Inferieure Vena Cava-echografie bij hemodialysepatiënten en kwaliteit van leven

Inleiding Patiënten met nierziekte in het eindstadium (ESRD) kunnen hun vochtbalans niet reguleren en zijn afhankelijk van dialyse om vocht te verwijderen. Vloeistofverwijdering is afhankelijk van de schatting van het drooggewicht. Drooggewicht wordt gedefinieerd als het postdialysegewicht waaronder een patiënt (vaker wel dan niet) last heeft van symptomen van hypotensie. Tegenwoordig is de klinische schatting van het drooggewicht gebaseerd op lichamelijk onderzoek. Deze methode is onnauwkeurig en veel patiënten hebben last van de gevolgen van een over- of onderschatting van hun drooggewicht. Overschatting leidt tot hypertensie, oedeem en longcongestie, cardiale hypertrofie en falen. Onderschatting resulteert in chronische uitdroging, hypotensie, duizeligheid, spierspasmen, gastro-intestinale stoornissen, tinnitus en shock. Zowel over- als onderschatting vermindert de kwaliteit van leven. Een van de methoden die worden voorgesteld als objectieve schatters van de hydratatiestatus, is de echografische meting van de diameter van de vena cava inferior (IVCD). Cheriex et al hebben vastgesteld dat IVCD correleert met vulling van het rechter atrium, en suggereerden dat IVCD boven 11,5 mm/m2 duidt op hypervolemie en waarden van minder dan 8 mm/m2 duiden op hypovolemie. Chang et al rapporteerden de enige gerandomiseerde gecontroleerde studie om de kwaliteit van leven en klinische resultaten van hemodialysepatiënten bij wie IVCD werd gemeten te onderzoeken in vergelijking met patiënten bij wie de schatting van het droge gewicht uitsluitend was gebaseerd op lichamelijk onderzoek. Ze vonden minder klinische ongelukken en verbeterde kwaliteit van leven in de interventiegroep, een effect dat meer uitgesproken was bij patiënten die hypovolemisch bleken te zijn. Aangezien dit de enige gerapporteerde gerandomiseerde interventie is, uitgevoerd met Aziatische deelnemers, hebben we geprobeerd een vergelijkbaar onderzoek uit te voeren in een onafhankelijke hemodialysepopulatie.

Doel Onderzoek van de gevolgen voor de kwaliteit van leven van drooggewichtschatting bij ESRD-patiënten die dialyse ondergaan met echografische IVCD-meting.

Hypothese We gaan ervan uit dat aanpassing van het drooggewicht bij ESRD-patiënten die hemodialyse ondergaan met behulp van echografische IVCD-metingen de kwaliteit van leven zal verbeteren.

Methoden Onderzoeksopzet: enkelblinde cross-over klinische studie Onderzoekspopulatie: ESRD-patiënten die chronische dialyse ondergaan op de hemodialyseafdelingen van het Hadassah Medical Center. Uitsluitingscriteria: zwangere vrouwen; patiënten behandeld met hemodialyse minder dan 3 maanden; significante tricuspidalis regurgitatie; ernstig hartfalen; patiënten met een ontoereikend echografisch venster voor IVCD-visualisatie.

Kwantitatieve uitkomsten: Primair - aantal symptomatische hypotensieve voorvallen tijdens hemodialysesessies; secundair - (1) kwaliteit van leven, zoals geëvalueerd met behulp van Short Form (SF)-36 vragenlijst; (2) intradialyse klinische gebeurtenissen: hypotensieve episodes, gastro-intestinale klachten, spierspasmen, tinnitus, hoofdpijn en pijn op de borst; (3) snelheid van opkomende (ongeplande) hemodialysebehandelingen; (4) gemiddelde 24 uur ambulante bloeddruk en slaapgerelateerd dippen.

Experimentele methoden: hemodialysepatiënten ondergaan maandelijkse klinische evaluatie door hun primaire nefroloog, inclusief anamnese, beoordeling van peri-dialysebloeddruk, lichamelijk onderzoek en routinelabs - die de basis vormen voor de maandelijkse aanpassing van het beoogde droge gewicht. Meting van de IVCD-index zal bij elke deelnemer tweemaal worden uitgevoerd, aan het begin van maand 1 en 3, voorafgaand aan het maandelijkse bezoek door de primaire nefroloog. Meting zal worden uitgevoerd zoals beschreven door Cheriex et al. De primaire nefroloog wordt op de hoogte gebracht van de IVCD-index die aan het begin van maand 3 is uitgevoerd en zal worden gevraagd om het streefgewicht na de dialyse dienovereenkomstig aan te passen. Deelnemers worden verblind of de primaire nefroloog niet op de hoogte is gebracht van de meting.

Beoordeling van de kwaliteit van leven: zelfrapportage door patiënten met behulp van het SF-36-scoringssysteem voor medische uitkomststudie, aan het einde van maand 2 en 4.

Ambulante bloeddrukmeting: wordt uitgevoerd met behulp van Oscar-2-apparaten (SunTech) aan het einde van maand 2 en 4.

Analyse van de steekproefomvang: berekening van de steekproefomvang werd geleid door de primaire uitkomst. We schatten dat er 4 hypotensieve episodes voorkomen tijdens 14 maandelijkse dialysesessies en dat een interventie het aantal episodes kan verminderen tot 2 per 14 sessies. Met een verschil van 2 afleveringen en standaarddeviatie van 2 afleveringen, alfaniveau van 0,05 en 90% power, met een 2-zijdig gepaarde t-test is de steekproefomvang 13 gepaarde beoordelingen (13 patiënten) (WINPEPI). Uitgaande van een onvolledige follow-up, zijn we van plan om maximaal 20 deelnemers te werven.