血液透析患者的下腔静脉超声检查和生活质量

简介 终末期肾病 (ESRD) 患者无法调节其体液平衡，并且依赖于透析来去除体液。 流体去除取决于干重的估计。 干重定义为透析后体重，在该体重下患者（通常）会出现低血压症状。 今天，干重的临床估计是基于身体检查。 这种方法不准确，许多患者都会遭受高估或低估其干重的后果。 高估会导致高血压、水肿和肺充血、心脏肥大和衰竭。 低估会导致慢性脱水、低血压、头晕、肌肉痉挛、胃肠道紊乱、耳鸣和休克。 高估和低估都会降低生活质量。 作为水合作用状态的客观估计方法，其中一种方法是超声测量下腔静脉直径 (IVCD)。 Cheriex 等人已确定 IVCD 与右心房充盈相关，并建议 IVCD 高于 11.5 mm/m2 表示血容量过多，低于 8 mm/m2 表示血容量不足。 Chang 等人报告了唯一一项随机对照试验，用于检查血液透析患者的生活质量和临床结果，其中测量 IVCD 的患者与干重估计仅基于体格检查的患者相比较。 他们发现干预组的临床事故较少，生活质量有所改善，这种效果在血容量不足的患者中更为明显。 由于这是唯一报道的对亚洲参与者进行的随机干预，我们试图在独立的血液透析人群中进行类似的研究。

目的 检查接受超声 IVCD 测量透析的 ESRD 患者干重估计的生活质量影响。

假设 我们假设使用超声 IVCD 测量调整接受血液透析的 ESRD 患者的干重将改善生活质量。

方法 研究设计：单盲交叉临床试验 研究人群：在 Hadassah 医疗中心血液透析单位接受慢性透析的 ESRD 患者。 排除标准：孕妇；接受血液透析治疗少于 3 个月的患者；明显的三尖瓣反流；严重的心力衰竭;用于 IVCD 可视化的超声窗口不足的患者。

定量结果：主要 - 血液透析期间症状性低血压事件的发生率；二级 - (1) 生活质量，使用简表 (SF)-36 问卷进行评估； (2)透析中临床事件：低血压发作、胃肠道不适、肌肉痉挛、耳鸣、头痛和胸痛； (3) 紧急（计划外）血液透析治疗率； (4)平均24小时动态血压与睡眠相关的下降。

实验方法：血液透析患者由他们的初级肾病专家每月进行临床评估，包括病史、透析期血压复查、体格检查和常规实验室——这是每月调整目标干重的基础。 IVCD 指数的测量将在每个参与者中进行两次，在第 1 个月和第 3 个月开始时，在主要肾病学家每月访问之前。 测量将按照 Cheriex 等人的描述进行。 将在第 3 月初通知主治肾病专家执行 IVCD 指数，并要求其相应地调整目标透析后体重。 参与者将不知道是否已将测量通知给主要肾病学家。

生活质量评估：患者在第 2 个月和第 4 个月末使用 SF-36 医疗结果研究简式健康调查评分系统进行自我报告。

动态血压监测：将在第 2 个月和第 4 个月末使用 Oscar-2 设备（SunTech）进行。

样本量分析：样本量的计算以主要结果为指导。 我们估计在 14 个月的透析疗程中会发生 4 次低血压发作，干预可以将发作次数减少到每 14 次透析 2 次。 具有 2 次发作的差异和 2 次发作的标准偏差、0.05 的 alpha 水平和 90% 的功效，2 侧配对 t 检验样本量为 13 对配对评估（13 名患者）（WINPEPI）。 假设随访不完整，我们打算招募多达 20 名参与者。