Ultrassonografia da Veia Cava Inferior em Pacientes em Hemodiálise e Qualidade de Vida

Introdução Pacientes com doença renal terminal (DRCT) não conseguem regular seu equilíbrio hídrico e dependem de diálise para a remoção de fluidos. A remoção de fluido depende da estimativa do peso seco. O peso seco é definido como o peso pós-diálise sob o qual um paciente sofre (mais frequentemente) de sintomas de hipotensão. Hoje, a estimativa clínica do peso seco é baseada no exame físico. Este método é impreciso e muitos pacientes sofrem as consequências de super ou subestimação de seu peso seco. A superestimação leva à hipertensão, edema e congestão pulmonar, hipertrofia e insuficiência cardíaca. A subestimação resulta em desidratação crônica, hipotensão, tontura, espasmos musculares, distúrbios gastrointestinais, zumbido e choque. Tanto a superestimação quanto a subestimação diminuem a qualidade de vida. Um dos métodos propostos como estimadores objetivos do estado de hidratação é a medida ultrassonográfica do diâmetro da veia cava inferior (CIV). Cheriex et al determinaram que a DCIV se correlaciona com o enchimento do átrio direito e sugeriram que a CDIV acima de 11,5 mm/m2 indica hipervolemia e valores menores que 8 mm/m2 indicam hipovolemia. Chang et al relataram o único estudo controlado randomizado para examinar a qualidade de vida e os resultados clínicos de pacientes em hemodiálise nos quais o IVCD foi medido em comparação com pacientes nos quais a estimativa do peso seco foi baseada apenas no exame físico. Eles encontraram menos contratempos clínicos e melhor qualidade de vida no grupo de intervenção, um efeito que foi mais pronunciado em pacientes considerados hipovolêmicos. Como esta é a única intervenção randomizada relatada, realizada com participantes asiáticos, procuramos realizar um estudo semelhante em uma população independente de hemodiálise.

Objetivo Exame das consequências da qualidade de vida da estimativa do peso seco em pacientes com insuficiência renal terminal em diálise com medição ultrassonográfica do CDIV.

Hipótese Assumimos que o ajuste do peso seco em pacientes com insuficiência renal terminal recebendo hemodiálise usando medições ultrassonográficas do IVCD melhorará a qualidade de vida.

Métodos Desenho do estudo: ensaio clínico cruzado simples-cego População do estudo: pacientes com insuficiência renal terminal recebendo diálise crônica nas unidades de hemodiálise do Hadassah Medical Center. Critérios de exclusão: gestantes; pacientes tratados com hemodiálise há menos de 3 meses; regurgitação tricúspide significativa; insuficiência cardíaca grave; pacientes com janela ultrassonográfica inadequada para visualização do CDIV.

Desfechos quantitativos: Primário - taxa de eventos hipotensivos sintomáticos durante as sessões de hemodiálise; secundário - (1) qualidade de vida, avaliada pelo questionário Short Form (SF)-36; (2) eventos clínicos intradiálise: episódios de hipotensão, queixas gastrointestinais, espasmo muscular, zumbido, cefaleia e dor torácica; (3) taxa de tratamentos de hemodiálise emergentes (não planejados); (4) pressão arterial ambulatorial média de 24 h e mergulho relacionado ao sono.

Métodos experimentais: pacientes em hemodiálise passam por avaliação clínica mensal pelo nefrologista principal, incluindo história, revisão da pressão arterial peridiálise, exame físico e exames laboratoriais de rotina - que são base para o ajuste mensal da meta de peso seco. A medição do índice IVCD será realizada duas vezes em cada participante, no início dos meses 1 e 3, antes da visita mensal do nefrologista principal. A medição será realizada conforme descrito por Cheriex et al. O nefrologista principal será notificado sobre o índice IVCD realizado no início do mês 3 e será solicitado a ajustar o peso alvo pós-diálise de acordo. Os participantes não saberão se o nefrologista principal foi notificado sobre a medição.

Avaliação da qualidade de vida: auto-relato de pacientes usando o sistema de pontuação de pesquisa de saúde de forma resumida do estudo de resultados médicos SF-36, no final dos meses 2 e 4.

Monitorização ambulatorial da pressão arterial: será realizada com aparelhos Oscar-2 (SunTech) ao final do 2º e 4º meses.

Análise do tamanho da amostra: o cálculo do tamanho da amostra foi guiado pelo desfecho primário. Estimamos que 4 episódios de hipotensão ocorrem em 14 sessões mensais de diálise e que uma intervenção pode reduzir o número de episódios para 2 por 14 sessões. Com uma diferença de 2 episódios e desvio padrão de 2 episódios, nível alfa de 0,05 e poder de 90%, com um teste t pareado bilateral, o tamanho da amostra é de 13 avaliações pareadas (13 pacientes) (WINPEPI). Assumindo seguimento incompleto, pretendemos recrutar até 20 participantes.