Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Premature spædbørns multicenter vækstundersøgelse (PreMGS)

23. april 2020 opdateret af: University of Calgary
Formålet med denne undersøgelse er at forbedre sundhedsprofessionelles forståelse af præmature spædbørns vækstmønstre og at afgøre, om tidlige vækstmønstre forudsiger risici for negative metaboliske og kognitive resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er:

For at forbedre sundhedsprofessionelles forståelse af for tidligt fødte spædbørns vækstmønstre og for at afgøre, om vækstmønstre (hurtig tidlig vækst i de første 2 uger af livet, vægt mindre end 10. percentilen på udskrivelsestidspunktet) forudsiger risici for uønskede metaboliske udfald (målt som overvægt i en alder af 3), når følgende variable er kontrolleret for: størrelse ved fødslen (z-score), neonatale sygeligheder, sociale sundhedsdeterminanter og ernæringsmæssig tilstrækkelighed på neonatal intensivafdeling (NICU).

At vurdere diagnostisk nøjagtighed af 36-ugers antropometrisk vægt, længde og hovedomkreds <10. og <3. percentiler for at forudsige kognitiv svækkelse af præmature spædbørn.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1275

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
        • Cumming School of Medicine
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4P 0W5
        • Regina Qu'Appelle Health Region

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 3 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

For tidligt fødte børn

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • < 32 ugers svangerskabsalder ved fødslen

Ekskluderingskriterier:

  • spædbørn, der havde medfødte anomalier, eller dem, der døde før udskrivelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Størrelse < 3. eller 10. percentil
Spædbarnsstørrelse mindre end 3. eller 10. percentil i forhold til Fentons vækstdiagram for vægt eller hovedomkreds ved udskrivning fra neonatal intensivbehandling
Andet: Vækst
Nogle for tidligt fødte børn vokser hurtigere end andre
Hurtig tidlig vækst
Hurtig tidlig vækst vil blive defineret som overskridelse af fødselsvægten i den første uge af livet
Metoder til beregning af væksthastighed
Vi vil sammenligne en række forskellige metoder til beregning af væksthastighed, der anvendes i klinisk pleje og forskning for at sammenligne og vurdere metoder til beregning af væksthastighed.
Størrelse til gestationsalder
Lille størrelse til svangerskabsalderen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neuroudvikling
Tidsramme: Enogtyve måneder gammel
Neuroudvikling (Bayley-skalaen II og III), diagnoser af cerebral parese eller andre neurologiske svækkelser) målt
Enogtyve måneder gammel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overvægtig
Tidsramme: Tre år gammel
Overvægt vil blive defineret som body mass index
Tre år gammel
Vækstmønstre
Tidsramme: Fra fødslen til 50 uger efter menstruation
Vækstmønstre for præmature spædbørn i forhold til Fentons vækstdiagram
Fra fødslen til 50 uger efter menstruation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Calgary

Samarbejdspartnere

Tufts University
Saskatchewan Health Authority - Regina Area
Canadian Foundation for Dietetic Research (CFDR)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tanis Fenton, PhD RD, University of Calgary

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

24. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REB15-2594

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidligt spædbarn

Kliniske forsøg med Vækst

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner