Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Многоцентровое исследование роста недоношенных детей (PreMGS)

23 апреля 2020 г. обновлено: University of Calgary
Целью этого исследования является улучшение понимания медицинскими работниками закономерностей роста недоношенных детей и определение того, предсказывают ли модели раннего роста риски неблагоприятных метаболических и когнитивных последствий.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель этого исследования:

Улучшить понимание медицинскими работниками моделей роста недоношенных детей и определить, предсказывают ли модели роста (быстрый ранний рост в первые 2 недели жизни, вес менее 10-го процентиля на момент выписки) риски неблагоприятных метаболических исходов (измеряемые как избыточный вес в возрасте 3 лет) после контроля следующих переменных: размер при рождении (z-показатель), неонатальная заболеваемость, социальные детерминанты здоровья и адекватность питания в отделении интенсивной терапии новорожденных (ОИТН).

Оценить диагностическую точность 36-недельного антропометрического веса, длины тела и окружности головы <10-го и <3-го процентилей для прогнозирования когнитивных нарушений у недоношенных детей.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1275

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T2N 4Z6
        • Cumming School of Medicine
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Канада, S4P 0W5
        • Regina Qu'Appelle Health Region

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 3 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Недоношенные дети

Описание

Критерии включения:

  • < 32 недель гестационного возраста при рождении

Критерий исключения:

  • младенцы с врожденными аномалиями или умершие до выписки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Размер < 3-го или 10-го процентиля
Размер младенца меньше 3-го или 10-го процентиля относительно таблицы роста Фентона для веса или окружности головы при выписке из отделения интенсивной терапии новорожденных.
Другой: Рост
Некоторые недоношенные дети растут быстрее, чем другие
Быстрый ранний рост
Быстрый ранний рост будет определяться как превышение массы тела при рождении в первую неделю жизни.
Методы расчета скорости роста
Мы сравним различные методы расчета скорости роста, используемые в клинической практике и исследованиях, чтобы сравнить и оценить методы расчета скорости роста.
Размер для гестационного возраста
Небольшой размер для гестационного возраста

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нейроразвитие
Временное ограничение: Двадцать один месяц
Нейроразвитие (баллы II и III по шкале Бейли), диагнозы церебрального паралича или других неврологических нарушений)
Двадцать один месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Избыточный вес
Временное ограничение: Три года
Избыточный вес будет определяться индексом массы тела.
Три года
Модели роста
Временное ограничение: От рождения до 50 недель постменструального возраста
Модели роста недоношенных детей по сравнению с диаграммой роста Фентона
От рождения до 50 недель постменструального возраста

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Calgary

Соавторы

Tufts University
Saskatchewan Health Authority - Regina Area
Canadian Foundation for Dietetic Research (CFDR)

Следователи

  • Главный следователь: Tanis Fenton, PhD RD, University Of Calgary

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REB15-2594

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться