Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloośrodkowe badanie wzrostu wcześniaków (PreMGS)

23 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: University of Calgary
Celem tego badania jest lepsze zrozumienie przez pracowników służby zdrowia wzorców wzrostu wcześniaków oraz ustalenie, czy wzorce wczesnego wzrostu przewidują ryzyko niekorzystnych wyników metabolicznych i poznawczych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest:

Aby poprawić zrozumienie przez pracowników służby zdrowia wzorców wzrostu wcześniaków oraz określić, czy wzorce wzrostu (szybki wczesny wzrost w pierwszych 2 tygodniach życia, masa ciała poniżej 10 percentyla w chwili wypisu ze szpitala) przewidują ryzyko niekorzystnych wyników metabolicznych (mierzone jako nadwagę w wieku 3 lat) po uwzględnieniu następujących zmiennych: rozmiar przy urodzeniu (z-score), chorobowość noworodków, społeczne uwarunkowania zdrowia i adekwatność żywieniowa na oddziale intensywnej terapii noworodków (NICU).

Ocena dokładności diagnostycznej 36-tygodniowej masy antropometrycznej, długości i obwodu głowy <10 i <3 percentyla w celu przewidywania upośledzenia funkcji poznawczych wcześniaków.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1275

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
        • Cumming School of Medicine
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4P 0W5
        • Regina Qu'Appelle Health Region

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 3 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przedwczesne niemowlęta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • < 32 tydzień ciąży w chwili urodzenia

Kryteria wyłączenia:

  • niemowlęta z wadami wrodzonymi lub zmarłe przed wypisem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Rozmiar < 3. lub 10. percentyla
Rozmiar niemowlęcia mniejszy niż 3. lub 10. percentyl w stosunku do wykresu wzrostu Fentona dla masy ciała lub obwodu głowy przy wypisie z intensywnej terapii noworodków
Inny: Wzrost
Niektóre wcześniaki rosną szybciej niż inne
Szybki wczesny wzrost
Szybki wczesny wzrost będzie definiowany jako przekroczenie masy urodzeniowej w pierwszym tygodniu życia
Metody obliczania prędkości wzrostu
Porównamy różne metody obliczania szybkości wzrostu stosowane w opiece klinicznej i badaniach, aby porównać i ocenić metody obliczania prędkości wzrostu
Rozmiar dla wieku ciążowego
Mały rozmiar jak na wiek ciążowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Neurorozwój
Ramy czasowe: Dwadzieścia jeden miesięcy życia
Rozwój neurologiczny (II i III skala Bayleya), diagnoza porażenia mózgowego lub innych zaburzeń neurologicznych) mierzona
Dwadzieścia jeden miesięcy życia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nadwaga
Ramy czasowe: Trzy lata życia
Nadwaga zostanie zdefiniowana jako wskaźnik masy ciała
Trzy lata życia
Wzorce wzrostu
Ramy czasowe: Od urodzenia do 50 tygodnia życia po menstruacji
Wzorce wzrostu wcześniaków w stosunku do wykresu wzrostu Fentona
Od urodzenia do 50 tygodnia życia po menstruacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Calgary

Współpracownicy

Tufts University
Saskatchewan Health Authority - Regina Area
Canadian Foundation for Dietetic Research (CFDR)

Śledczy

  • Główny śledczy: Tanis Fenton, PhD RD, University of Calgary

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REB15-2594

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wzrost

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj