Échographie de la veine cave inférieure chez les patients hémodialysés et qualité de vie

Introduction Les patients atteints d'insuffisance rénale terminale (IRT) ne peuvent pas réguler leur équilibre hydrique et dépendent de la dialyse pour l'élimination des liquides. L'élimination des fluides dépend de l'estimation du poids sec. Le poids sec est défini comme le poids post-dialyse sous lequel un patient souffre (le plus souvent) de symptômes d'hypotension. Aujourd'hui, l'estimation clinique du poids sec est basée sur l'examen physique. Cette méthode est imprécise et de nombreux patients souffrent des conséquences d'une surestimation ou d'une sous-estimation de leur poids sec. La surestimation conduit à l'hypertension, à l'œdème et à la congestion pulmonaire, à l'hypertrophie et à l'insuffisance cardiaques. La sous-estimation entraîne une déshydratation chronique, une hypotension, des étourdissements, des spasmes musculaires, des troubles gastro-intestinaux, des acouphènes et un état de choc. La surestimation et la sous-estimation diminuent la qualité de vie. L'une des méthodes proposées comme estimateurs objectifs de l'état d'hydratation est la mesure échographique du diamètre de la veine cave inférieure (IVCD). Cheriex et al ont déterminé que l'IVCD est corrélé au remplissage auriculaire droit et ont suggéré qu'un IVCD supérieur à 11,5 mm/m2 indique une hypervolémie et que des valeurs inférieures à 8 mm/m2 indiquent une hypovolémie. Chang et al ont rapporté le seul essai contrôlé randomisé pour examiner la qualité de vie et les résultats cliniques des patients hémodialysés chez lesquels l'IVCD a été mesuré par rapport aux patients chez lesquels l'estimation du poids sec était basée uniquement sur l'examen physique. Ils ont trouvé moins d'accidents cliniques et une meilleure qualité de vie dans le groupe d'intervention, un effet qui était plus prononcé chez les patients hypovolémiques. Comme il s'agit de la seule intervention randomisée rapportée, menée avec des participants asiatiques, nous avons cherché à mener une étude similaire dans une population d'hémodialyse indépendante.

Objectif Examen des conséquences sur la qualité de vie de l'estimation du poids sec chez les patients atteints d'IRT sous dialyse avec mesure échographique IVCD.

Hypothèse Nous supposons que l'ajustement du poids sec chez les patients IRT sous hémodialyse à l'aide de mesures échographiques IVCD améliorera la qualité de vie.

Méthodes Conception de l'étude : essai clinique croisé en simple aveugle Population de l'étude : patients atteints d'IRT recevant une dialyse chronique dans les unités d'hémodialyse du centre médical Hadassah. Critères d'exclusion : femmes enceintes ; patients traités par hémodialyse depuis moins de 3 mois ; régurgitation tricuspide importante ; insuffisance cardiaque grave; patients avec une fenêtre échographique inadéquate pour la visualisation IVCD.

Résultats quantitatifs : Primaire - taux d'événements hypotenseurs symptomatiques pendant les séances d'hémodialyse ; secondaire - (1) qualité de vie, telle qu'évaluée à l'aide du questionnaire Short Form (SF)-36 ; (2) événements cliniques intradialyse : épisodes hypotensifs, troubles gastro-intestinaux, spasmes musculaires, acouphènes, céphalées et douleurs thoraciques ; (3) taux de traitements d'hémodialyse émergents (non planifiés); (4) tension artérielle ambulatoire moyenne sur 24 h et baisse liée au sommeil.

Méthodes expérimentales : les patients sous hémodialyse subissent une évaluation clinique mensuelle par leur néphrologue principal, y compris l'anamnèse, l'examen de la pression artérielle péri-dialyse, l'examen physique et les analyses de routine - qui sont à la base de l'ajustement mensuel du poids sec cible. La mesure de l'indice IVCD sera effectuée deux fois chez chaque participant, au début des mois 1 et 3, avant la visite mensuelle du néphrologue principal. La mesure sera effectuée comme décrit par Cheriex et al. Le néphrologue principal sera informé de l'index IVCD effectué au début du mois 3 et il lui sera demandé d'ajuster le poids cible post-dialyse en conséquence. Les participants ne sauront pas si le néphrologue principal a été informé de la mesure.

Évaluation de la qualité de vie : auto-déclaration par les patients à l'aide du système de notation de l'enquête médicale sur les résultats médicaux SF-36, à la fin des mois 2 et 4.

Surveillance ambulatoire de la pression artérielle : sera effectuée à l'aide d'appareils Oscar-2 (SunTech) à la fin des mois 2 et 4.

Analyse de la taille de l'échantillon : le calcul de la taille de l'échantillon a été guidé par le résultat principal. Nous avons estimé que 4 épisodes d'hypotension se produisent sur 14 séances mensuelles de dialyse et qu'une intervention peut réduire le nombre d'épisodes à 2 par 14 séances. Avec une différence de 2 épisodes et un écart type de 2 épisodes, un niveau alpha de 0,05 et une puissance de 90 %, avec un test t apparié bilatéral, la taille de l'échantillon est de 13 évaluations appariées (13 patients) (WINPEPI). En supposant un suivi incomplet, nous avons l'intention de recruter jusqu'à 20 participants.