Inferior Vena Cava Sonography i hemodialyspatienter och livskvalitet

Inledning Patienter med njursjukdom i slutstadiet (ESRD) kan inte reglera sin vätskebalans och är beroende av dialys för att avlägsna vätska. Vätskeavlägsnande är beroende av uppskattning av torrvikt. Torrvikt definieras som vikten efter dialys under vilken en patient lider (oftast) av symtom på hypotoni. Idag baseras den kliniska uppskattningen av torrvikten på fysisk undersökning. Denna metod är felaktig och många patienter lider av konsekvenserna av över- eller underskattning av sin torrvikt. Överskattning leder till högt blodtryck, ödem och lungstockningar, hjärthypertrofi och svikt. Underskattning resulterar i kronisk uttorkning, hypotoni, yrsel, muskelspasmer, gastrointestinala störningar, tinnitus och chock. Både över- och underskattning minskar livskvaliteten. En av metoderna som föreslås som objektiva estimatorer av hydreringsstatus är sonografisk mätning av den inferior vena cava diametern (IVCD). Cheriex et al har bestämt att IVCD korrelerar med höger förmaksfyllning och föreslog att IVCD över 11,5 mm/m2 indikerar hypervolemi och värden mindre än 8 mm/m2 indikerar hypovolemi. Chang et al rapporterade den enda randomiserade kontrollerade studien för att undersöka livskvalitet och kliniska resultat för hemodialyspatienter hos vilka IVCD mättes jämfört med patienter där torrviktsuppskattning enbart baserades på fysisk undersökning. De fann mindre kliniska missöden och förbättrad livskvalitet i interventionsgruppen, en effekt som var mer uttalad hos patienter som visade sig vara hypovolemiska. Eftersom detta är den enda rapporterade randomiserade interventionen, utförd med asiatiska deltagare, försökte vi genomföra en liknande studie i en oberoende hemodialyspopulation.

Mål Undersökning av livskvalitetskonsekvenserna av torrviktsuppskattning hos ESRD-patienter som får dialys med sonografisk IVCD-mätning.

Hypotes Vi antar att justering av torrvikt hos ESRD-patienter som får hemodialys med hjälp av sonografiska IVCD-mätningar kommer att förbättra livskvaliteten.

Metoder Studiedesign: enkelblindad övergångsstudie Studiepopulation: ESRD-patienter som får kronisk dialys vid Hadassah Medical Centers hemodialysenheter. Uteslutningskriterier: gravida kvinnor; patienter som behandlats med hemodialys mindre än 3 månader; betydande trikuspidaluppstötningar; allvarlig hjärtsvikt; patienter med otillräckligt sonografiskt fönster för IVCD-visualisering.

Kvantitativa utfall: Primär - frekvens av symtomatiska hypotensiva händelser under hemodialyssessioner; sekundär - (1) livskvalitet, utvärderad med hjälp av frågeformuläret Short Form (SF)-36; (2) kliniska händelser inom intradialys: hypotensiva episoder, gastrointestinala besvär, muskelspasmer, tinnitus, huvudvärk och bröstsmärtor; (3) graden av uppkommande (oplanerade) hemodialysbehandlingar; (4) genomsnittligt 24 timmars ambulerande blodtryck och sömnrelaterad doppning.

Experimentella metoder: hemodialyspatienter genomgår månatlig klinisk utvärdering av sin primära nefrolog, inklusive anamnes, granskning av peridialysblodtryck, fysisk undersökning och rutinlabb - som ligger till grund för den månatliga justeringen av måltorrvikten. Mätning av IVCD-index kommer att utföras två gånger hos varje deltagare, i början av månad 1 och 3, före det månatliga besöket av den primära nefrologen. Mätningen kommer att utföras enligt beskrivningen av Cheriex et al. Den primära nefrologen kommer att meddelas om IVCD-indexet utfört i början av månad 3, och kommer att uppmanas att justera målvikten efter dialys i enlighet med detta. Deltagarna kommer att bli blinda om huruvida den primära nefrologen har underrättats om mätningen.

Bedömning av livskvalitet: självrapportering av patienter som använder SF-36 medicinsk resultatstudie kortformigt poängsystem för hälsoundersökningar, i slutet av månaderna 2 och 4.

Ambulatorisk blodtrycksövervakning: kommer att utföras med Oscar-2-enheter (SunTech) i slutet av månad 2 och 4.

Provstorleksanalys: beräkningen av provstorleken styrdes av det primära resultatet. Vi uppskattade att 4 hypotensiva episoder inträffar under 14 månatliga dialyssessioner, och att en intervention kan minska antalet episoder till 2 per 14 sessioner. Med en skillnad på 2 episoder och standardavvikelse på 2 episoder, är alfanivån 0,05 och 90 % effekt, med ett 2-sidigt parat t-test provstorlek 13 parade bedömningar (13 patienter) (WINPEPI). Om vi ​​antar ofullständig uppföljning avser vi att rekrytera upp till 20 deltagare.