Inferior Vena Cava sonografi i hemodialysepasienter og livskvalitet

Introduksjon Pasienter med nyresykdom i sluttstadiet (ESRD) kan ikke regulere væskebalansen, og er avhengig av dialyse for væskefjerning. Væskefjerning er avhengig av estimering av tørrvekt. Tørrvekt er definert som vekten etter dialyse som en pasient lider under (oftere enn ikke) av symptomer på hypotensjon. I dag er klinisk estimering av tørrvekt basert på fysisk undersøkelse. Denne metoden er unøyaktig, og mange pasienter lider av konsekvensene av over- eller underestimering av tørrvekten. Overestimering fører til hypertensjon, ødem og lungestopp, hjertehypertrofi og svikt. Undervurdering resulterer i kronisk dehydrering, hypotensjon, svimmelhet, muskelspasmer, gastrointestinale forstyrrelser, tinnitus og sjokk. Både over- og undervurdering reduserer livskvaliteten. En av metodene som foreslås som objektive estimatorer av hydreringsstatus er sonografisk måling av den nedre vena cava-diameteren (IVCD). Cheriex et al har bestemt at IVCD korrelerer med høyre atriefylling, og antydet at IVCD over 11,5 mm/m2 indikerer hypervolemi, og verdier mindre enn 8 mm/m2 indikerer hypovolemi. Chang et al rapporterte den eneste randomiserte kontrollerte studien for å undersøke livskvalitet og kliniske utfall for hemodialysepasienter hvor IVCD ble målt sammenlignet med pasienter der tørrvektsvurdering var basert utelukkende på fysisk undersøkelse. De fant mindre kliniske uhell og forbedret livskvalitet i intervensjonsgruppen, en effekt som var mer uttalt hos pasienter som ble funnet å være hypovolemiske. Siden dette er den eneste rapporterte randomiserte intervensjonen, utført med asiatiske deltakere, forsøkte vi å gjennomføre en lignende studie i en uavhengig hemodialysepopulasjon.

Mål Undersøkelse av livskvalitetskonsekvensene av tørrvektsberegning hos ESRD-pasienter som får dialyse med sonografisk IVCD-måling.

Hypotese Vi antar at justering av tørrvekt hos ESRD-pasienter som får hemodialyse ved bruk av sonografiske IVCD-målinger vil forbedre livskvaliteten.

Metoder Studiedesign: enkeltblindet cross-over klinisk studie Studiepopulasjon: ESRD-pasienter som får kronisk dialyse ved Hadassah Medical Centers hemodialyseenheter. Eksklusjonskriterier: gravide; pasienter behandlet med hemodialyse mindre enn 3 måneder; betydelig trikuspidal regurgitasjon; alvorlig hjertesvikt; pasienter med utilstrekkelig sonografisk vindu for IVCD-visualisering.

Kvantitative utfall: Primær - hyppighet av symptomatiske hypotensive hendelser under hemodialyse økter; sekundær - (1) livskvalitet, som evaluert ved bruk av spørreskjemaet Short Form (SF)-36; (2) kliniske hendelser ved intradialyse: hypotensive episoder, gastrointestinale plager, muskelspasmer, tinnitus, hodepine og brystsmerter; (3) frekvensen av nye (uplanlagte) hemodialysebehandlinger; (4) gjennomsnittlig 24 timers ambulant blodtrykk og søvnrelatert dypping.

Eksperimentelle metoder: hemodialysepasienter gjennomgår månedlig klinisk evaluering av sin primære nefrolog, inkludert anamnese, gjennomgang av peri-dialyse blodtrykk, fysisk undersøkelse og rutinemessige laboratorier - som er grunnlaget for den månedlige justeringen av måltørrvekt. Måling av IVCD-indeksen vil bli utført to ganger hos hver deltaker, i begynnelsen av måned 1 og 3, før det månedlige besøket av primær nefrolog. Måling vil bli utført som beskrevet av Cheriex et al. Den primære nefrologen vil bli varslet om IVCD-indeksen utført i begynnelsen av måned 3, og vil bli bedt om å justere målvekten etter dialyse i henhold til dette. Deltakerne vil bli blindet om hvorvidt primærnefrologen har blitt varslet om målingen.

Vurdering av livskvalitet: selvrapportering av pasienter som bruker SF-36 medisinsk resultatstudie, kort form for helseundersøkelses scoringssystem, ved slutten av måned 2 og 4.

Ambulatorisk blodtrykksmåling: vil bli utført med Oscar-2-enheter (SunTech) i slutten av måned 2 og 4.

Prøvestørrelsesanalyse: beregning av prøvestørrelse ble styrt av det primære resultatet. Vi estimerte at 4 hypotensive episoder forekommer over 14 månedlige dialysesesjoner, og at en intervensjon kan redusere antall episoder til 2 per 14 økter. Med en forskjell på 2 episoder og standardavvik på 2 episoder, er alfanivå på 0,05 og 90 % kraft, med en 2-sidig paret t-test prøvestørrelse 13 parede vurderinger (13 pasienter) (WINPEPI). Forutsatt ufullstendig oppfølging, har vi til hensikt å rekruttere opptil 20 deltakere.