Ecografía de vena cava inferior en pacientes en hemodiálisis y calidad de vida

Introducción Los pacientes con enfermedad renal en etapa terminal (ESRD) no pueden regular su balance de líquidos y dependen de la diálisis para la eliminación de líquidos. La eliminación de fluidos depende de la estimación del peso seco. El peso seco se define como el peso posterior a la diálisis por debajo del cual un paciente sufre (la mayoría de las veces) síntomas de hipotensión. Hoy en día, la estimación clínica del peso seco se basa en el examen físico. Este método es inexacto y muchos pacientes sufren las consecuencias de sobreestimar o subestimar su peso seco. La sobreestimación conduce a hipertensión, edema y congestión pulmonar, hipertrofia cardíaca e insuficiencia. La subestimación da como resultado deshidratación crónica, hipotensión, mareos, espasmos musculares, trastornos gastrointestinales, tinnitus y shock. Tanto la sobreestimación como la subestimación disminuyen la calidad de vida. Uno de los métodos propuestos como estimadores objetivos del estado de hidratación es la medición ecográfica del diámetro de la vena cava inferior (IVCD). Cheriex et al determinaron que la IVCD se correlaciona con el llenado de la aurícula derecha y sugirieron que la IVCD por encima de 11,5 mm/m2 indica hipervolemia y los valores inferiores a 8 mm/m2 indican hipovolemia. Chang et al informaron el único ensayo controlado aleatorizado para examinar la calidad de vida y los resultados clínicos de los pacientes de hemodiálisis en los que se midió la IVCD en comparación con los pacientes en los que la estimación del peso seco se basó únicamente en el examen físico. Encontraron menos contratiempos clínicos y una mejor calidad de vida en el grupo de intervención, un efecto que fue más pronunciado en los pacientes hipovolémicos. Como esta es la única intervención aleatoria informada, realizada con participantes asiáticos, buscamos realizar un estudio similar en una población de hemodiálisis independiente.

Objetivo Examen de las consecuencias en la calidad de vida de la estimación del peso seco en pacientes con ESRD que reciben diálisis con medición sonográfica de IVCD.

Hipótesis Suponemos que el ajuste del peso seco en pacientes con ESRD que reciben hemodiálisis mediante mediciones ecográficas de IVCD mejorará la calidad de vida.

Métodos Diseño del estudio: ensayo clínico cruzado simple ciego Población del estudio: pacientes con ESRD que reciben diálisis crónica en las unidades de hemodiálisis del Centro Médico Hadassah. Criterios de exclusión: mujeres embarazadas; pacientes tratados con hemodiálisis menos de 3 meses; insuficiencia tricuspídea significativa; insuficiencia cardíaca grave; pacientes con ventana ecográfica inadecuada para la visualización de IVCD.

Resultados cuantitativos: Primario - tasa de eventos hipotensivos sintomáticos durante las sesiones de hemodiálisis; secundaria - (1) calidad de vida, evaluada mediante el cuestionario Short Form (SF)-36; (2) eventos clínicos intradiálisis: episodios de hipotensión, molestias gastrointestinales, espasmo muscular, tinnitus, dolor de cabeza y dolor torácico; (3) tasa de tratamientos de hemodiálisis emergentes (no planificados); (4) presión arterial ambulatoria promedio de 24 h y disminución relacionada con el sueño.

Métodos experimentales: los pacientes en hemodiálisis se someten a una evaluación clínica mensual por parte de su nefrólogo principal, que incluye antecedentes, revisión de la presión arterial peridiálisis, examen físico y laboratorios de rutina, que son la base para el ajuste mensual del peso seco objetivo. La medición del índice IVCD se realizará dos veces en cada participante, al comienzo de los meses 1 y 3, antes de la visita mensual del nefrólogo primario. La medición se realizará como se describe por Cheriex et al. El nefrólogo principal será notificado del índice IVCD realizado al comienzo del mes 3 y se le solicitará que ajuste el peso objetivo después de la diálisis en consecuencia. Los participantes no sabrán si el nefrólogo principal no ha sido notificado de la medición.

Evaluación de la calidad de vida: autoinforme de los pacientes que utilizan el sistema de puntuación de la encuesta de salud de formato corto del estudio de resultados médicos SF-36, al final de los meses 2 y 4.

Monitoreo ambulatorio de presión arterial: se realizará mediante dispositivos Oscar-2 (SunTech) al final de los meses 2 y 4.

Análisis del tamaño de la muestra: el cálculo del tamaño de la muestra se guió por el resultado primario. Estimamos que ocurren 4 episodios de hipotensión en 14 sesiones mensuales de diálisis y que una intervención puede reducir la cantidad de episodios a 2 por 14 sesiones. Con una diferencia de 2 episodios y desviación estándar de 2 episodios, nivel alfa de 0,05 y 90 % de potencia, con una prueba t pareada bilateral, el tamaño de la muestra es de 13 evaluaciones pareadas (13 pacientes) (WINPEPI). Suponiendo un seguimiento incompleto, tenemos la intención de reclutar hasta 20 participantes.