Keskosten monikeskuskasvututkimus (PreMGS)
torstai 23. huhtikuuta 2020 päivittänyt: University of Calgary
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on parantaa terveydenhuollon ammattilaisten ymmärrystä keskosten kasvumalleista ja määrittää, ennustavatko varhaiset kasvumallit haitallisten metabolisten ja kognitiivisten tulosten riskiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoitus on:
Parantaa terveydenhuollon ammattilaisten ymmärrystä ennenaikaisten vauvojen kasvumalleista ja määrittää, ennustavatko kasvumallit (nopea varhainen kasvu kahden ensimmäisen elinviikon aikana, paino alle 10. persentiiliä kotiutuksen yhteydessä) haitallisten aineenvaihduntatulosten riskiä (mitattu ylipainoinen 3-vuotiaana), kun seuraavat muuttujat on hallinnassa: syntymäkoko (z-pisteet), vastasyntyneiden sairastuvuus, sosiaaliset terveyteen vaikuttavat tekijät ja ravitsemuksen riittävyys vastasyntyneiden teho-osastolla (NICU).
Arvioida 36 viikon antropometrisen painon, pituuden ja pään ympärysmitan <10. ja <3. persentiilin diagnostista tarkkuutta keskosten kognitiivisten heikkenemien ennustamiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1275
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
- Cumming School of Medicine
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4P 0W5
- Regina Qu'Appelle Health Region
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 3 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Keskoset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- < 32 raskausviikkoa syntyessään
Poissulkemiskriteerit:
- vauvat, joilla oli synnynnäisiä epämuodostumia tai jotka kuolivat ennen kotiutusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Koko < 3. tai 10. prosenttipiste
Vauvan koko pienempi kuin 3. tai 10. prosenttipiste suhteessa Fentonin kasvukaavioon painon tai pään ympärysmitan osalta vastasyntyneiden tehohoidosta kotiuttamisen yhteydessä
|
Jotkut keskoset kasvavat nopeammin kuin toiset
|
|
Nopea varhainen kasvu
Nopea varhainen kasvu määritellään syntymäpainon ylittämiseksi ensimmäisenä elinviikkona
|
|
|
Kasvunopeuden laskentamenetelmät
Vertailemme erilaisia kliinisessä hoidossa ja tutkimuksessa käytettyjä kasvunopeuden laskentamenetelmiä kasvunopeuden laskentamenetelmien vertailua ja arviointia varten
|
|
|
Koko raskausikää varten
Pieni koko raskausikään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neurokehitys
Aikaikkuna: 21 kuukauden ikäinen
|
Neurokehitys (Bayley-asteikon pisteet II ja III), aivohalvauksen diagnoosit tai muut neurologiset häiriöt) mitattu
|
21 kuukauden ikäinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ylipainoinen
Aikaikkuna: Kolmen vuoden ikäinen
|
Ylipaino määritellään painoindeksiksi
|
Kolmen vuoden ikäinen
|
|
Kasvumallit
Aikaikkuna: Syntymästä 50 viikkoon kuukautisten jälkeiseen ikään
|
Keskosten kasvumallit suhteessa Fentonin kasvukaavioon
|
Syntymästä 50 viikkoon kuukautisten jälkeiseen ikään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tanis Fenton, PhD RD, University of Calgary
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Fenton TR, Nasser R, Eliasziw M, Kim JH, Bilan D, Sauve R. Validating the weight gain of preterm infants between the reference growth curve of the fetus and the term infant. BMC Pediatr. 2013 Jun 11;13:92. doi: 10.1186/1471-2431-13-92.
- Fenton TR, Senterre T, Griffin IJ. Time interval for preterm infant weight gain velocity calculation precision. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2019 Mar;104(2):F218-F219. doi: 10.1136/archdischild-2018-314843. Epub 2018 Jul 11.
- Fenton TR, Griffin IJ, Hoyos A, Groh-Wargo S, Anderson D, Ehrenkranz RA, Senterre T. Accuracy of preterm infant weight gain velocity calculations vary depending on method used and infant age at time of measurement. Pediatr Res. 2019 Apr;85(5):650-654. doi: 10.1038/s41390-019-0313-z. Epub 2019 Jan 25.
- Fenton TR, Nasser R, Creighton D, Elmrayed S, Tang S, Gillis C, Alshaikh B. Critical examination of relationships between early growth and childhood overweight in extremely preterm infants. J Perinatol. 2021 Dec;41(12):2774-2781. doi: 10.1038/s41372-021-01182-8. Epub 2021 Aug 17.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REB15-2594
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .