Sonographie der unteren Hohlvene bei Hämodialysepatienten und Lebensqualität

Einleitung Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz (ESRD) können ihren Flüssigkeitshaushalt nicht regulieren und sind zur Flüssigkeitsentfernung auf eine Dialyse angewiesen. Die Flüssigkeitsentfernung hängt von der Schätzung des Trockengewichts ab. Das Trockengewicht ist definiert als das Gewicht nach der Dialyse, unter dem ein Patient (meistens) an Hypotoniesymptomen leidet. Heutzutage basiert die klinische Schätzung des Trockengewichts auf der körperlichen Untersuchung. Diese Methode ist ungenau und viele Patienten leiden unter den Folgen einer Über- oder Unterschätzung ihres Trockengewichts. Überschätzung führt zu Bluthochdruck, Ödemen und Lungenstauung, Herzhypertrophie und Herzinsuffizienz. Unterschätzung führt zu chronischer Dehydrierung, Hypotonie, Schwindel, Muskelkrämpfen, Magen-Darm-Störungen, Tinnitus und Schock. Sowohl Über- als auch Unterschätzung mindern die Lebensqualität. Eine der vorgeschlagenen Methoden zur objektiven Schätzung des Hydratationsstatus ist die sonographische Messung des Durchmessers der unteren Hohlvene (IVCD). Cheriex et al. haben festgestellt, dass IVCD mit rechtsatrialer Füllung korreliert, und vermuten, dass IVCD über 11,5 mm/m2 auf Hypervolämie hinweist und Werte unter 8 mm/m2 auf Hypovolämie hinweisen. Chang et al. berichteten über die einzige randomisierte kontrollierte Studie zur Untersuchung der Lebensqualität und der klinischen Ergebnisse von Hämodialysepatienten, bei denen IVCD gemessen wurde, im Vergleich zu Patienten, bei denen die Trockengewichtsschätzung ausschließlich auf körperlicher Untersuchung basierte. Sie fanden weniger klinische Missgeschicke und eine verbesserte Lebensqualität in der Interventionsgruppe, ein Effekt, der bei Patienten mit Hypovolämie stärker ausgeprägt war. Da dies die einzige gemeldete randomisierte Intervention ist, die mit asiatischen Teilnehmern durchgeführt wurde, wollten wir eine ähnliche Studie in einer unabhängigen Hämodialysepopulation durchführen.

Ziel Untersuchung der Auswirkungen der Trockengewichtsschätzung auf die Lebensqualität bei dialysepflichtigen ESRD-Patienten mit sonografischer IVCD-Messung.

Hypothese Wir gehen davon aus, dass die Anpassung des Trockengewichts bei Hämodialysepatienten mit ESRD durch sonografische IVCD-Messungen die Lebensqualität verbessern wird.

Methoden Studiendesign: einfach verblindete klinische Crossover-Studie Studienpopulation: ESRD-Patienten, die in den Hämodialyseeinheiten des Hadassah Medical Center chronisch dialysepflichtig sind. Ausschlusskriterien: Schwangere; Patienten, die weniger als 3 Monate mit Hämodialyse behandelt wurden; signifikante Trikuspidalinsuffizienz; schwere Herzinsuffizienz; Patienten mit unzureichendem sonografischem Fenster für die IVCD-Visualisierung.

Quantitative Ergebnisse: Primär – Rate symptomatischer hypotensiver Ereignisse während Hämodialysesitzungen; sekundär - (1) Lebensqualität, wie anhand des Short Form (SF)-36-Fragebogens bewertet; (2) klinische Ereignisse während der Dialyse: hypotensive Episoden, Magen-Darm-Beschwerden, Muskelkrämpfe, Tinnitus, Kopfschmerzen und Brustschmerzen; (3) Rate von notfallmäßigen (ungeplanten) Hämodialysebehandlungen; (4) durchschnittlicher ambulanter 24-Stunden-Blutdruck und schlafbezogenes Abfallen.

Experimentelle Methoden: Hämodialysepatienten werden monatlich von ihrem primären Nephrologen klinisch untersucht, einschließlich Anamnese, Überprüfung des Peridialyse-Blutdrucks, körperlicher Untersuchung und Routinelabors – die Grundlage für die monatliche Anpassung des Ziel-Trockengewichts. Die Messung des IVCD-Index wird bei jedem Teilnehmer zweimal durchgeführt, zu Beginn der Monate 1 und 3, vor dem monatlichen Besuch durch den primären Nephrologen. Die Messung wird wie von Cheriex et al. beschrieben durchgeführt. Der primäre Nephrologe wird über den zu Beginn von Monat 3 durchgeführten IVCD-Index informiert und aufgefordert, das Zielgewicht nach der Dialyse entsprechend anzupassen. Die Teilnehmer werden darüber verblindet, ob der primäre Nephrologe über die Messung benachrichtigt wurde.

Bewertung der Lebensqualität: Selbstbericht von Patienten unter Verwendung des SF-36-Bewertungssystems für medizinische Ergebnisstudien in Kurzform am Ende der Monate 2 und 4.

Ambulante Blutdruckmessung: wird mit Oscar-2-Geräten (SunTech) am Ende der Monate 2 und 4 durchgeführt.

Analyse der Stichprobengröße: Die Berechnung der Stichprobengröße richtete sich nach dem primären Ergebnis. Wir schätzten, dass 4 hypotensive Episoden über 14 monatliche Dialysesitzungen hinweg auftreten und dass eine Intervention die Anzahl der Episoden auf 2 pro 14 Sitzungen reduzieren kann. Bei einer Differenz von 2 Episoden und einer Standardabweichung von 2 Episoden, einem Alpha-Niveau von 0,05 und einer Power von 90 % beträgt die Stichprobengröße bei einem zweiseitigen gepaarten t-Test 13 gepaarte Bewertungen (13 Patienten) (WINPEPI). Unter der Annahme einer unvollständigen Nachverfolgung beabsichtigen wir, bis zu 20 Teilnehmer zu rekrutieren.