Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multicentrická růstová studie předčasně narozených dětí (PreMGS)

23. dubna 2020 aktualizováno: University of Calgary
Účelem této studie je zlepšit porozumění zdravotnickým pracovníkům vzorcům růstu předčasně narozených dětí a určit, zda vzory raného růstu předpovídají rizika nepříznivých metabolických a kognitivních výsledků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je:

Zlepšit zdravotnickým pracovníkům porozumění vzorcům růstu předčasně narozených dětí a určit, zda vzorce růstu (rychlý časný růst v prvních 2 týdnech života, hmotnost nižší než 10. percentil v době propuštění) předpovídají rizika nepříznivých metabolických výsledků (měřeno jako nadváha ve věku 3), jakmile jsou kontrolovány následující proměnné: velikost při narození (z-skóre), novorozenecká morbidita, sociální determinanty zdraví a nutriční přiměřenost na neonatální jednotce intenzivní péče (NICU).

Posoudit diagnostickou přesnost 36týdenní antropometrické hmotnosti, délky a obvodu hlavy < 10. a < 3. percentil k predikci kognitivní poruchy předčasně narozeného dítěte.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1275

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
        • Cumming School of Medicine
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4P 0W5
        • Regina Qu'Appelle Health Region

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 3 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Předčasně narozené děti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • < 32 týdnů gestačního věku při narození

Kritéria vyloučení:

  • kojenci, kteří měli vrozené anomálie, nebo ti, kteří zemřeli před propuštěním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Velikost < 3. nebo 10. percentil
Velikost kojence menší než 3. nebo 10. percentil ve srovnání s Fentonovým růstovým grafem pro hmotnost nebo obvod hlavy při propuštění z neonatální intenzivní péče
Jiný: Růst
Některé předčasně narozené děti rostou rychleji než jiné
Rychlý raný růst
Rychlý raný růst bude definován jako překročení porodní hmotnosti v prvním týdnu života
Metody výpočtu rychlosti růstu
Budeme porovnávat různé metody výpočtu rychlosti růstu používané v klinické péči a výzkumu, abychom porovnali a vyhodnotili metody výpočtu rychlosti růstu
Velikost podle gestačního věku
Malá velikost pro gestační věk

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neurovývoj
Časové okno: Dvacet jedna měsíců věku
Měřený neurovývoj (skóre II a III Bayleyovy škály), diagnózy dětské mozkové obrny nebo jiných neurologických poruch
Dvacet jedna měsíců věku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nadváha
Časové okno: Tři roky věku
Nadváha bude definována jako index tělesné hmotnosti
Tři roky věku
Vzorce růstu
Časové okno: Od narození do 50 týdnů po menstruačním věku
Vzorce růstu předčasně narozených dětí ve vztahu k grafu růstu Fenton
Od narození do 50 týdnů po menstruačním věku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Calgary

Spolupracovníci

Tufts University
Saskatchewan Health Authority - Regina Area
Canadian Foundation for Dietetic Research (CFDR)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tanis Fenton, PhD RD, University of Calgary

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

24. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REB15-2594

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předčasně narozené dítě

Klinické studie na Růst

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit