelig tricuspidal regurgitation; alvorlig hjertesvigt; patienter med utilstrækkeligt sonografisk vindue til IVCD-visualisering.

Kvantitative resultater: Primær - hyppighed af symptomatiske hypotensive hændelser under hæmodialysesessioner; sekundær - (1) livskvalitet, som evalueret ved brug af Short Form (SF)-36 spørgeskema; (2) kliniske hændelser ved intradialyse: hypotensive episoder, gastrointestinale lidelser, muskelspasmer, tinnitus, hovedpine og brystsmerter; (3) antallet af nye (uplanlagte) hæmodialysebehandlinger; (4) gennemsnitligt 24 timers ambulant blodtryk og søvnrelateret dykning.

Eksperimentelle metoder: Hæmodialysepatienter gennemgår månedlig klinisk evaluering af deres primære nefrolog, herunder anamnese, gennemgang af peridialyseblodtryk, fysisk undersøgelse og rutinelaboratorier - som er grundlag for den månedlige justering af måltørvægt. Måling af IVCD-indekset vil blive udført to gange hos hver deltager, i begyndelsen af ​​måned 1 og 3, forud for det månedlige besøg af den primære nefrolog. Måling vil blive udført som beskrevet af Cheriex et al. Den primære nefrolog vil blive underrettet om IVCD-indekset udført i begyndelsen af ​​måned 3, og vil blive bedt om at justere målvægten efter dialyse i overensstemmelse hermed. Deltagerne vil blive blindet med hensyn til, hvorvidt den primære nefrolog er blevet underrettet om målingen.

Vurdering af livskvalitet: selvrapportering fra patienter, der anvender SF-36 medicinsk resultatundersøgelse kort form sundhedsundersøgelses scoringssystem, i slutningen af ​​måned 2 og 4.

Ambulatorisk blodtryksovervågning: vil blive udført ved hjælp af Oscar-2-enheder (SunTech) i slutningen af ​​måned 2 og 4.

Prøvestørrelsesanalyse: beregning af prøvestørrelse blev styret af det primære resultat. Vi estimerede, at 4 hypotensive episoder forekommer på tværs af 14 månedlige dialysesessioner, og at en intervention kan reducere antallet af episoder til 2 pr. 14 sessioner. Med en forskel på 2 episoder og standardafvigelse på 2 episoder, er et alfa-niveau på 0,05 og 90 % power, med en 2-sidet parret t-test prøvestørrelse 13 parrede vurderinger (13 patienter) (WINPEPI). Forudsat ufuldstændig opfølgning har vi til hensigt at rekruttere op til 20 deltagere.