Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multicenter tillväxtstudie för prematura spädbarn (PreMGS)

23 april 2020 uppdaterad av: University of Calgary
Syftet med denna studie är att förbättra vårdpersonalens förståelse för för tidigt födda barns tillväxtmönster, och att avgöra om tidiga tillväxtmönster förutsäger risker för negativa metaboliska och kognitiva resultat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är:

För att förbättra vårdpersonalens förståelse för för tidigt födda barns tillväxtmönster och för att avgöra om tillväxtmönster (snabb tidig tillväxt under de första två veckorna av livet, vikt mindre än 10:e percentilen vid tidpunkten för utskrivning) förutsäger risker för ogynnsamma metabola utfall (mätt som övervikt vid 3 års ålder när följande variabler kontrolleras för: storlek vid födseln (z-poäng), neonatala sjukligheter, sociala bestämningsfaktorer för hälsa och näringstillräcklighet på neonatal intensivvårdsavdelning (NICU).

Att bedöma diagnostisk noggrannhet av 36-veckors antropometrisk vikt, längd och huvudomkrets <10:e och <3:e percentilen för att förutsäga kognitiv funktionsnedsättning för prematura spädbarn.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1275

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
        • Cumming School of Medicine
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4P 0W5
        • Regina Qu'Appelle Health Region

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 3 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

För tidigt födda barn

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • < 32 veckors graviditetsålder vid födseln

Exklusions kriterier:

  • spädbarn som hade medfödda anomalier eller de som dog före utskrivning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Storlek < 3:e eller 10:e percentilen
Spädbarnsstorlek mindre än 3:e eller 10:e percentilen i förhållande till Fentons tillväxtdiagram för vikt eller huvudomkrets vid utskrivning från neonatal intensivvård
Övrig: Tillväxt
Vissa för tidigt födda barn växer i högre takt än andra
Snabb tidig tillväxt
Snabb tidig tillväxt kommer att definieras som att överstiga födelsevikten under den första levnadsveckan
Metoder för beräkning av tillväxthastighet
Vi kommer att jämföra en mängd olika metoder för beräkning av tillväxthastighet som används inom klinisk vård och forskning för att jämföra och bedöma metoder för beräkning av tillväxthastighet
Storlek för graviditetsålder
Liten storlek för graviditetsåldern

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neuroutveckling
Tidsram: Tjugoen månader gammal
Neuroutveckling (Bayley-skala poäng II och III), diagnoser av cerebral pares eller andra neurologiska funktionsnedsättningar) uppmätt
Tjugoen månader gammal

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Övervikt
Tidsram: Tre år gammal
Övervikt kommer att definieras som body mass index
Tre år gammal
Tillväxtmönster
Tidsram: Från födseln till 50 veckor efter menstruation
Tillväxtmönster för för tidigt födda barn i förhållande till Fentons tillväxtdiagram
Från födseln till 50 veckor efter menstruation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Calgary

Samarbetspartners

Tufts University
Saskatchewan Health Authority - Regina Area
Canadian Foundation for Dietetic Research (CFDR)

Utredare

  • Huvudutredare: Tanis Fenton, PhD RD, University Of Calgary

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2017

Första postat (Faktisk)

24 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2020

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REB15-2594

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera