早産児の多施設発育研究 (PreMGS)
2020年4月23日 更新者：University of Calgary
この研究の目的は、早産児の成長パターンに対する医療専門家の理解を深め、早期の成長パターンが代謝や認知の悪影響のリスクを予測するかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は次のとおりです。
医療専門家の早産児の成長パターンについての理解を深め、成長パターン（生後 2 週間の急速な成長、退院時の体重が 10 パーセンタイル未満）が代謝異常のリスク（次のように測定）を予測するかどうかを判断する。出生時サイズ (Z スコア)、新生児の罹患率、健康の社会的決定要因、新生児集中治療室 (NICU) での栄養の適切さなどの変数が管理されると、3 歳での過体重）。
早産児の認知障害を予測するために、36 週の人体測定体重、身長、頭囲の 10 パーセンタイル未満および 3 パーセンタイル未満の診断精度を評価します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1275
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alberta
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Calgary、Alberta、カナダ、T2N 4Z6
- Cumming School of Medicine
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Saskatchewan
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Regina、Saskatchewan、カナダ、S4P 0W5
- Regina Qu'Appelle Health Region
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
早産児
説明
包含基準:
- 出生時の在胎週数が 32 週未満である
除外基準:
- 先天異常のある乳児、または退院前に死亡した乳児
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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サイズ < 3 パーセンタイルまたは 10 パーセンタイル
新生児集中治療室からの退院時の体重または頭囲のフェントン成長曲線と比較して、乳児のサイズが 3 パーセンタイルまたは 10 パーセンタイルより小さい
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一部の早産児は他の児よりも成長率が高い
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急速な初期成長
急速な早期成長とは、生後 1 週間で出生体重を超えることと定義されます。
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成長速度の計算方法
臨床や研究で用いられる様々な成長速度計算法を比較し、成長速度計算法を比較評価します。
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在胎期間に応じたサイズ
在胎期間の割に小さいサイズ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経発達
時間枠：生後21ヶ月
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神経発達（ベイリースケールスコア II および III）、脳性麻痺の診断、またはその他の神経学的障害）の測定
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生後21ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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太りすぎ
時間枠：3歳
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過体重はBMIとして定義されます
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3歳
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成長パターン
時間枠：誕生から月経後50週目まで
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フェントン成長曲線と比較した早産児の成長パターン
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誕生から月経後50週目まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Tanis Fenton, PhD RD、University of Calgary
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Fenton TR, Nasser R, Eliasziw M, Kim JH, Bilan D, Sauve R. Validating the weight gain of preterm infants between the reference growth curve of the fetus and the term infant. BMC Pediatr. 2013 Jun 11;13:92. doi: 10.1186/1471-2431-13-92.
- Fenton TR, Senterre T, Griffin IJ. Time interval for preterm infant weight gain velocity calculation precision. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2019 Mar;104(2):F218-F219. doi: 10.1136/archdischild-2018-314843. Epub 2018 Jul 11.
- Fenton TR, Griffin IJ, Hoyos A, Groh-Wargo S, Anderson D, Ehrenkranz RA, Senterre T. Accuracy of preterm infant weight gain velocity calculations vary depending on method used and infant age at time of measurement. Pediatr Res. 2019 Apr;85(5):650-654. doi: 10.1038/s41390-019-0313-z. Epub 2019 Jan 25.
- Fenton TR, Nasser R, Creighton D, Elmrayed S, Tang S, Gillis C, Alshaikh B. Critical examination of relationships between early growth and childhood overweight in extremely preterm infants. J Perinatol. 2021 Dec;41(12):2774-2781. doi: 10.1038/s41372-021-01182-8. Epub 2021 Aug 17.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2009年2月1日
一次修了 (実際)
2018年12月1日
研究の完了 (実際)
2019年6月1日
試験登録日
最初に提出
2017年2月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月23日
最初の投稿 (実際)
2017年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月23日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。